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Qualitätsverbesserungsstrategien zur Steigerung der Impfung gegen das humane Papillomavirus (HPV) in integrierten Gesundheitsversorgungssystemen

24. Februar 2020 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Die HPV-Impfrate liegt unter dem nationalen Ziel. Diese Studie wird die Wirksamkeit von Qualitätsverbesserungsstrategien zur Erhöhung der HPV-Impfrate bei Jugendlichen im Kontext großer integrierter Gesundheitsversorgungssysteme bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die University of North Carolina (UNC) wird die Auswirkungen eines Qualitätsverbesserungsmodells (QI) zur Erhöhung der HPV-Impfabdeckung bei Jugendlichen in der Grundversorgung bewerten. UNC wird mit der American Cancer Society (ACS) zusammenarbeiten, um die Wirksamkeit ihres Vaccinate Adolescents against Cancer (VACs)-Modells für HPV-Impfstoff-QI im Kontext integrierter Gesundheitsversorgungssysteme (IDSs) zu bewerten. Das VACs-Modell beinhaltet die Entwicklung eines QI-Aktionsplans und eines QI-Teams. Das QI-Team besteht aus Gesundheitsdienstleistern teilnehmender Kliniken innerhalb der IDSs. Das Team hilft dann bei der Umsetzung spezifischer QI-Aktivitäten in teilnehmenden Primärversorgungskliniken. Das Modell umfasst auch Impfschutzbewertungen in teilnehmenden Kliniken zu mehreren Zeitpunkten, um die Auswirkungen von QI-Aktivitäten zu bewerten. Spezifische QI-Aktivitäten, die teilnehmenden Kliniken angeboten werden, werden aus einem Menü von Optionen ausgewählt, das das AFIX-Modell des Center for Disease Control and Prevention und die Zusammenarbeit von Arzt zu Arzt umfasst. AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) besteht aus kurzen Beratungsgesprächen zur Qualitätsverbesserung, die Impfspezialisten aus staatlichen Gesundheitsbehörden für Impfstoffanbieter in der Primärversorgung durchführen. Anhand von Impfregisterdaten bewertet der Spezialist die Impfabdeckung der Klinik und informiert über Best Practices zur Verbesserung der Abdeckung. Das Arzt-zu-Arzt-Engagement (P2P) besteht aus einer eingehenden Schulung darüber, wie man starke und wirksame HPV-Impfempfehlungen an Hausärzte ausspricht. Die Ermittler werden Änderungen in der HPV-Impfabdeckung zwischen dem Qualitätsverbesserungsarm oder dem Wartelisten-Kontrollarm vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12237
        • New York State Department of Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53703
        • Wisconsin Department of Health Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Integrierte Gesundheitsversorgungssysteme mit Hauptsitz im Bundesstaat New York oder Wisconsin mit mindestens 4 Praxen für Kinderheilkunde oder Innere Medizin innerhalb des Systems.
  • Alle Kliniken innerhalb des integrierten Gesundheitsversorgungssystems müssen am staatlichen Impfregister teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Integrierte Gesundheitsversorgungssysteme mit Hauptsitz außerhalb des Bundesstaates New York oder Wisconsin.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VACs-Eingriff
Integrierte Gesundheitsversorgungssysteme, die diesem Arm nach dem Zufallsprinzip zugewiesen werden, werden am Vaccinate Adolescents against Cancers (VACs)-Modell für HPV-Impfstoff QI teilnehmen. Spezifische QI-Aktivitäten werden von der Führung des Gesundheitssystems und Gesundheitsdienstleistern in den QI-Teams der Systeme ausgewählt.
Sonstiges: VACs
Das VACs (Vaccinate Adolescents against Cancer)-Modell zur Qualitätsverbesserung von HPV-Impfstoffen ist eine Strategie, die von der American Cancer Society entwickelt wurde, um die HPV-Impfabdeckung in großen integrierten Gesundheitsversorgungssystemen zu verbessern. Es umfasst die Entwicklung eines Aktionsplans zur Qualitätsverbesserung (QI), die Bildung eines QI-Teams von Gesundheitsdienstleistern, die Aufklärung des QI-Teams über die HPV-bedingte Krankheitslast und die Wirksamkeit von Impfstoffen sowie Bewertungen der HPV-Impfabdeckung zu mehreren Zeitpunkten gemeinsam mit einzelnen Kliniken innerhalb des Gesundheitssystems und die Übernahme spezifischer QI-Strategien durch teilnehmende Kliniken im Gesundheitssystem.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Integrierte Versorgungssysteme, die diesem Arm nach dem Zufallsprinzip zugewiesen werden, werden auf eine Warteliste gesetzt, um die Intervention nach Abschluss des Studienzeitraums zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HPV-Impfung (≥1 Dosis), 11-12-Jährige im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: Sechs Monate
Abdeckungsänderung vom Ausgangswert auf 6 Monate bei Beginn der HPV-Impfung (≥ 1 Dosis) bei 11- bis 12-jährigen Patienten, gemessen anhand der Aufzeichnungen des Impfinformationssystems (IIS) der Bundesstaaten
Sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HPV-Impfung (≥ 1 Dosis), 11-12-Jährige mit 6 Monaten nach Bundesstaat
Zeitfenster: Sechs Monate
Abdeckungsänderung vom Ausgangswert auf 6 Monate bei Beginn der HPV-Impfung (≥ 1 Dosis) bei 11- bis 12-jährigen Patienten, gemessen anhand der IIS-Aufzeichnungen der Bundesstaaten, Stratifizierung nach Bundesstaaten (NY oder WI)
Sechs Monate
HPV-Impfung (Abschluss gemäß den Richtlinien des Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)), 11-12-Jährige mit sechs Monaten
Zeitfenster: Sechs Monate
Abdeckungsänderung vom Ausgangswert auf sechs Monate nach Abschluss der HPV-Impfung bei 11- bis 12-jährigen Patienten, gemessen anhand der IIS-Aufzeichnungen der Bundesstaaten
Sechs Monate
HPV-Impfung (Abschluss gemäß den Richtlinien des Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)), 11-12-Jährige mit sechs Monaten nach Bundesstaat
Zeitfenster: Sechs Monate
Abdeckungsänderung vom Ausgangswert auf sechs Monate nach Abschluss der HPV-Impfung bei 11- bis 12-jährigen Patienten nach Bundesstaat (NY oder WI), gemessen anhand der IIS-Aufzeichnungen der Bundesstaaten
Sechs Monate
HPV-Impfung (≥ 1 Dosis), 13-17-Jährige mit sechs Monaten
Zeitfenster: Sechs Monate
Abdeckungsänderung vom Ausgangswert auf sechs Monate bei Beginn der HPV-Impfung (≥ 1 Dosis) bei 13- bis 17-jährigen Patienten, gemessen anhand der IIS-Aufzeichnungen der Bundesstaaten
Sechs Monate
HPV-Impfung (Abschluss nach ACIP-Richtlinien), 13-17-Jährige mit sechs Monaten
Zeitfenster: Sechs Monate
Abdeckungsänderung vom Ausgangswert auf sechs Monate nach Abschluss der HPV-Impfung bei 13- bis 17-jährigen Patienten, gemessen anhand der IIS-Aufzeichnungen der Bundesstaaten
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention
American Cancer Society, Inc.
New York State Department of Health
Wisconsin Department of Health and Family Services
Association of Immunization Managers

Ermittler

  • Hauptermittler: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
  • Hauptermittler: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-0146b
  • 1U01IP001073-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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