Stratégies d'amélioration de la qualité pour accroître la vaccination contre le virus du papillome humain (VPH) dans les systèmes de prestation de soins de santé intégrés
24 février 2020 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
La couverture vaccinale contre le VPH est à des niveaux inférieurs à l'objectif national.
Cette étude évaluera l'efficacité des stratégies d'amélioration de la qualité pour augmenter la couverture vaccinale contre le VPH chez les adolescents dans le contexte de grands systèmes de prestation de soins de santé intégrés.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'Université de Caroline du Nord (UNC) évaluera l'impact d'un modèle d'amélioration de la qualité (AQ) pour augmenter la couverture vaccinale contre le VPH chez les adolescents dans les établissements de soins primaires.
L'UNC s'associera à l'American Cancer Society (ACS) pour évaluer l'efficacité de leur modèle de vaccination des adolescents contre le cancer (VAC) pour l'AQ du vaccin contre le VPH dans le contexte des systèmes de prestation de soins de santé intégrés (IDS).
Le modèle des CRDV comprend l'élaboration d'un plan d'action d'amélioration de la qualité et d'une équipe d'amélioration de la qualité.
L'équipe d'amélioration de la qualité est composée de fournisseurs de soins de santé des cliniques participantes au sein des IDS.
L'équipe aide ensuite à mettre en œuvre des activités spécifiques d'amélioration de la qualité dans les cliniques de soins primaires participantes.
Le modèle comprend également des évaluations de la couverture vaccinale dans les cliniques participantes à plusieurs moments pour évaluer l'impact des activités d'amélioration de la qualité.
Les activités spécifiques d'amélioration de la qualité qui seront proposées aux cliniques participantes seront choisies parmi un menu d'options qui comprendra le modèle AFIX du Center for Disease Control and Prevention et l'engagement de médecin à médecin.
AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) consiste en de brèves consultations d'amélioration de la qualité que les spécialistes de la vaccination des services de santé de l'État offrent aux vaccinateurs dans les établissements de soins primaires.
À l'aide des données du registre de vaccination, le spécialiste évalue la couverture vaccinale de la clinique et dispense une formation sur les meilleures pratiques pour améliorer la couverture.
L'engagement de médecin à médecin (P2P) consiste en une formation approfondie sur la façon de faire des recommandations de vaccination contre le VPH solides et efficaces aux fournisseurs de soins primaires.
Les enquêteurs compareront les changements dans la couverture vaccinale contre le VPH entre le bras d'amélioration de la qualité ou le bras de contrôle de la liste d'attente.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12237
- New York State Department of Health
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53703
- Wisconsin Department of Health Services
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Systèmes de prestation de soins de santé intégrés dont le siège est situé dans l'État de New York ou le Wisconsin avec au moins 4 cabinets de pédiatrie ou de médecine interne au sein du système.
- Toutes les cliniques du système de prestation de soins de santé intégré doivent participer au registre de vaccination de l'État.
Critère d'exclusion:
- Systèmes de prestation de soins de santé intégrés dont le siège se trouve en dehors de l'État de New York ou du Wisconsin.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention des VAC
Les systèmes de prestation de soins de santé intégrés assignés au hasard à ce bras participeront au modèle de vaccination des adolescents contre les cancers (VAC) pour l'AQ du vaccin contre le VPH.
Des activités spécifiques d'AQ seront choisies par la direction du système de santé et les fournisseurs de soins de santé des équipes d'AQ des systèmes.
|
Le modèle VACs (Vaccinate Adolescents against Cancer) pour l'amélioration de la qualité des vaccins contre le VPH est une stratégie développée par l'American Cancer Society pour améliorer la couverture vaccinale contre le VPH dans les grands systèmes intégrés de prestation de soins de santé.
Il comprend l'élaboration d'un plan d'action d'amélioration de la qualité (AQ), la formation d'une équipe d'AQ de prestataires de soins de santé, la formation de l'équipe d'AQ sur le fardeau de la maladie liée au VPH et l'efficacité du vaccin, des évaluations de la couverture vaccinale contre le VPH à plusieurs moments qui sont partagées avec des cliniques individuelles au sein du système de santé et l'adoption de stratégies spécifiques d'amélioration de la qualité par les cliniques participantes du système de santé.
|
|
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Les systèmes de prestation de soins de santé intégrés assignés au hasard à ce bras seront placés sur une liste d'attente pour recevoir l'intervention après la fin de la période d'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vaccination HPV (≥1 dose), 11-12 ans à 6 mois
Délai: Six mois
|
Changement de couverture entre le départ et 6 mois lors de l'initiation du vaccin contre le VPH (≥ 1 dose), chez les patients âgés de 11 à 12 ans, tel que mesuré par les dossiers du système d'information sur la vaccination (IIS) des États
|
Six mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vaccination contre le VPH (≥1 dose), 11-12 ans à 6 mois par état
Délai: Six mois
|
Changement de couverture de la ligne de base à 6 mois dans l'initiation du vaccin contre le VPH (≥ 1 dose), chez les patients de 11 à 12 ans, tel que mesuré par les dossiers IIS des États, stratifiant par État (NY ou WI)
|
Six mois
|
|
Vaccination contre le VPH (réalisation selon les directives du Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP)), 11-12 ans à six mois
Délai: Six mois
|
Changement de couverture de la ligne de base à six mois dans l'achèvement du vaccin contre le VPH, chez les patients de 11 à 12 ans, tel que mesuré par les dossiers IIS des États
|
Six mois
|
|
Vaccination contre le VPH (réalisation selon les directives du Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP)), 11-12 ans à six mois par État
Délai: Six mois
|
Changement de la couverture de la ligne de base à six mois dans l'achèvement du vaccin contre le VPH, chez les patients de 11 à 12 ans par État (NY ou WI), tel que mesuré par les dossiers IIS des États
|
Six mois
|
|
Vaccination contre le VPH (≥1 dose), 13-17 ans à six mois
Délai: Six mois
|
Changement de couverture entre le départ et six mois lors de l'initiation du vaccin contre le VPH (≥ 1 dose), chez les patients âgés de 13 à 17 ans, tel que mesuré par les dossiers IIS des États
|
Six mois
|
|
Vaccination contre le VPH (réalisation selon les directives de l'ACIP), 13-17 ans à six mois
Délai: Six mois
|
Changement de couverture de la ligne de base à six mois dans l'achèvement du vaccin contre le VPH, chez les patients âgés de 13 à 17 ans, tel que mesuré par les dossiers IIS des États
|
Six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
- Chercheur principal: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2019
Première publication (Réel)
25 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-0146b
- 1U01IP001073-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .