Strategie di miglioramento della qualità per aumentare la vaccinazione contro il papillomavirus umano (HPV) nei sistemi integrati di somministrazione sanitaria
24 febbraio 2020 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
La copertura vaccinale contro l'HPV è a livelli inferiori rispetto all'obiettivo nazionale.
Questo studio valuterà l'efficacia delle strategie di miglioramento della qualità per aumentare la copertura vaccinale contro l'HPV tra gli adolescenti nel contesto di grandi sistemi integrati di assistenza sanitaria.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'Università della Carolina del Nord (UNC) valuterà l'impatto di un modello di miglioramento della qualità (QI) per aumentare la copertura vaccinale contro l'HPV tra gli adolescenti nelle strutture di assistenza primaria.
UNC collaborerà con l'American Cancer Society (ACS) per valutare l'efficacia del loro modello Vaccinate Adolescents against Cancer (VACs) per il QI del vaccino HPV nel contesto dei sistemi integrati di erogazione dell'assistenza sanitaria (IDS).
Il modello VAC include lo sviluppo di un piano d'azione di QI e di un team di QI.
Il team QI è composto da operatori sanitari delle cliniche partecipanti all'interno degli IDS.
Il team aiuta quindi a implementare specifiche attività di QI nelle cliniche di assistenza primaria partecipanti.
Il modello include anche valutazioni della copertura vaccinale nelle cliniche partecipanti in più punti temporali per valutare l'impatto delle attività di QI.
Le attività di QI specifiche che saranno offerte alle cliniche partecipanti saranno scelte da un menu di opzioni che includerà il modello AFIX del Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie e il coinvolgimento da medico a medico.
AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) consiste in brevi consultazioni per il miglioramento della qualità che gli specialisti dell'immunizzazione dei dipartimenti sanitari statali forniscono ai fornitori di vaccini nelle strutture di assistenza primaria.
Utilizzando i dati del registro delle vaccinazioni, lo specialista valuta la copertura vaccinale della clinica e fornisce informazioni sulle migliori pratiche per migliorare la copertura.
L'impegno da medico a medico (P2P) consiste in una formazione approfondita su come formulare raccomandazioni forti ed efficaci sulla vaccinazione contro l'HPV ai fornitori di cure primarie.
Gli investigatori confronteranno i cambiamenti nella copertura vaccinale contro l'HPV tra il braccio di miglioramento della qualità o il braccio di controllo della lista di attesa.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Albany, New York, Stati Uniti, 12237
- New York State Department of Health
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53703
- Wisconsin Department of Health Services
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sistemi integrati di assistenza sanitaria con sede nello Stato di New York o nel Wisconsin con almeno 4 studi di medicina interna o pediatrica all'interno del sistema.
- Tutte le cliniche all'interno del sistema integrato di erogazione dell'assistenza sanitaria devono partecipare al registro statale delle vaccinazioni.
Criteri di esclusione:
- Sistemi di erogazione di servizi sanitari integrati con sede al di fuori dello Stato di New York o del Wisconsin.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento dei VAC
I sistemi integrati di erogazione dell'assistenza sanitaria assegnati in modo casuale a questo braccio parteciperanno al modello Vaccinate Adolescents against Cancers (VAC) per il QI del vaccino HPV.
Le attività di QI specifiche saranno scelte dalla leadership del sistema sanitario e dagli operatori sanitari nei team di QI dei sistemi.
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Il modello VACs (Vaccinate Adolescents against Cancer) per il miglioramento della qualità del vaccino contro l'HPV è una strategia sviluppata dall'American Cancer Society per migliorare la copertura vaccinale contro l'HPV nei grandi sistemi integrati di erogazione dell'assistenza sanitaria.
Include lo sviluppo di un piano d'azione per il miglioramento della qualità (QI), la formazione di un team QI di operatori sanitari, la formazione del team QI sul carico di malattia correlato all'HPV e sull'efficacia del vaccino, valutazioni della copertura del vaccino HPV in diversi punti temporali che sono condivisi con le singole cliniche all'interno del sistema sanitario e l'adozione di specifiche strategie di QI da parte delle cliniche partecipanti del sistema sanitario.
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
I sistemi di erogazione sanitaria integrata assegnati in modo casuale a questo braccio verranno inseriti in una lista d'attesa per ricevere l'intervento dopo la conclusione del periodo di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Vaccinazione HPV (≥1 dose), 11-12 anni a 6 mesi
Lasso di tempo: Sei mesi
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Variazione della copertura dal basale a 6 mesi all'inizio del vaccino contro l'HPV (≥1 dose), tra i pazienti di età compresa tra 11 e 12 anni, come misurato dai registri del sistema informativo sull'immunizzazione (IIS) degli Stati
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Sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vaccinazione HPV (≥1 dose), 11-12 anni a 6 mesi per stato
Lasso di tempo: Sei mesi
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Variazione della copertura dal basale a 6 mesi all'inizio del vaccino contro l'HPV (≥1 dose), tra i pazienti di età compresa tra 11 e 12 anni, misurata dai registri IIS degli stati, stratificando per stato (NY o WI)
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Sei mesi
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Vaccinazione contro l'HPV (completamento secondo le linee guida dell'Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)), 11-12 anni a sei mesi
Lasso di tempo: Sei mesi
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Cambio di copertura dal basale a sei mesi nel completamento del vaccino HPV, tra i pazienti di età compresa tra 11 e 12 anni, come misurato dai registri IIS degli stati
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Sei mesi
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Vaccinazione contro l'HPV (completamento secondo le linee guida dell'Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)), 11-12 anni a sei mesi per stato
Lasso di tempo: Sei mesi
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Variazione della copertura dal basale a sei mesi nel completamento del vaccino contro l'HPV, tra i pazienti di età compresa tra 11 e 12 anni per stato (NY o WI), come misurato dai registri IIS degli stati
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Sei mesi
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Vaccinazione HPV (≥1 dose), 13-17 anni a sei mesi
Lasso di tempo: Sei mesi
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Variazione della copertura dal basale a sei mesi all'inizio del vaccino contro l'HPV (≥1 dose), tra i pazienti di età compresa tra 13 e 17 anni, come misurato dai registri IIS degli stati
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Sei mesi
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Vaccinazione HPV (completamento secondo linee guida ACIP), 13-17enni a sei mesi
Lasso di tempo: Sei mesi
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Cambio di copertura dal basale a sei mesi nel completamento del vaccino HPV, tra i pazienti di età compresa tra 13 e 17 anni, come misurato dai registri IIS degli stati
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Sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
- Investigatore principale: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 luglio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-0146b
- 1U01IP001073-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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