통합 의료 전달 시스템에서 HPV(Human Papillomavirus) 백신 접종을 늘리기 위한 품질 개선 전략
2020년 2월 24일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
HPV 백신 접종률은 국가 목표보다 낮은 수준입니다.
이 연구는 대규모 통합 의료 전달 시스템의 맥락에서 청소년의 HPV 백신 접종 범위를 늘리기 위한 품질 개선 전략의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
노스캐롤라이나 대학교(UNC)는 1차 진료 환경에서 청소년의 HPV 백신 접종 범위를 늘리기 위한 품질 개선(QI) 모델의 영향을 평가할 것입니다.
UNC는 통합 의료 전달 시스템(IDS)의 맥락에서 HPV 백신 QI에 대한 VAC(Vaccinate Adolescents against Cancer) 모델의 효과를 평가하기 위해 미국 암 학회(ACS)와 협력할 것입니다.
VAC 모델에는 QI 실행 계획 및 QI 팀의 개발이 포함됩니다.
QI 팀은 IDS 내 참여 클리닉의 의료 제공자로 구성됩니다.
그런 다음 팀은 참여하는 1차 진료 클리닉에서 특정 QI 활동을 구현하도록 돕습니다.
이 모델에는 QI 활동의 영향을 평가하기 위해 여러 시점에서 참여 클리닉의 백신 접종 범위 평가도 포함됩니다.
참여 클리닉에 제공될 특정 QI 활동은 질병 통제 예방 센터의 AFIX 모델 및 의사 대 의사 참여를 포함하는 옵션 메뉴에서 선택됩니다.
AFIX(Assessment, Feedback, Incentives and eXchange)는 주 보건부의 예방접종 전문가가 1차 진료 환경에서 백신 제공자에게 제공하는 간략한 품질 개선 상담으로 구성됩니다.
예방 접종 등록 데이터를 사용하여 전문가는 클리닉의 예방 접종 적용 범위를 평가하고 적용 범위를 개선하기 위한 모범 사례에 대한 교육을 제공합니다.
P2P(Physician-to-Physician) 참여는 1차 진료 제공자에게 강력하고 효과적인 HPV 백신 권장 사항을 제시하는 방법에 대한 심층 교육으로 구성됩니다.
조사관은 품질 개선 부문 또는 대기자 명단 통제 부문 사이에서 HPV 백신 접종 범위의 변화를 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Albany, New York, 미국, 12237
- New York State Department of Health
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53703
- Wisconsin Department of Health Services
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뉴욕주 또는 위스콘신에 본사를 두고 시스템 내에서 최소 4개의 소아과 또는 내과 진료를 제공하는 통합 의료 전달 시스템.
- 통합 의료 전달 시스템 내의 모든 클리닉은 주 예방접종 등록부에 참여해야 합니다.
제외 기준:
- 뉴욕주 또는 위스콘신 외부에 본사를 둔 통합 의료 제공 시스템.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VAC 개입
이 부문에 무작위로 할당된 통합 의료 전달 시스템은 HPV 백신 QI에 대한 VAC(Vaccinate Adolescents against Cancers) 모델에 참여하게 됩니다.
특정 QI 활동은 시스템의 QI 팀에서 의료 시스템 리더십 및 의료 제공자가 선택합니다.
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HPV 백신 품질 개선을 위한 VAC(Vaccinate Adolescents against Cancer) 모델은 대규모 통합 의료 전달 시스템에서 HPV 백신 접종 범위를 개선하기 위해 American Cancer Society에서 개발한 전략입니다.
여기에는 품질 개선(QI) 실행 계획 개발, 의료 서비스 제공자로 구성된 QI 팀 구성, HPV 관련 질병 부담 및 백신 효능에 대한 QI 팀 교육, 다음과 같은 여러 시점에서의 HPV 백신 적용 범위 평가가 포함됩니다. 의료 시스템 내의 개별 클리닉과 공유되는 것은 시스템이며, 의료 시스템에 참여하는 클리닉에 의한 특정 QI 전략의 채택입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
이 팔에 무작위로 할당된 통합 의료 전달 시스템은 연구 기간이 끝난 후 중재를 받기 위해 대기자 명단에 놓입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPV 예방접종(≥1회 접종), 6개월에 11-12세
기간: 6개월
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주의 예방접종 정보 시스템(IIS) 기록으로 측정한 11~12세 환자의 HPV 백신 시작(≥1회 용량)에서 기준선에서 6개월까지 보장 범위 변경
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPV 백신 접종(1회 이상), 만 11~12세, 생후 6개월(주별)
기간: 6개월
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11~12세 환자 중 HPV 백신 시작(≥1회 용량)에서 기준선에서 6개월까지 보장 범위 변경, 주(뉴욕 또는 위스콘신)별로 계층화된 주의 IIS 기록으로 측정
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6개월
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HPV 백신 접종(ACIP(Advisory Committee on Immunization Practices) 지침에 따라 완료), 6개월에 11-12세
기간: 6개월
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주의 IIS 기록으로 측정한 11세에서 12세 사이의 HPV 백신 접종 완료 시점에서 기준선에서 6개월까지 보장 범위 변경
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6개월
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HPV 백신 접종(ACIP(Advisory Committee on Immunization Practices) 지침에 따라 완료), 11-12세, 6개월에 주별
기간: 6개월
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주의 IIS 기록으로 측정한 주(NY 또는 WI)별 11~12세 환자의 기준선에서 HPV 백신 완료 6개월까지의 보장 범위 변경
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6개월
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HPV 예방접종(≥1회 접종), 6개월에 13-17세
기간: 6개월
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주의 IIS 기록으로 측정한 13~17세 환자의 HPV 백신 시작(≥1 용량)에서 기준선에서 6개월까지 보장 범위 변경
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6개월
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HPV 백신 접종(ACIP 지침에 따라 완료), 13-17세 6개월
기간: 6개월
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주의 IIS 기록으로 측정한 13세에서 17세 사이의 HPV 백신 접종 완료 후 기준선에서 6개월까지 보장 범위 변경
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
- 수석 연구원: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-0146b
- 1U01IP001073-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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VAC에 대한 임상 시험
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