- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03885557
Dynamiczna technika rozciągania oscylacyjnego kontra rozciąganie statyczne przy zmniejszonej elastyczności ścięgna podkolanowego
Porównanie między techniką dynamicznego rozciągania oscylacyjnego a rozciąganiem statycznym w przypadku zmniejszonej elastyczności ścięgna podkolanowego w zdrowej populacji: pojedyncza ślepa, randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Było to pojedyncze, ślepe, randomizowane badanie kontrolne przeprowadzone w szpitalu klinicznym Sargodha w kwaterze głównej dzielnicy, instytucie nauk o zdrowiu Sargodha Sargodha, szpitalu Sadiq Sargodha (marzec 2018 r. – czerwiec 2018 r.). Wielkość próby 83 osób została obliczona za pomocą narzędzia Open Epi w wersji 3 z 95% przedziałem ufności (CI) i mocą 80%. Na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia wyselekcjonowano 83 osoby. Osoby z tej wybranej populacji zostały losowo przydzielone jako 42 osoby do grupy Dynamic Oscillatory Stretch (DOS) i 41 osób do grupy Static Stretching (SS) metodą zamkniętej koperty.
Po zastosowaniu gorącego okładu przez 7-10 minut w obu grupach zastosowano dynamiczną technikę rozciągania oscylacyjnego (30 powtórzeń po 2 sekundy w jednej sesji) w grupie DOS i rozciąganie SS (2 powtórzenia po 30 sekund w jednej sesji) ) zastosowano do grupy SS.
Oceny dokonano na poziomie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji (natychmiast) i po interwencji po 1 godzinie. Na poziomie wyjściowym i bezpośrednio po interwencji nie było przypadków rezygnacji, ale po 1 godzinie na poziomie po interwencji było dwóch osób, które wypadły z grupy DOS i 1 osoba, która wypadła z grupy SS. Analizie poddano 40 osobników w każdej grupie DOS i SS. Analiza danych została przeprowadzona za pomocą Statistical Package of Social Sciences (SPSS) w wersji 20. Oceniano normalność różnych zmiennych. Test Shapiro-Wilka dostarczył podstawy do rozkładu normalności danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- Sargodha institute of health sciences,DHQ teaching hospital Sargodha
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 40 lat,
- Aktywny wyprost kolana/90-90 pozytywny wynik testu przesiewowego (z zakresem AKE mniejszym niż 160 stopni),
- Brak znanej historii choroby stawu biodrowego lub stawu kolanowego,
- Brak historii niedawnego nadwyrężenia ścięgna podkolanowego.
Kryteria wyłączenia:
- historia podostrych i przewlekłych bólów pleców okolicy lędźwiowej i stawu krzyżowo-biodrowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- patologia neurologiczna,
- Pacjenci z jakąś szczególnie specyficzną patologią (np. infekcja, nowotwór, osteoporoza, złamanie kręgosłupa lędźwiowego, deformacja strukturalna, stan zapalny).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I Eksperymentalna Dynamiczne rozciąganie oscylacyjne (DOS)
W grupie DOS zastosowano technikę dynamicznego rozciągania oscylacyjnego (30 powtórzeń po 2 sekundy w jednej sesji).
|
Po zastosowaniu gorącego okładu trwającego 7-10 minut, w grupie DOS zastosowano technikę dynamicznego rozciągania oscylacyjnego (DOS) (30 powtórzeń po 2 sekundy rozciągania w jednej sesji).
Doświadczony ortopedyczny fizjoterapeuta manualny dostarczał pacjentom tych technik.
|
|
Aktywny komparator: Grupa II Rozciąganie Statyczne (SS) Grupa
Rozciąganie statyczne (2 powtórzenia po 30 sekund w jednej sesji) zastosowano w grupie SS.
|
Po zastosowaniu gorącego okładu trwającego 7-10 minut, w grupie SS zastosowano rozciąganie statyczne (2 powtórzenia po 30 sekund w jednej sesji).
Doświadczony ortopedyczny fizjoterapeuta manualny dostarczał pacjentom tych technik.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywny test uniesienia prostej nogi (ASLR) Natychmiastowy efekt
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego testu Active Straight Leg Raise Test (ASLR) przeprowadzono z uczestnikami leżącymi na plecach z początkowo wyprostowanymi obiema kończynami dolnymi. Następnie pacjent aktywnie uniósł nogę badaną w stawie biodrowym, jednocześnie stabilizując nogę przeciwną do badanej strony za pomocą pasa stabilizacyjnego. Kolano po stronie testowej było zasadniczo utrzymane w pełnym wyproście w całym zakresie testowym. Do pomiaru zakresu ruchu dostępnego w stawie biodrowym wykorzystano goniometr uniwersalny. Punkt odcięcia dla lustrzanki jednoobiektywowej wskazujący napięcie ścięgna podkolanowego wynosi 80 stopni. Dlatego wartości SLR poniżej 80 stopni uznano za napięcie ścięgna podkolanowego. Oceny dokonano natychmiast po udzieleniu interwencji (10 minut). |
10 minut
|
|
Aktywny test unoszenia prostej nogi (ASLR) Efekty 1-godzinne
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zmiany w stosunku do podstawowego testu aktywnego unoszenia prostej nogi (ASLR) przeprowadzono z uczestnikami leżącymi na plecach z początkowo wyprostowanymi obiema kończynami dolnymi. Następnie pacjent aktywnie uniósł nogę badaną w stawie biodrowym, jednocześnie stabilizując nogę przeciwną do badanej strony za pomocą pasa stabilizacyjnego. Kolano po stronie testowej było zasadniczo utrzymane w pełnym wyproście w całym zakresie testowym. Do pomiaru zakresu ruchu dostępnego w stawie biodrowym wykorzystano goniometr uniwersalny. Punkt odcięcia dla lustrzanki jednoobiektywowej wskazujący napięcie ścięgna podkolanowego wynosi 80 stopni. Dlatego wartości SLR poniżej 80 stopni uznano za napięcie ścięgna podkolanowego. Oceny dokonano po 1 godzinie interwencji. |
1 godzina
|
|
Aktywny test wyprostu kolana (AKE) efekt natychmiastowy
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zmiany w stosunku do podstawowego testu aktywnego wyprostu kolana (AKE) służą do oceny długości ścięgna podkolanowego.
Wykonywano go w pozycji leżącej na wznak, a zajęta noga była zgięta w stawie biodrowym pod kątem 90 stopni.
następnie uczestnik został poproszony o wyprostowanie kolana.
Dla ścięgna podkolanowego punkt odcięcia kąta AKE wynosi 160°.
Dlatego normalne osoby z kątem < 160° uznano za osoby z napięciem ścięgna podkolanowego. Jego rzetelność wynosi 0,94. Oceny dokonano natychmiast po interwencji (10 minut).
|
10 minut
|
|
Aktywny test wyprostu kolana (AKE) 1 godzina efektów
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zmiany w stosunku do podstawowego testu aktywnego wyprostu kolana (AKE) służą do oceny długości ścięgna podkolanowego.
Wykonywano go w pozycji leżącej na wznak, a zajęta noga była zgięta w stawie biodrowym pod kątem 90 stopni.
następnie uczestnik został poproszony o wyprostowanie kolana.
Dla ścięgna podkolanowego punkt odcięcia kąta AKE wynosi 160°.
Dlatego normalne osoby z kątem < 160° uznano za osoby z napięciem ścięgna podkolanowego. Jego rzetelność wynosi 0,94.
Oceny dokonano po 1 godzinie interwencji.
|
1 godzina
|
|
Test siadania i sięgania (SRT) Natychmiastowe efekty
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zmiany w stosunku do podstawowego testu siadania i sięgania (SRT) jest najczęściej stosowanym testem do pomiaru elastyczności ścięgna podkolanowego.
Narzędzie to służy do pomiaru zakresu mięśnia kulszowo-goleniowego w stawie kolanowym. Każdy uczestnik został poinstruowany, aby usiadł na kanapie w długiej pozycji siedzącej.
uczestnicy siedzieli z wydłużonymi nogami, z biodrem zgiętym do 90 stopni i całkowicie wyprostowanymi kolanami, a kostki były w rozluźnionym zgięciu podeszwowym.
Umieszczano linijkę/taśmę mierniczą, między stopami zaznaczono podziałkę 38 cm styczną do podeszwy stóp.
Badanych poproszono o wyciągnięcie dłoni do przodu z dłońmi skierowanymi jedna nad drugą i dłońmi skierowanymi w dół, jednocześnie próbując dotknąć czubkami palców stóp lub jak najdalej na taśmie mierniczej, trzymając kolana prosto.
Oceny dokonano natychmiast po udzieleniu interwencji (10 minut).
|
10 minut
|
|
Test siadania i sięgania (SRT) Efekty 1 godziny
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zmiany w stosunku do podstawowego testu siadania i sięgania (SRT) jest najczęściej stosowanym testem do pomiaru elastyczności ścięgna podkolanowego.
Narzędzie to służy do pomiaru zakresu mięśnia kulszowo-goleniowego w stawie kolanowym. Każdy uczestnik został poinstruowany, aby usiadł na kanapie w długiej pozycji siedzącej.
uczestnicy siedzieli z wydłużonymi nogami, z biodrem zgiętym do 90 stopni i całkowicie wyprostowanymi kolanami, a kostki były w rozluźnionym zgięciu podeszwowym.
Umieszczano linijkę/taśmę mierniczą, między stopami zaznaczono podziałkę 38 cm styczną do podeszwy stóp.
Badanych poproszono o wyciągnięcie dłoni do przodu z dłońmi skierowanymi jedna nad drugą i dłońmi skierowanymi w dół, jednocześnie próbując dotknąć czubkami palców stóp lub jak najdalej na taśmie mierniczej, trzymając kolana prosto.
Oceny dokonano po 1 godzinie interwencji.
|
1 godzina
|
|
Test pasywnego prostowania nóg (PSLR) Natychmiastowe efekty
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zmiany w stosunku do podstawowego testu PSLR przeprowadzono z uczestnikami leżącymi na plecach z początkowo wyprostowanymi obiema kończynami dolnymi. Następnie terapeuta podniósł nogę do badania w stawie biodrowym, jednocześnie stabilizując nogę przeciwną do strony badanej za pomocą pasa stabilizacyjnego. Kolano po stronie testowej było zasadniczo utrzymane w pełnym wyproście w całym zakresie testowym. Do pomiaru zakresu ruchu dostępnego w stawie biodrowym wykorzystano goniometr uniwersalny. Punkt odcięcia dla lustrzanki jednoobiektywowej wskazujący napięcie ścięgna podkolanowego wynosi 80 stopni. Dlatego wartości SLR poniżej 80 stopni uznano za napięcie ścięgna podkolanowego. Oceny dokonano natychmiast po udzieleniu interwencji (10 minut). |
10 minut
|
|
Test pasywnego prostowania nóg (PSLR) Efekty 1-godzinne
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zmiany w stosunku do podstawowego testu PSLR przeprowadzono z uczestnikami leżącymi na plecach z początkowo wyprostowanymi obiema kończynami dolnymi. Następnie terapeuta podniósł nogę do badania w stawie biodrowym, jednocześnie stabilizując nogę przeciwną do strony badanej za pomocą pasa stabilizacyjnego. Kolano po stronie testowej było zasadniczo utrzymane w pełnym wyproście w całym zakresie testowym. Do pomiaru zakresu ruchu dostępnego w stawie biodrowym wykorzystano goniometr uniwersalny. Punkt odcięcia dla lustrzanki jednoobiektywowej wskazujący napięcie ścięgna podkolanowego wynosi 80 stopni. Dlatego wartości SLR poniżej 80 stopni uznano za napięcie ścięgna podkolanowego. Oceny dokonano po 1 godzinie interwencji. |
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) Natychmiastowe efekty
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej Numeryczna skala bólu (NPRS) została wykorzystana do oceny nasilenia bólu.
użyto go do oceny zdolności tolerancji poszczególnych osób na ból wytwarzany pod koniec testu biernego uniesienia prostej nogi (PSLR). Zakres mieści się w zakresie od 0 do 10.
0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból.
Oceny dokonano po 10 minutach interwencji.
|
10 minut
|
|
Numeryczna skala oceny bólu NPRS 1-godzinne efekty
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej Numeryczna skala bólu (NPRS) została wykorzystana do oceny nasilenia bólu.
użyto go do oceny zdolności tolerancji poszczególnych osób na ból wytwarzany pod koniec testu biernego uniesienia prostej nogi (PSLR). Zakres mieści się w zakresie od 0 do 10.
0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Oceny dokonano po 1 godzinie interwencji.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Castellote-Caballero Y, Valenza MC, Puentedura EJ, Fernandez-de-Las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Immediate Effects of Neurodynamic Sliding versus Muscle Stretching on Hamstring Flexibility in Subjects with Short Hamstring Syndrome. J Sports Med (Hindawi Publ Corp). 2014;2014:127471. doi: 10.1155/2014/127471. Epub 2014 Apr 15.
- Youdas JW, Haeflinger KM, Kreun MK, Holloway AM, Kramer CM, Hollman JH. The efficacy of two modified proprioceptive neuromuscular facilitation stretching techniques in subjects with reduced hamstring muscle length. Physiother Theory Pract. 2010 May;26(4):240-50. doi: 10.3109/09593980903015292.
- Sambandam CE, Alagesan J, Shah S. Immediate Effect of Muscle Energy Technique and Eccentric Training on Hamstring Tightness of Healthy Female Volunteers-A Comparative Study. International journal of current research and review. 2011;3(9):122-26.
- Iwasaki R, Yokoyama G, Kawabata S, Suzuki T. Lumbar Extension during Stoop Lifting is Delayed by the Load and Hamstring Tightness. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):57-61. doi: 10.1589/jpts.26.57. Epub 2014 Feb 6.
- Houston MN, Hodson VE, Adams KK, Hoch JM. The effectiveness of whole-body-vibration training in improving hamstring flexibility in physically active adults. J Sport Rehabil. 2015 Feb;24(1):77-82. doi: 10.1123/JSR.2013-0059.
- Lim KI, Nam HC, Jung KS. Effects on hamstring muscle extensibility, muscle activity, and balance of different stretching techniques. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):209-13. doi: 10.1589/jpts.26.209. Epub 2014 Feb 28.
- Michaeli A, Tee JC, Stewart A. DYNAMIC OSCILLATORY STRETCHING EFFICACY ON HAMSTRING EXTENSIBILITY AND STRETCH TOLERANCE: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL. Int J Sports Phys Ther. 2017 Jun;12(3):305-313.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU Kanza Masood
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .