Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitetsforbedringsstrategier for at øge vaccination mod human papillomavirus (HPV) i integrerede sundhedsydelser

24. februar 2020 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
HPV-vaccinationsdækningen er på et lavere niveau end det nationale mål. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​kvalitetsforbedringsstrategier til at øge HPV-vaccinationsdækningen blandt unge inden for rammerne af store integrerede sundhedsydelser.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

University of North Carolina (UNC) vil evaluere virkningen af ​​en kvalitetsforbedringsmodel (QI) til at øge HPV-vaccinationsdækningen blandt unge i primære plejemiljøer. UNC vil samarbejde med American Cancer Society (ACS) for at evaluere effektiviteten af ​​deres Vaccinate Adolescents against Cancer (VACs) model for HPV-vaccine QI inden for rammerne af integrerede sundhedsydelsessystemer (IDS). VACs-modellen omfatter udvikling af en QI-handlingsplan og et QI-team. QI-teamet består af sundhedsudbydere fra deltagende klinikker inden for IDS'erne. Teamet hjælper derefter med at implementere specifikke QI-aktiviteter i deltagende primære klinikker. Modellen inkluderer også vurderinger af vaccinationsdækning i deltagende klinikker på flere tidspunkter for at vurdere virkningen af ​​QI-aktiviteter. Specifikke QI-aktiviteter, der vil blive tilbudt til deltagende klinikker, vil blive valgt fra en menu af muligheder, som vil omfatte Center for Disease Control and Preventions AFIX-model og læge-til-læge-engagement. AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) består af korte kvalitetsforbedringskonsultationer, som immuniseringsspecialister fra statslige sundhedsafdelinger leverer til vaccineudbydere i primærpleje. Ved hjælp af immuniseringsregisterdata evaluerer specialisten klinikkens vaccinationsdækning og leverer undervisning om bedste praksis for at forbedre dækningen. Læge-til-læge-engagement (P2P) består af en dybtgående træning i, hvordan man laver stærke og effektive HPV-vaccinationsanbefalinger til primære udbydere. Efterforskerne vil sammenligne ændringer i HPV-vaccinationsdækningen mellem kvalitetsforbedringsarmen eller ventelistekontrolarmen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12237
        • New York State Department of Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53703
        • Wisconsin Department of Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Integrerede leveringssystemer til sundhedsydelser med hovedkvarter i staten New York eller Wisconsin med mindst 4 pædiatriske eller intern medicin praksis i systemet.
  • Alle klinikker inden for det integrerede sundhedsydelsessystem skal deltage i det statslige immuniseringsregister.

Ekskluderingskriterier:

  • Integrerede leveringssystemer til sundhedsydelser med hovedkvarter uden for New York State eller Wisconsin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VACs indgreb
Integrerede leveringssystemer til sundhedsydelser, der tilfældigt tildeles denne arm, vil deltage i Vaccinate Adolescents against Cancers (VAC)-modellen for HPV-vaccine QI. Specifikke QI-aktiviteter vil blive valgt af sundhedssystemets ledelse og sundhedsudbydere på systemernes QI-teams.
Andet: VAC'er
VACs (Vaccinate Adolescents against Cancer)-modellen for kvalitetsforbedring af HPV-vacciner er en strategi udviklet af American Cancer Society for at forbedre HPV-vaccinationsdækningen i store integrerede sundhedsydelser. Det omfatter udvikling af en handlingsplan for kvalitetsforbedring (QI), dannelse af et QI-team af sundhedsudbydere, undervisning til QI-teamet om HPV-relateret sygdomsbyrde og vaccineeffektivitet, vurderinger af HPV-vaccinedækning på flere tidspunkter, delt med individuelle klinikker inden for sundhedssystemet, og vedtagelse af specifikke QI-strategier af deltagende klinikker i sundhedsvæsenet.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Integrerede leveringssystemer til sundhedsydelser tilfældigt tildelt denne arm vil blive placeret på en venteliste for at modtage interventionen efter afslutningen af ​​undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaccination (≥1 dosis), 11-12-årige ved 6 måneder
Tidsramme: Seks måneder
Dækningsændring fra baseline til 6 måneder i HPV-vaccineinitiering (≥1 dosis), blandt 11- til 12-årige patienter, målt ved staternes immuniseringsinformationssystem (IIS)-registre
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaccination (≥1 dosis), 11-12-årige efter 6 måneder efter stat
Tidsramme: Seks måneder
Dækningsændring fra baseline til 6 måneder i HPV-vaccinestart (≥1 dosis), blandt 11- til 12-årige patienter, målt ved staternes IIS-registreringer, stratificeret efter stat (NY eller WI)
Seks måneder
HPV-vaccination (afslutning i henhold til retningslinjerne fra den rådgivende komité for vaccinationspraksis (ACIP)), 11-12-årige på seks måneder
Tidsramme: Seks måneder
Dækningsændring fra baseline til seks måneder i fuldførelse af HPV-vaccine blandt 11- til 12-årige patienter, målt ved staternes IIS-registre
Seks måneder
HPV-vaccination (afslutning i henhold til retningslinjerne fra Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)), 11-12-årige på seks måneder efter stat
Tidsramme: Seks måneder
Dækningsændring fra baseline til seks måneder i fuldførelse af HPV-vaccine blandt 11- til 12-årige patienter efter stat (NY eller WI), som målt af staternes IIS-registre
Seks måneder
HPV-vaccination (≥1 dosis), 13-17-årige efter seks måneder
Tidsramme: Seks måneder
Dækningsændring fra baseline til seks måneder i HPV-vaccinestart (≥1 dosis) blandt 13- til 17-årige patienter, målt ved staternes IIS-registre
Seks måneder
HPV-vaccination (afslutning iht. ACIP-retningslinjer), 13-17-årige på seks måneder
Tidsramme: Seks måneder
Dækningsændring fra baseline til seks måneder i fuldførelse af HPV-vaccine blandt 13- til 17-årige patienter, målt ved staternes IIS-registre
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention
American Cancer Society, Inc.
New York State Department of Health
Wisconsin Department of Health and Family Services
Association of Immunization Managers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
  • Ledende efterforsker: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-0146b
  • 1U01IP001073-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Human papillomavirus infektion

Kliniske forsøg med VAC'er

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner