- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03887793
Laadunparannusstrategiat ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotuksen lisäämiseksi integroiduissa terveydenhuollon jakelujärjestelmissä
maanantai 24. helmikuuta 2020 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
HPV-rokotusten kattavuus on kansallista tavoitetta alhaisempi.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan laadun parantamisstrategioiden tehokkuutta HPV-rokotusten kattavuuden lisäämiseksi nuorten keskuudessa suurten integroitujen terveydenhuoltojärjestelmien yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
North Carolinan yliopisto (UNC) arvioi laadunparannusmallin (QI) vaikutusta HPV-rokotusten kattavuuden lisäämiseen nuorten keskuudessa perusterveydenhuollossa.
UNC tekee yhteistyötä American Cancer Societyn (ACS) kanssa arvioidakseen heidän Vaccinate Adolescents against Cancer (VAC) -mallin tehokkuutta HPV-rokotteen QI:ssä integroitujen terveydenhuollon toimitusjärjestelmien (IDS) yhteydessä.
VACs-malli sisältää QI-toimintasuunnitelman ja QI-tiimin kehittämisen.
QI-tiimi koostuu terveydenhuollon tarjoajista osallistuvista klinikoista IDS:issä.
Tiimi auttaa sitten toteuttamaan tiettyjä QI-toimintoja osallistuvissa perusterveydenhuollon klinikoissa.
Malli sisältää myös rokotuskattavuuden arvioinnit osallistuvilla klinikoilla useissa aikapisteissä laadunvalvontatoimien vaikutuksen arvioimiseksi.
Erityiset QI-toiminnot, joita tarjotaan osallistuville klinikoille, valitaan valikosta, joka sisältää Tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksen AFIX-mallin ja lääkärien välisen yhteistyön.
AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) koostuu lyhyistä laadun parantamiskonsultaatioista, jotka osavaltion terveysministeriöiden immunisaatioasiantuntijat toimittavat rokotteentarjoajille perusterveydenhuollon ympäristöissä.
Rokotusrekisteritietojen avulla asiantuntija arvioi klinikan rokotuskattavuuden ja antaa koulutusta parhaista käytännöistä kattavuuden parantamiseksi.
Lääkäriltä lääkärille (P2P) sitoutuminen koostuu perusteellisesta koulutuksesta siitä, kuinka antaa vahvoja ja tehokkaita HPV-rokotussuosituksia perusterveydenhuollon tarjoajille.
Tutkijat vertaavat HPV-rokotusten kattavuuden muutoksia laadunparannusryhmän tai jonotuslistakontrolliryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12237
- New York State Department of Health
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53703
- Wisconsin Department of Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Integroidut terveydenhuollon toimitusjärjestelmät, joiden pääkonttori on New Yorkin osavaltiossa tai Wisconsinissa, ja järjestelmässä on vähintään 4 lasten- tai sisätautien vastaanottoa.
- Kaikkien integroituun terveydenhuollon jakelujärjestelmään kuuluvien klinikoiden on osallistuttava valtion rokotusrekisteriin.
Poissulkemiskriteerit:
- Integroidut terveydenhuollon toimitusjärjestelmät, joiden pääkonttori on New Yorkin osavaltion tai Wisconsinin ulkopuolella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VAC:n väliintulo
Tähän haaraan satunnaisesti määritetyt integroidut terveydenhuollon jakelujärjestelmät osallistuvat HPV-rokotteen QI-rokotteen VAC-malliin.
Terveydenhuollon johtajat ja terveydenhuollon tarjoajat valitsevat tietyt QI-toiminnot järjestelmien QI-tiimeissä.
|
HPV-rokotteen laadun parantamiseen tarkoitettu VACs (Vaccinate Adolescents against Cancer) -malli on American Cancer Societyn kehittämä strategia HPV-rokotusten kattavuuden parantamiseksi suurissa integroiduissa terveydenhuollon jakelujärjestelmissä.
Se sisältää laadun parantamisen (QI) toimintasuunnitelman kehittämisen, terveydenhuollon tarjoajien QI-tiimin muodostamisen, QI-tiimin koulutuksen HPV:hen liittyvistä sairauksista ja rokotteiden tehokkuudesta, HPV-rokotteen kattavuuden arvioinnit useissa eri aikapisteissä. jaetaan yksittäisten terveydenhuoltoon kuuluvien klinikoiden kanssa, ja erityisten QI-strategioiden hyväksyminen terveydenhuoltojärjestelmään osallistuvien klinikoiden toimesta.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tähän haaraan satunnaisesti osoitetut integroidut terveydenhuollon toimitusjärjestelmät asetetaan jonotuslistalle interventiota varten tutkimusjakson päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-rokotus (≥1 annos), 11-12-vuotiaat 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kattavuuden muutos lähtötasosta 6 kuukauteen HPV-rokotteen aloituksessa (≥1 annos) 11–12-vuotiailla potilailla, mitattuna osavaltioiden immunisaatiotietojärjestelmän (IIS) tietueilla
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-rokotus (≥1 annos), 11-12-vuotiaat 6 kuukauden iässä osavaltioittain
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kattavuuden muutos lähtötasosta 6 kuukauteen HPV-rokotteen aloituksessa (≥1 annos) 11–12-vuotiailla potilailla mitattuna osavaltioiden IIS-tietueilla, jakamalla osavaltioittain (NY tai WI)
|
Kuusi kuukautta
|
|
HPV-rokotus (täytetty immunisaatiokäytäntöjen neuvoa-antavan komitean (ACIP) ohjeiden mukaan), 11-12-vuotiaat kuuden kuukauden iässä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kattavuuden muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen HPV-rokotteen saamisessa 11–12-vuotiailla potilailla, mitattuna osavaltioiden IIS-tietueilla
|
Kuusi kuukautta
|
|
HPV-rokotus (täytetty immunisaatiokäytäntöjen neuvoa-antavan komitean (ACIP) ohjeiden mukaan), 11-12-vuotiaat kuuden kuukauden ikäiset osavaltioittain
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kattavuuden muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen HPV-rokotteen saamisessa 11–12-vuotiailla potilailla osavaltioittain (NY tai WI) osavaltioiden IIS-tietueiden mukaan mitattuna
|
Kuusi kuukautta
|
|
HPV-rokotus (≥1 annos), 13-17-vuotiaat kuuden kuukauden iässä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kattavuuden muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen HPV-rokotteen aloituksessa (≥1 annos) 13–17-vuotiailla potilailla, mitattuna osavaltioiden IIS-tietueilla
|
Kuusi kuukautta
|
|
HPV-rokotus (täytetty ACIP-ohjeiden mukaan), 13-17-vuotiaat kuuden kuukauden iässä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kattavuuden muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen HPV-rokotteen saamisessa 13–17-vuotiailla potilailla, mitattuna osavaltioiden IIS-tietueilla
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
- Päätutkija: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-0146b
- 1U01IP001073-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .