Alder og søvnapnøsyndrom
8. april 2019 opdateret af: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Alder og søvnapnøsyndrom: Kliniske træk og resultater
Ved gennemgang af kliniske journaler har denne retrospektive undersøgelse til formål at sammenligne de forskellige aldersgrupper af patienter med obstruktiv søvnapnø, som blev diagnosticeret og behandlet på Taipei Veterans General Hospital, Taiwan.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive undersøgelse har til formål at sammenligne karakteristika for patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA).
Patienter med søvnproblemer og tidligere modtaget polysomnografi på Taipei Veterans General Hospital i løbet af 1. januar 2016 til 31. december 2017 vil blive tilmeldt.
Obstruktiv søvnapnø (OSA) er defineret ved et apnø-hypopnø-indeks (AHI) på mindst 5/time med kompatible symptomer.
Deres kliniske journal vil blive gennemgået, og data, herunder demografi, polysomnografi, komorbiditeter og detaljer relateret til øvre luftvejsstruktur vil blive indsamlet.
Egenskaberne ville blive sammenlignet med Students t-test, Mann-Whitney U-test eller Chi square test, hvis det er relevant.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Chest department, Taipei Veteran General Hospital
-
Kontakt:
- Hwa-Yen Chiu, MD
- Telefonnummer: 7563 +886-2-28712121
- E-mail: hychiu@vghtpe.gov.tw
-
Ledende efterforsker:
- Kun-Ta Chou, MD
-
Ledende efterforsker:
- Hwa-Yen Chiu, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne med søvnproblemer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med søvnklager og modtog PSG i søvncenter i Taipei Veterans General Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nogensinde har modtaget behandling for OSA
- Patienter kan ikke tolerere PSG-undersøgelse
- Patienter kan ikke udfylde spørgeskemaerne før og efter PSG-undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ung voksen, uden OSAS
20<=Alder <40 år gammel, apnø-hypopnø-indeks(AHI)<5
|
Alder
|
|
Ung voksen, med OSAS
20<=Alder<40 år, AHI>=5
|
Alder
Diagnosen OSA (obstruktiv søvnapnø) er baseret på polysomnografiske data, der viser et apnø-hypopnø-indeks på mindst 5/time med kompatible symptomer.
|
|
ældre voksen, uden OSAS
Alder>=40 år gammel, AHI<5
|
|
|
ældre voksen med OSAS
Alder>=40 år gammel, AHI>=5
|
Diagnosen OSA (obstruktiv søvnapnø) er baseret på polysomnografiske data, der viser et apnø-hypopnø-indeks på mindst 5/time med kompatible symptomer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Apnø-hypopnø-indeks (AHI)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antal apnø/hypopnøhændelser i timen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Kropsmassen divideret med kvadratet af kropshøjden.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Posterior luftvejsrum (PAS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Diameteren fra supramentale til gonion.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Antal deltagere med følgesygdomme
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Selvrapporterede komorbiditeter, herunder hjerte-kar-sygdomme, slagtilfælde, hypertension, diabetes mellitus, hyperlipidæmi, lungesygdomme, angst, depression.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Søvneffektivitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Forholdet mellem den samlede tid brugt i søvn (samlet søvntid) på en nat sammenlignet med den samlede mængde tid brugt i sengen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
ophidselsesindeks
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antallet af ophidselser og opvågninger som en frekvens pr. time søvn.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
iltdesatureringsindeks
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antallet af gange pr. times søvn, at blodets iltniveau falder med 4 % fra baseline.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. april 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. juni 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2019
Først opslået (FAKTISKE)
21. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-10-002CC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .