Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitetsforbedringsstrategier for å øke vaksinasjonen mot humant papillomavirus (HPV) i integrerte helsetjenester

24. februar 2020 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
HPV-vaksinasjonsdekningen er på lavere nivåer enn det nasjonale målet. Denne studien vil evaluere effektiviteten av kvalitetsforbedringsstrategier for å øke HPV-vaksinasjonsdekningen blant ungdom innenfor rammen av store integrerte helsetjenester.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

University of North Carolina (UNC) vil evaluere virkningen av en kvalitetsforbedringsmodell (QI) for å øke HPV-vaksinasjonsdekningen blant ungdom i primærhelsetjenesten. UNC vil samarbeide med American Cancer Society (ACS) for å evaluere effektiviteten til deres Vaccinate Adolescents against Cancer (VAC)-modellen for HPV-vaksine QI i sammenheng med integrerte helsetjenester (IDS). VACs-modellen inkluderer utvikling av en QI-handlingsplan og et QI-team. QI-teamet består av helsepersonell fra deltakende klinikker innenfor IDS-ene. Teamet hjelper deretter med å implementere spesifikke QI-aktiviteter på deltakende primærhelseklinikker. Modellen inkluderer også vurderinger av vaksinasjonsdekning i deltakende klinikker på flere tidspunkter for å vurdere effekten av QI-aktiviteter. Spesifikke QI-aktiviteter som vil bli tilbudt til deltakende klinikker vil bli valgt fra en meny med alternativer som vil inkludere Center for Disease Control and Prevention sin AFIX-modell og lege-til-lege engasjement. AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) består av korte kvalitetsforbedringskonsultasjoner som vaksinasjonsspesialister fra statlige helseavdelinger leverer til vaksineleverandører i primærhelsetjenesten. Ved hjelp av immuniseringsregisterdata evaluerer spesialisten klinikkens vaksinasjonsdekning og gir opplæring om beste praksis for å forbedre dekningen. Lege-til-lege-engasjement (P2P) består av en grundig opplæring om hvordan man kan gi sterke og effektive HPV-vaksinasjonsanbefalinger til primærhelsepersonell. Etterforskerne vil sammenligne endringer i HPV-vaksinasjonsdekningen mellom kvalitetsforbedringsarmen eller ventelistekontrollarmen.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12237
        • New York State Department of Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53703
        • Wisconsin Department of Health Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Integrerte leveringssystemer for helsetjenester med hovedkontor i New York State eller Wisconsin med minst 4 pediatriske eller indremedisinske praksiser i systemet.
  • Alle klinikker innenfor det integrerte helsetjenestesystemet må delta i det statlige immuniseringsregisteret.

Ekskluderingskriterier:

  • Integrerte leveringssystemer for helsetjenester med hovedkontor utenfor New York State eller Wisconsin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VACs intervensjon
Integrerte leveringssystemer for helsetjenester tilfeldig tildelt denne armen vil delta i Vaccinate Adolescents against Cancers (VAC)-modellen for HPV-vaksine QI. Spesifikke QI-aktiviteter vil bli valgt av helsevesenets ledelse og helsepersonell i systemenes QI-team.
Annen: VACs
VAC-modellen (Vaccinate Adolescents against Cancer) for kvalitetsforbedring av HPV-vaksine er en strategi utviklet av American Cancer Society for å forbedre HPV-vaksinasjonsdekningen i store integrerte helsetjenester. Det inkluderer utvikling av en handlingsplan for kvalitetsforbedring (QI), dannelse av et QI-team av helsepersonell, opplæring for QI-teamet om HPV-relatert sykdomsbyrde og vaksineeffektivitet, vurderinger av HPV-vaksinedekning på flere tidspunkter som er delt med individuelle klinikker innenfor helsesystemet, og vedtakelse av spesifikke QI-strategier av deltakende klinikker i helsevesenet.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Integrerte leveringssystemer for helsetjenester tilfeldig tilordnet denne armen vil bli plassert på en venteliste for å motta intervensjonen etter avsluttet studieperiode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaksinasjon (≥1 dose), 11-12 åringer ved 6 måneder
Tidsramme: Seks måneder
Dekningsendring fra baseline til 6 måneder i HPV-vaksineinitiering (≥1 dose), blant 11- til 12 år gamle pasienter, målt av statenes immuniseringsinformasjonssystem (IIS) poster
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaksinasjon (≥1 dose), 11-12 åringer ved 6 måneder etter stat
Tidsramme: Seks måneder
Dekningsendring fra baseline til 6 måneder i HPV-vaksineinitiering (≥1 dose), blant 11- til 12 år gamle pasienter, målt av statenes IIS-oppføringer, stratifisert etter stat (NY eller WI)
Seks måneder
HPV-vaksinasjon (fullføring i henhold til retningslinjer fra Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)), 11-12 åringer ved seks måneder
Tidsramme: Seks måneder
Dekningsendring fra baseline til seks måneder i fullføring av HPV-vaksine, blant 11- til 12 år gamle pasienter, målt av statenes IIS-poster
Seks måneder
HPV-vaksinasjon (fullføring i henhold til retningslinjer fra Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)), 11-12 åringer på seks måneder etter stat
Tidsramme: Seks måneder
Dekningsendring fra baseline til seks måneder i fullføring av HPV-vaksine, blant 11- til 12 år gamle pasienter etter stat (NY eller WI), målt av statenes IIS-poster
Seks måneder
HPV-vaksinasjon (≥1 dose), 13-17 åringer ved seks måneder
Tidsramme: Seks måneder
Dekningsendring fra baseline til seks måneder i HPV-vaksineinitiering (≥1 dose), blant 13- til 17 år gamle pasienter, målt av statenes IIS-poster
Seks måneder
HPV-vaksinasjon (fullføring iht ACIP-retningslinjer), 13-17 åringer ved seks måneder
Tidsramme: Seks måneder
Dekningsendring fra baseline til seks måneder i fullføring av HPV-vaksine, blant 13- til 17 år gamle pasienter, målt av statenes IIS-poster
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

Centers for Disease Control and Prevention
American Cancer Society, Inc.
New York State Department of Health
Wisconsin Department of Health and Family Services
Association of Immunization Managers

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
  • Hovedetterforsker: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-0146b
  • 1U01IP001073-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon av humant papillomavirus

Kliniske studier på VACs

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere