- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03885557
Technika dynamického oscilačního protahování versus statické protahování se sníženou flexibilitou hamstringů
Srovnání mezi technikou dynamického oscilačního protahování a statickým protahováním při snížené flexibilitě hamstringů u zdravé populace: jednoduchý slepý randomizovaný kontrolní pokus
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednalo se o jedinou slepou randomizovanou kontrolní studii provedenou ve fakultní nemocnici okresního ředitelství Sargodha, Sargodha institut of Health Sciences Sargodha, Sadiq hospital Sargodha (březen 2018–červen 2018). Velikost vzorku 83 jedinců byla vypočtena pomocí nástroje Open Epi verze 3 s 95% intervalem spolehlivosti (CI) a výkonem 80 %. Na základě kritérií pro zařazení a vyloučení bylo vyřazeno 83 jedinců. Jedinci z této vybrané populace byli náhodně rozděleni jako 42 jedinců ve skupině Dynamic Oscillatory Stretch (DOS) a 41 jedinců ve skupině Static Stretching (SS) metodou zatavené obálky.
Po aplikaci 7-10 minutového ošetření horkým zábalem na obě skupiny byla aplikována technika dynamického oscilačního protahování (30 opakování po 2 sekundách trvání natahování v jednom sezení) na skupinu DOS a SS strečink (2 opakování každé po 30 sekundách v jednom sezení ) byl aplikován na skupinu SS.
Hodnocení bylo provedeno na výchozí úrovni, na úrovni bezprostředně po intervenci (okamžitě) a na úrovni po intervenci po 1 hodině. Na základní úrovni a na úrovni bezprostředně po intervenci nedošlo k žádnému vyřazení, ale po 1 hodině po intervenci došlo ke dvěma výpadkům ze skupiny DOS a 1 k vyřazení ze skupiny SS. V každé skupině DOS a SS bylo analyzováno 40 jedinců. Analýza dat byla provedena prostřednictvím Statistical Package of Social Sciences (SPSS) verze 20. Byla hodnocena normalita různých proměnných. Shapiro-Wilkův test poskytl základ pro distribuci normality dat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pákistán, 40100
- Sargodha institute of health sciences,DHQ teaching hospital Sargodha
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy s věkovým limitem 20 až 40 let,
- Aktivní extenze kolena/90-90 pozitivní test na screening (s rozsahem AKE menším než 160 stupňů),
- Žádná známá anamnéza onemocnění kyčelního nebo kolenního kloubu,
- Žádná historie nedávného natažení hamstringů.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza subakutní a chronické bolesti zad bederní oblasti a SI kloubu v posledních 6 měsících,
- neurologická patologie,
- Pacienti s určitým druhem zvláště specifické patologie (např. infekce, nádor, osteoporóza, zlomenina bederní páteře, strukturální deformace, zánětlivé onemocnění).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální dynamický oscilační úsek skupiny I (DOS)
U skupiny DOS byla aplikována technika dynamického oscilačního protahování (30 opakování každé po 2 sekundách trvání natahování v jednom sezení).
|
Po aplikaci ošetření horkým zábalem po dobu 7-10 minut byla na skupinu DOS aplikována technika dynamického oscilačního protahování (DOS) (30 opakování každé po 2 sekundách trvání natahování v jednom sezení).
Tyto techniky pacientům poskytl zkušený ortopedický manuální fyzikální terapeut.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina II Statické protahování (SS) Skupina
Na skupinu SS byl aplikován statický strečink (2 opakování každé po 30 sekundách v jednom sezení).
|
Po aplikaci horkého zábalu po dobu 7-10 minut byl skupině SS aplikován statický strečink (2 opakování každé po 30 sekundách v jednom sezení).
