- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03887793
Estrategias de mejora de la calidad para aumentar la vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH) en los sistemas integrados de prestación de servicios de salud
24 de febrero de 2020 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
La cobertura de vacunación contra el VPH se encuentra en niveles inferiores a la meta nacional.
Este estudio evaluará la eficacia de las estrategias de mejora de la calidad para aumentar la cobertura de vacunación contra el VPH entre los adolescentes en el contexto de grandes sistemas integrados de atención de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Universidad de Carolina del Norte (UNC) evaluará el impacto de un modelo de mejora de la calidad (QI) para aumentar la cobertura de vacunación contra el VPH entre adolescentes en entornos de atención primaria.
La UNC se asociará con la Sociedad Estadounidense del Cáncer (ACS, por sus siglas en inglés) para evaluar la efectividad de su modelo Vacunar a los adolescentes contra el cáncer (VAC, por sus siglas en inglés) para el QI de la vacuna contra el VPH en el contexto de los sistemas integrados de prestación de atención médica (IDS, por sus siglas en inglés).
El modelo VAC incluye el desarrollo de un plan de acción de QI y un equipo de QI.
El equipo de QI está compuesto por proveedores de atención médica de las clínicas participantes dentro de los IDS.
Luego, el equipo ayuda a implementar actividades específicas de QI en las clínicas de atención primaria participantes.
El modelo también incluye evaluaciones de la cobertura de vacunación en las clínicas participantes en múltiples momentos para evaluar el impacto de las actividades de QI.
Las actividades específicas de QI que se ofrecerán a las clínicas participantes se elegirán de un menú de opciones que incluirán el modelo AFIX del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades y el compromiso de médico a médico.
AFIX (Evaluación, Retroalimentación, Incentivos e Intercambio) consiste en consultas breves de mejora de la calidad que los especialistas en inmunización de los departamentos de salud estatales entregan a los proveedores de vacunas en entornos de atención primaria.
Utilizando los datos del registro de vacunación, el especialista evalúa la cobertura de vacunación de la clínica y brinda educación sobre las mejores prácticas para mejorar la cobertura.
El compromiso de médico a médico (P2P, por sus siglas en inglés) consiste en una capacitación exhaustiva sobre cómo hacer recomendaciones sólidas y efectivas sobre la vacunación contra el VPH a los proveedores de atención primaria.
Los investigadores compararán los cambios en la cobertura de vacunación contra el VPH entre el brazo de mejora de la calidad o el brazo de control de la lista de espera.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12237
- New York State Department of Health
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53703
- Wisconsin Department of Health Services
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sistemas integrados de prestación de atención médica con sede en el estado de Nueva York o Wisconsin con al menos 4 consultorios de medicina interna o pediátrica dentro del sistema.
- Todas las clínicas dentro del sistema integrado de prestación de atención médica deben participar en el registro estatal de vacunación.
Criterio de exclusión:
- Sistemas integrados de prestación de atención médica con sede fuera del estado de Nueva York o Wisconsin.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención de VAC
Los sistemas integrados de prestación de atención médica asignados al azar a este brazo participarán en el modelo Vacunar a los adolescentes contra el cáncer (VAC, por sus siglas en inglés) para la QI de la vacuna contra el VPH.
Las actividades específicas de QI serán elegidas por el liderazgo del sistema de atención médica y los proveedores de atención médica en los equipos de QI de los sistemas.
|
El modelo VAC (Vacunar a los adolescentes contra el cáncer) para mejorar la calidad de la vacuna contra el VPH es una estrategia desarrollada por la Sociedad Estadounidense del Cáncer para mejorar la cobertura de vacunación contra el VPH en los grandes sistemas integrados de atención de la salud.
Incluye el desarrollo de un plan de acción de mejora de la calidad (QI), la formación de un equipo de QI de proveedores de atención médica, educación para el equipo de QI sobre la carga de enfermedad relacionada con el VPH y la eficacia de la vacuna, evaluaciones de la cobertura de la vacuna contra el VPH en varios momentos que son compartida con clínicas individuales dentro del sistema de salud, y la adopción de estrategias específicas de IC por parte de las clínicas participantes en el sistema de atención de salud.
|
Sin intervención: Control de lista de espera
Los sistemas integrados de prestación de atención médica asignados al azar a este brazo se colocarán en una lista de espera para recibir la intervención después de la conclusión del período de estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Vacunación VPH (≥1 dosis), 11-12 años a los 6 meses
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Cambio de cobertura desde el inicio hasta los 6 meses en el inicio de la vacuna contra el VPH (≥1 dosis), entre pacientes de 11 a 12 años, según lo medido por los registros del sistema de información de inmunización (IIS) de los estados
|
Seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Vacunación VPH (≥1 dosis), 11-12 años a los 6 meses por estado
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Cambio de cobertura desde el inicio hasta los 6 meses en el inicio de la vacuna contra el VPH (≥ 1 dosis), entre pacientes de 11 a 12 años, según lo medido por los registros IIS de los estados, estratificados por estado (NY o WI)
|
Seis meses
|
Vacunación contra el VPH (finalización de acuerdo con las pautas del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP)), niños de 11 a 12 años a los seis meses
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Cambio de cobertura desde el inicio hasta los seis meses en la finalización de la vacuna contra el VPH, entre pacientes de 11 a 12 años, según lo medido por los registros IIS de los estados
|
Seis meses
|
Vacunación contra el VPH (finalización de acuerdo con las pautas del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP)), niños de 11 a 12 años a los seis meses por estado
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Cambio de cobertura desde el inicio hasta los seis meses en la finalización de la vacuna contra el VPH, entre pacientes de 11 a 12 años por estado (NY o WI), según lo medido por los registros IIS de los estados
|
Seis meses
|
Vacunación contra el VPH (≥1 dosis), 13-17 años a los seis meses
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Cambio de cobertura desde el inicio hasta los seis meses en el inicio de la vacuna contra el VPH (≥1 dosis), entre pacientes de 13 a 17 años, según lo medido por los registros del IIS de los estados
|
Seis meses
|
Vacunación contra el VPH (finalización de acuerdo con las pautas de ACIP), 13-17 años a los seis meses
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Cambio de cobertura desde el inicio hasta los seis meses después de completar la vacuna contra el VPH, entre pacientes de 13 a 17 años, según lo medido por los registros IIS de los estados
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
- Investigador principal: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-0146b
- 1U01IP001073-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre VAC
-
Soranus ArGe ve Danismanlik Hizmetleri Sanayi Ticaret...TerminadoIncontinencia urinariaPavo