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연령 및 수면 무호흡 증후군

2019년 4월 8일 업데이트: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

연령 및 수면 무호흡 증후군: 임상적 특징 및 결과

임상 기록 검토를 통해 이 후향적 연구는 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 다양한 연령대를 비교하는 것을 목표로 하며, 이들은 대만 타이베이 재향군인 종합병원에서 진단 및 치료를 받았습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 후향적 연구는 폐쇄성수면무호흡증(OSA) 환자의 특성을 비교하는 것을 목적으로 한다. 수면 장애가 있고 2016년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지 Taipei Veterans General Hospital에서 이전에 수면다원검사를 받은 환자가 등록됩니다. 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 호환되는 증상과 함께 최소 5시간/시간의 무호흡-저호흡 지수(AHI)로 정의됩니다. 이들의 임상 기록을 검토하고 인구통계, 수면다원검사, 동반이환 및 상기도 구조와 관련된 세부 사항을 포함한 데이터를 수집합니다. 특성은 Student's t 테스트, Mann-Whitney U 테스트 또는 적절한 경우 카이 제곱 테스트와 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei City, 대만, 112
        • 모병
        • Chest department, Taipei Veteran General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kun-Ta Chou, MD
        • 수석 연구원:
          • Hwa-Yen Chiu, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수면 장애가 있는 성인

설명

포함 기준:

  • 타이페이 보훈병원 수면 센터에서 수면 장애가 있고 PSG를 받은 환자

제외 기준:

  • OSA 치료를 받은 적이 있는 환자
  • 환자는 PSG 검사를 견딜 수 없습니다.
  • 환자는 PSG 검사 전후에 설문지를 작성할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
젊은 성인, OSAS 없음
20<=연령<40세, 무호흡저호흡지수(AHI)<5
다른: 나이
나이
젊은 성인, OSAS 포함
20<=나이<40세, AHI>=5
다른: 나이
나이
다른: OSA
OSA(폐쇄성 수면 무호흡증)의 진단은 호환되는 증상과 함께 시간당 최소 5회 무호흡-저호흡 지수를 보여주는 수면다원검사 데이터에 의존합니다.
OSAS가 없는 노인
연령>=40세, AHI<5
OSAS가있는 노인
연령>=40세, AHI>=5
다른: OSA
OSA(폐쇄성 수면 무호흡증)의 진단은 호환되는 증상과 함께 시간당 최소 5회 무호흡-저호흡 지수를 보여주는 수면다원검사 데이터에 의존합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무호흡-저호흡 지수(AHI)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
시간당 무호흡/저호흡 이벤트 수
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량지수(BMI)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
몸무게를 키의 제곱으로 나눈 값입니다.
학업 수료까지 평균 1년
후방 기도 공간(PAS)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
Supramentale에서 gonion까지의 직경.
학업 수료까지 평균 1년
합병증이 있는 참가자 수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
심혈관 질환, 뇌졸중, 고혈압, 진성 당뇨병, 고지혈증, 폐 질환, 불안, 우울증을 포함하는 자가 보고된 동반 질환.
학업 수료까지 평균 1년
수면 효율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
침대에서 보낸 총 시간과 비교하여 밤에 총 수면 시간(총 수면 시간)의 비율입니다.
학업 수료까지 평균 1년
각성 지수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
각성 및 각성 횟수는 수면 시간당 빈도입니다.
학업 수료까지 평균 1년
산소 불포화 지수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
수면 시간당 혈중 산소 수치가 기준선에서 4% 감소한 횟수입니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 8일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-10-002CC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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