Tyto techniky pacientům poskytl zkušený ortopedický manuální fyzikální terapeut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Active Straight Leg Raise Test (ASLR) Okamžitý účinek
Časové okno: 10 minut
|
Změny od výchozího testu Active Straight Leg Raise Test (ASLR) byly provedeny s účastníky vleže na zádech s oběma dolními končetinami zpočátku nataženými. Poté pacient aktivně zvedl testovanou nohu v kyčelním kloubu a stabilizoval nohu na opačné straně než na testovací straně pomocí stabilizačního pásu. Koleno na testovací straně bylo v podstatě udržováno v plném prodloužení v celém rozsahu testování. K měření rozsahu pohybu v kyčelním kloubu byl použit univerzální goniometr. Mezní skóre pro zrcadlovku indikující napnutí hamstringů je 80 stupňů. Proto hodnoty SLR pod 80 stupňů byly považovány za těsnost hamstringů. Vyhodnocení bylo provedeno ihned po provedení zásahu (10 minut). |
10 minut
|
|
Aktivní test zvedání rovných nohou (ASLR) 1 hodinový účinek
Časové okno: 1 hodina
|
Změny od základního testu aktivního zvednutí rovných nohou (ASLR) byly provedeny s účastníky vleže na zádech s oběma dolními končetinami zpočátku nataženými. Poté pacient aktivně zvedl testovanou nohu v kyčelním kloubu a stabilizoval nohu na opačné straně než na testovací straně pomocí stabilizačního pásu. Koleno na testovací straně bylo v podstatě udržováno v plném prodloužení v celém rozsahu testování. K měření rozsahu pohybu v kyčelním kloubu byl použit univerzální goniometr. Mezní skóre pro zrcadlovku indikující napnutí hamstringů je 80 stupňů. Proto hodnoty SLR pod 80 stupňů byly považovány za těsnost hamstringů. Hodnocení bylo provedeno po 1 hodině zásahu. |
1 hodina
|
|
Active Knee Extension Test (AKE) okamžitý účinek
Časové okno: 10 minut
|
Změny oproti základnímu testu aktivní extenze kolene (AKE) se používají k posouzení délky hamstringů.
Provádělo se, když účastník ležel na zádech a zapojená noha byla v 90° flexi v kyčli.
poté byl účastník požádán, aby natáhl koleno.
Pro těsnost hamstringů je cut off score úhel AKE 160°.
Normální jedinci s úhlem < 160° byli proto považováni za jedince s napjatými hamstringy. Jeho spolehlivost je 0,94. Hodnocení bylo provedeno ihned po provedení zásahu (10 minut).
|
10 minut
|
|
Active Knee Extension Test (AKE) 1 hodinový účinek
Časové okno: 1 hodina
|
Změny oproti základnímu testu aktivní extenze kolene (AKE) se používají k posouzení délky hamstringů.
Provádělo se, když účastník ležel na zádech a zapojená noha byla v 90° flexi v kyčli.
poté byl účastník požádán, aby natáhl koleno.
Pro těsnost hamstringů je cut off score úhel AKE 160°.
Proto byli normální jedinci s úhlem < 160° považováni za jedince s napjatostí hamstringů. Jeho spolehlivost je 0,94.
Hodnocení bylo provedeno po 1 hodině zásahu.
|
1 hodina
|
|
Test sezení a dosahu (SRT) Okamžité účinky
Časové okno: 10 minut
|
Změny oproti základní linii Sit and reach test (SRT) je nejběžněji používaný test k měření flexibility hamstringů.
Tento nástroj se používá k měření rozsahu hamstringů v kolenním kloubu. Každý účastník byl instruován, aby seděl na pohovce v dlouhém sedu.
účastníci seděli s prodlouženýma nohama, s kyčlemi ohnutými do 90 stupňů a koleny byly plně nataženy a kotníky byly v uvolněné plantární flexi.
Mezi chodidla bylo umístěno měřící pravítko/páska s 38 cm rýhou, která byla označena jako tečna k chodidlu.
Subjekty byly požádány, aby se natáhly dopředu s rukama nad sebou a dlaněmi směřujícími dolů, přičemž se pokoušely dotknout se špičkami prstů na nohou nebo co nejdále na měřicí pásce a přitom držely kolena rovně.
Vyhodnocení bylo provedeno ihned po provedení zásahu (10 minut).
|
10 minut
|
|
Sit and Reach Test (SRT) 1 hodinový účinek
Časové okno: 1 hodina
|
Změny oproti základní linii Sit and reach test (SRT) je nejběžněji používaný test k měření flexibility hamstringů.
Tento nástroj se používá k měření rozsahu hamstringů v kolenním kloubu. Každý účastník byl instruován, aby seděl na pohovce v dlouhém sedu.
účastníci seděli s prodlouženýma nohama, s kyčlemi ohnutými do 90 stupňů a koleny byly plně nataženy a kotníky byly v uvolněné plantární flexi.
Mezi chodidla bylo umístěno měřící pravítko/páska s 38 cm rýhou, která byla označena jako tečna k chodidlu.
Subjekty byly požádány, aby se natáhly dopředu s rukama nad sebou a dlaněmi směřujícími dolů, přičemž se pokoušely dotknout se špičkami prstů na nohou nebo co nejdále na měřicí pásce a přitom držely kolena rovně.
