Strategie zlepšování kvality pro zvýšení očkování proti lidskému papilomaviru (HPV) v integrovaných systémech poskytování zdravotní péče
24. února 2020 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Proočkovanost proti HPV je na nižších úrovních, než je národní cíl.
Tato studie vyhodnotí účinnost strategií zlepšování kvality pro zvýšení pokrytí HPV očkováním u dospívajících v kontextu velkých integrovaných systémů poskytování zdravotní péče.
Přehled studie
Detailní popis
Univerzita v Severní Karolíně (UNC) vyhodnotí dopad modelu zlepšování kvality (QI) na zvýšení proočkovanosti proti HPV u dospívajících v prostředí primární péče.
UNC bude spolupracovat s American Cancer Society (ACS) za účelem vyhodnocení účinnosti jejich modelu vakcíny Adolescents against Cancer (VAC) pro QI vakcíny proti HPV v kontextu integrovaných systémů poskytování zdravotní péče (IDS).
Model VACs zahrnuje vývoj akčního plánu QI a týmu QI.
Tým QI tvoří poskytovatelé zdravotní péče z participujících klinik v rámci IDS.
Tým pak pomáhá implementovat konkrétní aktivity QI v participujících klinikách primární péče.
Model také zahrnuje hodnocení proočkovanosti na zúčastněných klinikách ve více časových bodech pro posouzení dopadu aktivit QI.
Konkrétní aktivity QI, které budou nabídnuty zúčastněným klinikám, budou vybrány z nabídky možností, které budou zahrnovat model AFIX Centra pro kontrolu a prevenci nemocí a spolupráci mezi lékařem a lékařem.
AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) sestává z krátkých konzultací ke zlepšení kvality, které imunizační specialisté ze státních zdravotních oddělení poskytují poskytovatelům vakcín v prostředí primární péče.
Pomocí údajů z imunizačního registru specialista vyhodnocuje proočkovanost kliniky a poskytuje vzdělávání o osvědčených postupech ke zlepšení pokrytí.
Zapojení mezi lékařem (P2P) spočívá v hloubkovém školení o tom, jak poskytovat poskytovatelům primární péče silná a účinná doporučení ohledně očkování proti HPV.
Vyšetřovatelé budou porovnávat změny v pokrytí HPV očkováním mezi ramenem zlepšování kvality nebo kontrolním ramenem pořadníku.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12237
- New York State Department of Health
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53703
- Wisconsin Department of Health Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Integrované systémy poskytování zdravotní péče se sídlem ve státě New York nebo Wisconsin s alespoň 4 pediatrickými nebo interními ordinacemi v rámci systému.
- Všechny kliniky integrovaného systému poskytování zdravotní péče musí být zapojeny do státního imunizačního registru.
Kritéria vyloučení:
- Integrované systémy poskytování zdravotní péče se sídlem mimo stát New York nebo Wisconsin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah VAC
Integrované systémy poskytování zdravotní péče náhodně přiřazené do této větve se budou podílet na modelu vakcíny Adolescents against Cancers (VAC) pro QI vakcíny proti HPV.
Konkrétní aktivity QI budou vybrány vedením zdravotnického systému a poskytovateli zdravotní péče v týmech QI systémů.
|
Model VACs (Vaccinate Adolescents against Cancer) pro zlepšení kvality vakcíny proti HPV je strategie vyvinutá American Cancer Society s cílem zlepšit pokrytí HPV očkováním ve velkých integrovaných systémech poskytování zdravotní péče.
Zahrnuje vývoj akčního plánu zlepšování kvality (QI), vytvoření týmu QI poskytovatelů zdravotní péče, vzdělávání pro tým QI o zátěži nemocí souvisejícími s HPV a účinnosti vakcíny, hodnocení pokrytí HPV vakcínou v několika časových bodech, které jsou sdílené s jednotlivými klinikami v rámci zdravotnického systému a přijetí specifických strategií QI účastnickými klinikami v systému zdravotní péče.
|
|
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
Integrované systémy poskytování zdravotní péče náhodně přiřazené do této větve budou zařazeny na čekací listinu, aby mohly přijmout intervenci po skončení období studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očkování proti HPV (≥1 dávka), 11-12 let ve věku 6 měsíců
Časové okno: Šest měsíců
|
Změna pokrytí od výchozího stavu do 6 měsíců při zahájení vakcíny proti HPV (≥1 dávka) u pacientů ve věku 11 až 12 let, měřeno záznamy o imunizačním informačním systému (IIS) jednotlivých států
|
Šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očkování proti HPV (≥1 dávka), 11-12 let ve věku 6 měsíců podle státu
Časové okno: Šest měsíců
|
Změna pokrytí od výchozí hodnoty do 6 měsíců při zahájení vakcíny proti HPV (≥ 1 dávka) u pacientů ve věku 11 až 12 let, měřeno záznamy IIS jednotlivých států, stratifikováno podle státu (NY nebo WI)
|
Šest měsíců
|
|
Očkování proti HPV (dokončení podle pokynů Poradního výboru pro imunizační postupy (ACIP)), děti ve věku 11–12 let v šesti měsících
Časové okno: Šest měsíců
|
Změna pokrytí od výchozího stavu do šesti měsíců při dokončení vakcíny proti HPV u pacientů ve věku 11 až 12 let, měřeno záznamy IIS států
|
Šest měsíců
|
|
Očkování proti HPV (dokončení podle pokynů Poradního výboru pro imunizační postupy (ACIP)), děti ve věku 11–12 let v šesti měsících podle státu
Časové okno: Šest měsíců
|
Změna pokrytí od výchozího stavu do šesti měsíců při dokončení vakcíny proti HPV u pacientů ve věku 11 až 12 let podle státu (NY nebo WI), měřeno záznamy IIS jednotlivých států
|
Šest měsíců
|
|
Očkování proti HPV (≥1 dávka), 13-17 let v šesti měsících
Časové okno: Šest měsíců
|
Změna pokrytí od výchozího stavu do šesti měsíců při zahájení vakcíny proti HPV (≥ 1 dávka) u pacientů ve věku 13 až 17 let, měřeno záznamy IIS jednotlivých států
|
Šest měsíců
|
|
Očkování proti HPV (dokončení podle pokynů ACIP), 13-17 let v šesti měsících
Časové okno: Šest měsíců
|
Změna pokrytí od výchozího stavu do šesti měsíců při dokončení vakcíny proti HPV u pacientů ve věku 13 až 17 let, měřeno záznamy IIS států
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. července 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-0146b
- 1U01IP001073-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .