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統合医療提供システムにおけるヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチン接種を増やすための品質改善戦略

2020年2月24日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill
HPV ワクチン接種率は、国の目標よりも低いレベルです。 この研究では、大規模な統合ヘルスケア提供システムのコンテキスト内で、青年期の HPV ワクチン接種率を高めるための品質改善戦略の有効性を評価します。

調査の概要

状態

引きこもった

介入・治療

詳細な説明

ノースカロライナ大学 (UNC) は、プライマリ ケア環境で青少年の HPV ワクチン接種率を高めるための品質改善 (QI) モデルの影響を評価します。 UNC は、米国癌協会 (ACS) と提携して、統合医療提供システム (IDS) のコンテキスト内で、HPV ワクチンの QI に対する青年期のワクチン接種 (VAC) モデルの有効性を評価します。 VAC モデルには、QI アクション プランと QI チームの開発が含まれます。 QI チームは、IDS 内の参加クリニックの医療提供者で構成されています。 その後、チームは、参加しているプラ​​イマリ ケア クリニックで特定の QI 活動を実施するのを支援します。 このモデルには、QI 活動の影響を評価するために、複数の時点での参加クリニックでのワクチン接種率の評価も含まれています。 参加クリニックに提供される特定の QI 活動は、疾病管理予防センターの AFIX モデルと医師間の関与を含むオプションのメニューから選択されます。 AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) は、州保健局の予防接種専門家がプライマリ ケア環境のワクチン提供者に提供する簡単な品質改善相談で構成されています。 予防接種登録データを使用して、スペシャリストは診療所のワクチン接種率を評価し、接種率を向上させるためのベスト プラクティスに関する教育を提供します。 医師から医師への (P2P) エンゲージメントは、プライマリ ケア提供者に強力かつ効果的な HPV ワクチン接種の推奨を行う方法についての詳細なトレーニングで構成されます。 研究者は、品質改善群と待機リスト管理群の間で HPV ワクチン接種率の変化を比較します。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12237
        • New York State Department of Health
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53703
        • Wisconsin Department of Health Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ニューヨーク州またはウィスコンシン州に本社を置く統合医療提供システムで、システム内に少なくとも 4 つの小児科または内科の診療所があります。
  • 統合された医療提供システム内のすべての診療所は、州の予防接種登録に参加する必要があります。

除外基準:

  • ニューヨーク州またはウィスコンシン州外に本社を置く統合医療提供システム。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:VAC介入
このアームに無作為に割り当てられた統合医療提供システムは、HPV ワクチン QI の癌に対するワクチン接種 (VAC) モデルに参加します。 特定の QI 活動は、医療システムのリーダーとシステムの QI チームの医療提供者によって選択されます。
HPV ワクチンの品質向上のための VAC (Vaccinate Adolescents against Cancer) モデルは、大規模な統合医療提供システムにおける HPV ワクチン接種率を向上させるために米国癌協会によって開発された戦略です。 これには、品質改善 (QI) 行動計画の策定、医療提供者の QI チームの編成、HPV 関連疾患の負担とワクチンの有効性に関する QI チームへの教育、いくつかの時点での HPV ワクチン接種率の評価が含まれます。医療システム内の個々の診療所と共有され、医療システムに参加している診療所による特定の QI 戦略の採用。
介入なし:待機リスト コントロール
このアームにランダムに割り当てられた統合医療提供システムは、研究期間の終了後に介入を受けるために待機リストに入れられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HPVワクチン接種(1回以上)、生後6ヶ月の11~12歳
時間枠:六ヶ月
州の予防接種情報システム (IIS) の記録で測定された、11 歳から 12 歳の患者の HPV ワクチン開始 (1 回以上の接種) におけるベースラインから 6 か月までの適用範囲の変化
六ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HPV ワクチン接種 (1 回以上)、11 ~ 12 歳、生後 6 か月の州別
時間枠:六ヶ月
11~12 歳の患者における HPV ワクチンの開始 (1 回以上の投与) におけるベースラインから 6 か月までの適用範囲の変化。州の IIS 記録で測定し、州 (ニューヨークまたはウィスコンシン州) ごとに層別化しています。
六ヶ月
HPV ワクチン接種 (予防接種諮問委員会 (ACIP) ガイドラインに従って完了)、11 ~ 12 歳、生後 6 か月
時間枠:六ヶ月
州の IIS 記録で測定された、11 歳から 12 歳の患者の HPV ワクチン接種完了のベースラインから 6 か月までの適用範囲の変化
六ヶ月
HPV ワクチン接種 (予防接種諮問委員会 (ACIP) ガイドラインに従って完了)、州ごとに生後 6 か月の 11 ~ 12 歳
時間枠:六ヶ月
州の IIS 記録で測定した、ベースラインから 6 か月間の HPV ワクチン接種完了までの州 (ニューヨークまたはウィスコンシン州) ごとの 11 歳から 12 歳の患者の範囲の変化
六ヶ月
HPV ワクチン接種 (1 回以上)、13~17 歳、生後 6 か月
時間枠:六ヶ月
州の IIS 記録で測定された、13 歳から 17 歳の患者の HPV ワクチン開始 (1 回以上の接種) におけるベースラインから 6 か月までの適用範囲の変化
六ヶ月
HPV ワクチン接種 (ACIP ガイドラインに従って完了)、生後 6 か月の 13 ~ 17 歳
時間枠:六ヶ月
州の IIS 記録で測定された、13 歳から 17 歳の患者の HPV ワクチン接種完了のベースラインから 6 か月までの適用範囲の変化
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Noel T Brewer, PhD、University of North Carolina
  • 主任研究者:Melissa B Gilkey, PhD、University of North Carolina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年1月1日

一次修了 (予想される)

2020年7月31日

研究の完了 (予想される)

2020年7月31日

試験登録日

最初に提出

2019年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月21日

最初の投稿 (実際)

2019年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月24日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 18-0146b
  • 1U01IP001073-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

VACの臨床試験

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