Hodnocení bylo provedeno po 1 hodině zásahu.
|
1 hodina
|
|
Passive Straight Leg Raise Test (PSLR) Okamžité účinky
Časové okno: 10 minut
|
Změny oproti základnímu testu PSLR byly provedeny s účastníky vleže na zádech s oběma dolními končetinami zpočátku nataženými. Poté terapeut zvedl testovanou nohu v kyčelním kloubu a stabilizoval nohu na opačné straně než na testovací straně pomocí stabilizačního pásu. Koleno na testovací straně bylo v podstatě udržováno v plném prodloužení v celém rozsahu testování. K měření rozsahu pohybu v kyčelním kloubu byl použit univerzální goniometr. Mezní skóre pro zrcadlovku indikující napnutí hamstringů je 80 stupňů. Proto hodnoty SLR pod 80 stupňů byly považovány za těsnost hamstringů. Vyhodnocení bylo provedeno ihned po provedení zásahu (10 minut). |
10 minut
|
|
Passive Straight Leg Raise Test (PSLR) 1 hodinové účinky
Časové okno: 1 hodina
|
Změny oproti základnímu testu PSLR byly provedeny s účastníky vleže na zádech s oběma dolními končetinami zpočátku nataženými. Poté terapeut zvedl testovanou nohu v kyčelním kloubu a stabilizoval nohu na opačné straně než na testovací straně pomocí stabilizačního pásu. Koleno na testovací straně bylo v podstatě udržováno v plném prodloužení v celém rozsahu testování. K měření rozsahu pohybu v kyčelním kloubu byl použit univerzální goniometr. Mezní skóre pro zrcadlovku indikující napnutí hamstringů je 80 stupňů. Proto hodnoty SLR pod 80 stupňů byly považovány za těsnost hamstringů. Hodnocení bylo provedeno po 1 hodině zásahu. |
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) Okamžité účinky
Časové okno: 10 minut
|
Změny od základní numerické škály bolesti (NPRS) byly použity k posouzení intenzity bolesti.
byla použita k posouzení schopnosti jedinců snášet bolest produkovanou na konci testu pasivního zvednutí rovné nohy (PSLR). Pohybuje se v rozmezí 0-10.
0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
Hodnocení bylo provedeno po 10 minutách zásahu.
|
10 minut
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti NPRS 1 hodinové účinky
Časové okno: 1 hodina
|
Změny od základní numerické škály bolesti (NPRS) byly použity k posouzení intenzity bolesti.
byla použita k posouzení schopnosti jedinců snášet bolest produkovanou na konci testu pasivního zvednutí rovné nohy (PSLR). Pohybuje se v rozmezí 0-10.
0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest. Hodnocení bylo provedeno po 1 hodině zásahu.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Castellote-Caballero Y, Valenza MC, Puentedura EJ, Fernandez-de-Las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Immediate Effects of Neurodynamic Sliding versus Muscle Stretching on Hamstring Flexibility in Subjects with Short Hamstring Syndrome. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2014;2014:127471. doi: 10.1155/2014/127471. Epub 2014 Apr 15.
- Youdas JW, Haeflinger KM, Kreun MK, Holloway AM, Kramer CM, Hollman JH. The efficacy of two modified proprioceptive neuromuscular facilitation stretching techniques in subjects with reduced hamstring muscle length. Physiother Theory Pract. 2010 May;26(4):240-50. doi: 10.3109/09593980903015292.
- Sambandam CE, Alagesan J, Shah S. Immediate Effect of Muscle Energy Technique and Eccentric Training on Hamstring Tightness of Healthy Female Volunteers-A Comparative Study. International journal of current research and review. 2011;3(9):122-26.
- Iwasaki R, Yokoyama G, Kawabata S, Suzuki T. Lumbar Extension during Stoop Lifting is Delayed by the Load and Hamstring Tightness. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):57-61. doi: 10.1589/jpts.26.57. Epub 2014 Feb 6.
- Houston MN, Hodson VE, Adams KK, Hoch JM. The effectiveness of whole-body-vibration training in improving hamstring flexibility in physically active adults. J Sport Rehabil. 2015 Feb;24(1):77-82. doi: 10.1123/JSR.2013-0059.
- Lim KI, Nam HC, Jung KS. Effects on hamstring muscle extensibility, muscle activity, and balance of different stretching techniques. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):209-13. doi: 10.1589/jpts.26.209. Epub 2014 Feb 28.
- Michaeli A, Tee JC, Stewart A. DYNAMIC OSCILLATORY STRETCHING EFFICACY ON HAMSTRING EXTENSIBILITY AND STRETCH TOLERANCE: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL. Int J Sports Phys Ther. 2017 Jun;12(3):305-313.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Kanza Masood
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .