Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie poprawy jakości w celu zwiększenia liczby szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) w zintegrowanych systemach opieki zdrowotnej

24 lutego 2020 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Zasięg szczepień przeciw HPV jest na niższym poziomie niż cel krajowy. Badanie to oceni skuteczność strategii poprawy jakości w celu zwiększenia zasięgu szczepień przeciwko HPV wśród młodzieży w kontekście dużych zintegrowanych systemów opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

University of North Carolina (UNC) oceni wpływ modelu poprawy jakości (QI) na zwiększenie zasięgu szczepień przeciwko HPV wśród nastolatków w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. UNC będzie współpracować z American Cancer Society (ACS) w celu oceny skuteczności ich modelu Vaccinate Adolescents Against Cancer (VAC) dla szczepionki HPV QI w kontekście zintegrowanych systemów opieki zdrowotnej (IDS). Model VAC obejmuje opracowanie planu działania QI i zespołu QI. Zespół QI składa się z pracowników służby zdrowia z klinik uczestniczących w IDS. Następnie zespół pomaga wdrażać określone działania QI w uczestniczących klinikach podstawowej opieki zdrowotnej. Model obejmuje również oceny zasięgu szczepień w uczestniczących klinikach w wielu punktach czasowych, aby ocenić wpływ działań QI. Konkretne działania QI, które będą oferowane uczestniczącym klinikom, zostaną wybrane z menu opcji, które będą obejmować model AFIX Centrum Kontroli i Prewencji Chorób oraz zaangażowanie lekarza z lekarzem. AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) składa się z krótkich konsultacji dotyczących poprawy jakości, które specjaliści ds. szczepień z stanowych departamentów zdrowia dostarczają dostawcom szczepionek w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Korzystając z danych rejestru szczepień, specjalista ocenia zasięg szczepień w klinice i zapewnia edukację na temat najlepszych praktyk w celu poprawy zasięgu. Zaangażowanie między lekarzami (P2P) polega na dogłębnym szkoleniu dotyczącym formułowania silnych i skutecznych zaleceń dotyczących szczepienia przeciwko HPV dostawcom podstawowej opieki zdrowotnej. Badacze porównają zmiany w odsetku szczepień przeciw HPV w ramieniu poprawy jakości lub ramieniu kontrolnym z listą oczekujących.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12237
        • New York State Department of Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53703
        • Wisconsin Department of Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zintegrowane systemy świadczenia opieki zdrowotnej z siedzibą w stanie Nowy Jork lub Wisconsin z co najmniej 4 gabinetami pediatrycznymi lub internistycznymi w ramach systemu.
  • Wszystkie przychodnie w ramach zintegrowanego systemu opieki zdrowotnej muszą uczestniczyć w państwowym rejestrze szczepień.

Kryteria wyłączenia:

  • Zintegrowane systemy opieki zdrowotnej z siedzibą poza stanem Nowy Jork lub Wisconsin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja VAC
Zintegrowane systemy świadczenia opieki zdrowotnej losowo przydzielone do tej grupy będą uczestniczyć w modelu Szczepienia młodzieży przeciwko rakowi (VACs) dla szczepionki HPV QI. Konkretne działania QI zostaną wybrane przez kierownictwo systemu opieki zdrowotnej i świadczeniodawców w zespołach QI systemów.
Inny: VAC
Model VAC (Vaccinate Adolescents against Cancer) służący poprawie jakości szczepionek przeciw HPV to strategia opracowana przez American Cancer Society w celu poprawy zasięgu szczepień przeciwko HPV w dużych zintegrowanych systemach opieki zdrowotnej. Obejmuje opracowanie planu działania na rzecz poprawy jakości (QI), utworzenie zespołu QI składającego się z pracowników służby zdrowia, edukację zespołu QI na temat obciążenia chorobami związanymi z HPV i skuteczności szczepionek, ocenę wyszczepienia HPV w kilku punktach czasowych, które są wspólne z poszczególnymi klinikami w ramach systemu opieki zdrowotnej oraz przyjęcie określonych strategii QI przez kliniki uczestniczące w systemie opieki zdrowotnej.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Zintegrowane systemy świadczenia opieki zdrowotnej losowo przypisane do tego ramienia zostaną umieszczone na liście oczekujących na interwencję po zakończeniu okresu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczepienie HPV (≥1 dawka), 11-12 lat w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do 6 miesięcy po rozpoczęciu szczepienia przeciwko HPV (≥1 dawka) wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat, mierzona na podstawie zapisów państwowego systemu informacji o immunizacji (IIS)
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczepienie HPV (≥1 dawka), 11-12 latków w wieku 6 miesięcy według stanu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do 6 miesięcy w okresie rozpoczęcia szczepienia przeciw HPV (≥1 dawka) wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat, mierzona na podstawie zapisów stanowych IIS, z podziałem na stany (NY lub WI)
Sześć miesięcy
Szczepienie HPV (ukończenie zgodnie z wytycznymi Komitetu Doradczego ds. Praktyk Szczepień (ACIP)), 11-12 lat w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do sześciu miesięcy po zakończeniu szczepienia przeciwko HPV wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat, zgodnie z danymi stanowych rejestrów IIS
Sześć miesięcy
Szczepienie przeciwko HPV (ukończenie zgodnie z wytycznymi Komitetu Doradczego ds. Szczepień (ACIP)), dzieci w wieku 11-12 lat w wieku sześciu miesięcy według stanu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do sześciu miesięcy po zakończeniu szczepienia przeciwko HPV wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat według stanu (NY lub WI), zgodnie z pomiarami stanowych rejestrów IIS
Sześć miesięcy
Szczepienie przeciwko HPV (≥1 dawka), dzieci w wieku 13-17 lat w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do sześciu miesięcy po rozpoczęciu szczepienia przeciwko HPV (≥1 dawka) wśród pacjentów w wieku od 13 do 17 lat, zgodnie z danymi stanowych rejestrów IIS
Sześć miesięcy
Szczepienie HPV (ukończenie zgodnie z wytycznymi ACIP), 13-17 lat w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do sześciu miesięcy po zakończeniu szczepienia przeciwko HPV wśród pacjentów w wieku od 13 do 17 lat, mierzona na podstawie zapisów stanowych IIS
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention
American Cancer Society, Inc.
New York State Department of Health
Wisconsin Department of Health and Family Services
Association of Immunization Managers

Śledczy

  • Główny śledczy: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
  • Główny śledczy: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-0146b
  • 1U01IP001073-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego

Badania kliniczne na VAC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj