Età e sindrome delle apnee notturne
8 aprile 2019 aggiornato da: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Età e sindrome da apnea notturna: caratteristiche cliniche e risultati
Con la revisione della cartella clinica, questo studio retrospettivo mira a confrontare i diversi gruppi di età dei pazienti con apnea ostruttiva del sonno, che sono stati diagnosticati e trattati al Taipei Veterans General Hospital, Taiwan.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio retrospettivo mira a confrontare le caratteristiche dei pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA).
Saranno arruolati pazienti con problemi di sonno e che hanno ricevuto una precedente polisonnografia presso il Taipei Veterans General Hospital dal 1° gennaio 2016 al 31 dicembre 2017.
L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è definita da un indice di apnea-ipopnea (AHI) di almeno 5/ora con sintomi compatibili.
La loro cartella clinica sarà rivista e saranno raccolti dati tra cui demografia, polisonnografia, comorbidità e dettagli relativi alla struttura delle vie aeree superiori.
Le caratteristiche sarebbero confrontate con i test t di Student, i test U di Mann-Whitney o i test Chi quadro, se appropriato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei City, Taiwan, 112
- Reclutamento
- Chest department, Taipei Veteran General Hospital
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Contatto:
- Hwa-Yen Chiu, MD
- Numero di telefono: 7563 +886-2-28712121
- Email: hychiu@vghtpe.gov.tw
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Investigatore principale:
- Kun-Ta Chou, MD
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Investigatore principale:
- Hwa-Yen Chiu, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti con disturbi del sonno
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con disturbi del sonno e hanno ricevuto PSG nel centro del sonno del Taipei Veterans General Hospital
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno mai ricevuto un trattamento per OSA
- I pazienti non possono tollerare l'esame PSG
- I pazienti non possono completare i questionari prima e dopo l'esame PSG
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Giovane adulto, senza OSAS
20<=Età<40 anni, indice di apnea-ipopnea (AHI)<5
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Età
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Giovane adulto, con OSAS
20<=Età<40 anni, AHI>=5
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Età
La diagnosi di OSA (apnea ostruttiva del sonno) si basa su dati polisonnografici che mostrano un indice di apnea-ipopnea di almeno 5/ora con sintomi compatibili.
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adulto più anziano, senza OSAS
Età>=40 anni, AHI<5
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anziano, con OSAS
Età>=40 anni, AHI>=5
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La diagnosi di OSA (apnea ostruttiva del sonno) si basa su dati polisonnografici che mostrano un indice di apnea-ipopnea di almeno 5/ora con sintomi compatibili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di apnea-ipopnea (AHI)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Conteggi di eventi di apnea/ipopnea all'ora
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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La massa corporea divisa per il quadrato dell'altezza corporea.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Spazio delle vie aeree posteriori (PAS)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Il diametro da supramentale a gonion.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Numero di partecipanti con comorbidità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Comorbidità auto-riportate tra cui malattie cardiovascolari, ictus, ipertensione, diabete mellito, iperlipidemia, malattie polmonari, ansia, depressione.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Efficienza del sonno
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Il rapporto tra il tempo totale trascorso dormendo (tempo totale di sonno) in una notte rispetto al tempo totale trascorso a letto.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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indice di eccitazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Il numero di risvegli e risvegli come frequenza per ora di sonno.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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indice di desaturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Il numero di volte per ora di sonno in cui il livello di ossigeno nel sangue scende del 4% rispetto al valore basale.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
8 aprile 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-10-002CC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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