Strategieën voor kwaliteitsverbetering om de vaccinatie tegen het humaan papillomavirus (HPV) in geïntegreerde zorgsystemen te verhogen
24 februari 2020 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
De HPV-vaccinatiegraad ligt op een lager niveau dan de landelijke doelstelling.
Deze studie zal de effectiviteit evalueren van strategieën voor kwaliteitsverbetering voor het verhogen van de HPV-vaccinatiegraad bij adolescenten binnen de context van grote geïntegreerde gezondheidszorgsystemen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Universiteit van North Carolina (UNC) zal de impact evalueren van een model voor kwaliteitsverbetering (QI) voor het verhogen van de HPV-vaccinatiegraad bij adolescenten in de eerstelijnszorg.
UNC zal samenwerken met de American Cancer Society (ACS) om de effectiviteit van hun Vaccinate Adolescents against Cancer (VAC's)-model voor HPV-vaccin QI te evalueren binnen de context van geïntegreerde gezondheidszorgsystemen (IDS'en).
Het VAC-model omvat de ontwikkeling van een QI-actieplan en een QI-team.
Het QI-team bestaat uit zorgverleners van deelnemende klinieken binnen de IDS'en.
Het team helpt vervolgens bij het implementeren van specifieke QI-activiteiten in de deelnemende eerstelijnsklinieken.
Het model omvat ook beoordelingen van de vaccinatiegraad in deelnemende klinieken op meerdere tijdstippen om de impact van QI-activiteiten te beoordelen.
Specifieke QI-activiteiten die worden aangeboden aan deelnemende klinieken zullen worden gekozen uit een menu met opties, waaronder het AFIX-model van het Centrum voor ziektebestrijding en -preventie en arts-tot-arts-betrokkenheid.
AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) bestaat uit korte consultaties voor kwaliteitsverbetering die immunisatiespecialisten van de gezondheidsafdelingen van de staat leveren aan vaccinaanbieders in de eerstelijnszorg.
Met behulp van gegevens uit het immunisatieregister evalueert de specialist de vaccinatiedekking van de kliniek en geeft voorlichting over best practices om de dekking te verbeteren.
De betrokkenheid van arts tot arts (P2P) bestaat uit een diepgaande training over hoe sterke en effectieve HPV-vaccinatie-aanbevelingen kunnen worden gedaan aan eerstelijnszorgverleners.
De onderzoekers zullen veranderingen in HPV-vaccinatiedekking vergelijken tussen de kwaliteitsverbeteringsarm of de wachtlijstcontrolearm.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12237
- New York State Department of Health
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53703
- Wisconsin Department of Health Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïntegreerde gezondheidszorgsystemen met hoofdkantoor in de staat New York of Wisconsin met ten minste 4 praktijken voor kindergeneeskunde of interne geneeskunde binnen het systeem.
- Alle klinieken binnen het geïntegreerde gezondheidszorgsysteem moeten deelnemen aan het staatsvaccinatieregister.
Uitsluitingscriteria:
- Geïntegreerde gezondheidszorgsystemen met hoofdkantoor buiten de staat New York of Wisconsin.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VAC tussenkomst
Geïntegreerde gezondheidszorgsystemen die willekeurig aan deze arm worden toegewezen, zullen deelnemen aan het Vaccinate Adolescents against Cancers (VAC's)-model voor HPV-vaccin QI.
Specifieke QI-activiteiten zullen worden gekozen door de leiding van het zorgstelsel en zorgaanbieders in de QI-teams van de systemen.
|
Het VAC-model (Vaccinate Adolescents against Cancer) voor verbetering van de HPV-vaccinkwaliteit is een strategie ontwikkeld door de American Cancer Society om de HPV-vaccinatiedekking in grote geïntegreerde systemen voor gezondheidszorg te verbeteren.
Het omvat de ontwikkeling van een actieplan voor kwaliteitsverbetering (QI), de vorming van een QI-team van zorgverleners, voorlichting aan het QI-team over HPV-gerelateerde ziektelast en vaccinwerkzaamheid, HPV-vaccinatiedekkingsbeoordelingen op verschillende tijdstippen die zijn gedeeld met individuele klinieken binnen het gezondheidszorgsysteem, en de toepassing van specifieke QI-strategieën door deelnemende klinieken in het gezondheidszorgsysteem.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Geïntegreerde gezondheidszorgsystemen die willekeurig aan deze arm worden toegewezen, worden op een wachtlijst geplaatst om de interventie te ontvangen na afloop van de onderzoeksperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HPV-vaccinatie (≥1 dosis), 11-12-jarigen na 6 maanden
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Dekkingsverandering vanaf baseline tot 6 maanden bij de start van het HPV-vaccin (≥1 dosis), bij 11- tot 12-jarige patiënten, zoals gemeten door de gegevens van het immunisatie-informatiesysteem (IIS) van de staat
|
Zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HPV-vaccinatie (≥1 dosis), 11-12-jarigen na 6 maanden per staat
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Verandering in de dekking vanaf baseline tot 6 maanden bij de start van het HPV-vaccin (≥1 dosis), bij patiënten van 11 tot 12 jaar oud, gemeten aan de hand van de IIS-gegevens van de staat, gestratificeerd per staat (NY of WI)
|
Zes maanden
|
|
HPV-vaccinatie (afronding volgens de richtlijnen van het Raadgevend Comité voor Immunisatiepraktijken (ACIP), 11-12-jarigen na zes maanden
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Dekkingsverandering vanaf baseline tot zes maanden na voltooiing van het HPV-vaccin, bij 11- tot 12-jarige patiënten, zoals gemeten door de IIS-records van de staten
|
Zes maanden
|
|
HPV-vaccinatie (voltooiing volgens de richtlijnen van het Raadgevend Comité voor Immunisatiepraktijken (ACIP), 11-12-jarigen na zes maanden door de staat
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Verandering in de dekking van baseline tot zes maanden bij voltooiing van het HPV-vaccin, bij 11- tot 12-jarige patiënten per staat (NY of WI), zoals gemeten door de IIS-records van de staten
|
Zes maanden
|
|
HPV-vaccinatie (≥1 dosis), 13-17-jarigen na zes maanden
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Dekkingsverandering vanaf baseline tot zes maanden bij de start van het HPV-vaccin (≥1 dosis), bij 13- tot 17-jarige patiënten, zoals gemeten aan de hand van de IIS-records van de staten
|
Zes maanden
|
|
HPV-vaccinatie (afronding volgens ACIP-richtlijnen), 13-17-jarigen op zes maanden
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Dekkingsverandering vanaf baseline tot zes maanden na voltooiing van het HPV-vaccin, bij 13- tot 17-jarige patiënten, zoals gemeten door de IIS-records van de staten
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
- Hoofdonderzoeker: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 juli 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-0146b
- 1U01IP001073-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .