Стратегии повышения качества для расширения вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ) в интегрированных системах оказания медицинской помощи
24 февраля 2020 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Охват вакцинацией против ВПЧ находится на более низком уровне, чем национальная цель.
В этом исследовании будет оцениваться эффективность стратегий улучшения качества для увеличения охвата вакцинацией против ВПЧ среди подростков в контексте крупных интегрированных систем оказания медицинской помощи.
Обзор исследования
Подробное описание
Университет Северной Каролины (UNC) оценит влияние модели повышения качества (QI) на увеличение охвата вакцинацией против ВПЧ среди подростков в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
UNC будет сотрудничать с Американским онкологическим обществом (ACS) для оценки эффективности их модели вакцинации подростков против рака (VACs) для QI вакцины против ВПЧ в контексте интегрированных систем оказания медицинской помощи (IDS).
Модель VAC включает в себя разработку плана действий по обеспечению качества и создание команды по обеспечению качества.
Команда QI состоит из поставщиков медицинских услуг из участвующих клиник в рамках IDS.
Затем команда помогает реализовать конкретные мероприятия по обеспечению качества в участвующих клиниках первичной медико-санитарной помощи.
Модель также включает оценки охвата вакцинацией в участвующих клиниках в различные моменты времени для оценки воздействия мероприятий по обеспечению качества.
Конкретные мероприятия по обеспечению качества, которые будут предложены участвующим клиникам, будут выбраны из меню вариантов, которые будут включать модель AFIX Центра по контролю и профилактике заболеваний и взаимодействие между врачами.
AFIX (Оценка, обратная связь, поощрение и обмен) состоит из кратких консультаций по улучшению качества, которые специалисты по иммунизации из департаментов здравоохранения штата проводят поставщикам вакцин в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Используя данные реестра иммунизации, специалист оценивает охват вакцинацией в клинике и обучает передовым методам повышения охвата.
Взаимодействие между врачами (P2P) состоит из углубленного обучения тому, как давать четкие и эффективные рекомендации по вакцинации против ВПЧ поставщикам первичной медико-санитарной помощи.
Исследователи будут сравнивать изменения в охвате вакцинацией против ВПЧ между группой улучшения качества или контрольной группой листа ожидания.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12237
- New York State Department of Health
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53703
- Wisconsin Department of Health Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Интегрированные системы оказания медицинской помощи со штаб-квартирой в штате Нью-Йорк или Висконсин, включающие не менее 4 педиатрических или внутренних медицинских кабинетов в рамках системы.
- Все клиники единой системы оказания медицинской помощи должны быть зарегистрированы в государственном реестре прививок.
Критерий исключения:
- Интегрированные системы оказания медицинской помощи со штаб-квартирой за пределами штата Нью-Йорк или Висконсин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство VAC
Интегрированные системы оказания медицинской помощи, случайным образом назначенные этой группе, будут участвовать в модели вакцинации подростков против рака (VAC) для QI вакцины против ВПЧ.
Конкретные действия по обеспечению качества будут выбраны руководством системы здравоохранения и поставщиками медицинских услуг в группах обеспечения качества системы.
|
Модель VAC (вакцинация подростков против рака) для повышения качества вакцины против ВПЧ представляет собой стратегию, разработанную Американским онкологическим обществом для улучшения охвата вакцинацией против ВПЧ в крупных интегрированных системах оказания медицинской помощи.
Он включает в себя разработку плана действий по улучшению качества (УК), формирование группы УК из числа поставщиков медицинских услуг, обучение группы УК бремени болезней, связанных с ВПЧ, и эффективности вакцины, оценку охвата вакцинацией против ВПЧ в несколько моментов времени, которые совместное использование с отдельными клиниками в рамках системы здравоохранения, а также принятие конкретных стратегий обеспечения качества участвующими клиниками в системе здравоохранения.
|
|
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Интегрированные системы оказания медицинской помощи, случайным образом назначенные этой группе, будут помещены в список ожидания для получения вмешательства после завершения периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вакцинация против ВПЧ (≥1 доза), дети 11-12 лет в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Изменение охвата по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев после начала вакцинации против ВПЧ (≥1 дозы) среди пациентов в возрасте от 11 до 12 лет, согласно данным государственной информационной системы по иммунизации (IIS)
|
Шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вакцинация против ВПЧ (≥1 доза), дети 11-12 лет в возрасте 6 месяцев в зависимости от штата
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Изменение охвата по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев после начала вакцинации против ВПЧ (≥1 дозы) среди пациентов в возрасте от 11 до 12 лет, согласно данным IIS штатов, с разбивкой по штатам (Нью-Йорк или Висконсин)
|
Шесть месяцев
|
|
Вакцинация против ВПЧ (завершение в соответствии с рекомендациями Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP)), 11-12 лет в возрасте шести месяцев
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Изменение охвата по сравнению с исходным уровнем до шести месяцев после завершения вакцинации против ВПЧ среди пациентов в возрасте от 11 до 12 лет, согласно записям IIS штатов.
|
Шесть месяцев
|
|
Вакцинация против ВПЧ (завершение в соответствии с рекомендациями Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP)), дети 11–12 лет в возрасте шести месяцев в зависимости от штата
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Изменение охвата по сравнению с исходным уровнем до шести месяцев после завершения вакцинации против ВПЧ среди пациентов в возрасте от 11 до 12 лет по штатам (Нью-Йорк или Висконсин), что измеряется записями IIS штатов.
|
Шесть месяцев
|
|
Вакцинация против ВПЧ (≥1 доза), 13-17 лет в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Изменение охвата по сравнению с исходным уровнем до шести месяцев при начале вакцинации против ВПЧ (≥1 доза) среди пациентов в возрасте от 13 до 17 лет, согласно записям IIS штатов.
|
Шесть месяцев
|
|
Вакцинация против ВПЧ (завершение в соответствии с рекомендациями ACIP), 13–17 лет в возрасте шести месяцев
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Изменение охвата по сравнению с исходным уровнем до шести месяцев после завершения вакцинации против ВПЧ среди пациентов в возрасте от 13 до 17 лет, согласно записям IIS штатов.
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
- Главный следователь: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-0146b
- 1U01IP001073-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Папилломавирусная инфекция человека
-
Jinling Hospital, ChinaНеизвестныйБолезнь Крона | Метилирование | Illumina Human Methylation 850k BeadChipКитай