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Estratégias de Melhoria da Qualidade para Aumentar a Vacinação contra o Papilomavírus Humano (HPV) em Sistemas Integrados de Prestação de Cuidados de Saúde

24 de fevereiro de 2020 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
A cobertura vacinal contra o HPV está em níveis inferiores à meta nacional. Este estudo avaliará a eficácia das estratégias de melhoria da qualidade para aumentar a cobertura vacinal contra o HPV entre adolescentes no contexto de grandes sistemas integrados de prestação de cuidados de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Universidade da Carolina do Norte (UNC) avaliará o impacto de um modelo de melhoria da qualidade (QI) para aumentar a cobertura vacinal contra o HPV entre adolescentes em ambientes de atenção primária. A UNC fará parceria com a American Cancer Society (ACS) para avaliar a eficácia de seu modelo Vacinar Adolescentes contra o Câncer (VACs) para vacina contra o HPV QI no contexto de sistemas integrados de prestação de cuidados de saúde (IDSs). O modelo VACs inclui o desenvolvimento de um plano de ação de QI e uma equipe de QI. A equipe de QI é composta por profissionais de saúde das clínicas participantes dos IDSs. A equipe então ajuda a implementar atividades específicas de QI nas clínicas de cuidados primários participantes. O modelo também inclui avaliações de cobertura vacinal nas clínicas participantes em vários momentos para avaliar o impacto das atividades de QI. As atividades específicas de QI que serão oferecidas às clínicas participantes serão escolhidas a partir de um menu de opções que incluirá o modelo AFIX do Centro de Controle e Prevenção de Doenças e o envolvimento de médico para médico. O AFIX (Avaliação, Feedback, Incentivos e eXchange) consiste em breves consultas de melhoria da qualidade que os especialistas em imunização dos departamentos estaduais de saúde fornecem aos fornecedores de vacinas em ambientes de atenção primária. Usando dados do registro de imunização, o especialista avalia a cobertura vacinal da clínica e oferece educação sobre as melhores práticas para melhorar a cobertura. O envolvimento de médico para médico (P2P) consiste em um treinamento aprofundado sobre como fazer recomendações fortes e eficazes de vacinação contra o HPV para prestadores de cuidados primários. Os investigadores irão comparar as mudanças na cobertura de vacinação contra o HPV entre o braço de melhoria da qualidade ou o braço de controle da lista de espera.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12237
        • New York State Department of Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53703
        • Wisconsin Department of Health Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sistemas integrados de prestação de cuidados de saúde com sede no estado de Nova York ou Wisconsin com pelo menos 4 clínicas pediátricas ou de medicina interna dentro do sistema.
  • Todas as clínicas dentro do sistema integrado de prestação de cuidados de saúde devem participar do registro estadual de imunização.

Critério de exclusão:

  • Sistemas integrados de prestação de cuidados de saúde com sede fora do estado de Nova York ou Wisconsin.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção do VAC
Os sistemas integrados de prestação de cuidados de saúde designados aleatoriamente para este braço participarão do modelo Vacinar Adolescentes contra o Câncer (VACs) para vacina contra o HPV QI. As atividades específicas de QI serão escolhidas pela liderança do sistema de saúde e pelos profissionais de saúde nas equipes de QI dos sistemas.
Outro: VACs
O modelo VACs (Vaccinate Adolescents against Cancer) para melhoria da qualidade da vacina contra o HPV é uma estratégia desenvolvida pela American Cancer Society para melhorar a cobertura vacinal contra o HPV em grandes sistemas integrados de prestação de cuidados de saúde. Inclui o desenvolvimento de um plano de ação de melhoria da qualidade (QI), a formação de uma equipe de QI de profissionais de saúde, educação para a equipe de QI sobre a carga de doenças relacionadas ao HPV e a eficácia da vacina, avaliações da cobertura da vacina contra o HPV em vários momentos que são compartilhada com clínicas individuais dentro do sistema de saúde e a adoção de estratégias específicas de QI por clínicas participantes no sistema de saúde.
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os sistemas integrados de prestação de cuidados de saúde atribuídos aleatoriamente a este braço serão colocados em lista de espera para receber a intervenção após a conclusão do período do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vacinação contra o HPV (≥1 dose), 11-12 anos aos 6 meses
Prazo: Seis meses
Alteração da cobertura desde o início até 6 meses no início da vacina contra o HPV (≥1 dose), entre pacientes de 11 a 12 anos, conforme medido pelos registros do sistema de informações de imunização (IIS) dos estados
Seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vacinação contra o HPV (≥1 dose), 11-12 anos aos 6 meses por estado
Prazo: Seis meses
Alteração da cobertura desde o início até 6 meses no início da vacina contra o HPV (≥1 dose), entre pacientes de 11 a 12 anos de idade, conforme medido pelos registros de IIS dos estados, estratificando por estado (NY ou WI)
Seis meses
Vacinação contra o HPV (conclusão de acordo com as diretrizes do Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)), crianças de 11 a 12 anos aos seis meses
Prazo: Seis meses
Alteração da cobertura da linha de base para seis meses na conclusão da vacina contra o HPV, entre pacientes de 11 a 12 anos de idade, conforme medido pelos registros do IIS dos estados
Seis meses
Vacinação contra o HPV (conclusão de acordo com as diretrizes do Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP)), crianças de 11 a 12 anos aos seis meses por estado
Prazo: Seis meses
Alteração da cobertura da linha de base para seis meses na conclusão da vacina contra o HPV, entre pacientes de 11 a 12 anos de idade por estado (NY ou WI), conforme medido pelos registros de IIS dos estados
Seis meses
Vacinação contra o HPV (≥1 dose), 13-17 anos aos seis meses
Prazo: Seis meses
Mudança de cobertura da linha de base para seis meses no início da vacina contra o HPV (≥1 dose), entre pacientes de 13 a 17 anos de idade, conforme medido pelos registros estaduais do IIS
Seis meses
Vacinação contra o HPV (conclusão de acordo com as diretrizes ACIP), 13-17 anos aos seis meses
Prazo: Seis meses
Alteração da cobertura da linha de base para seis meses na conclusão da vacina contra o HPV, entre pacientes de 13 a 17 anos, conforme medido pelos registros do IIS dos estados
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

Centers for Disease Control and Prevention
American Cancer Society, Inc.
New York State Department of Health
Wisconsin Department of Health and Family Services
Association of Immunization Managers

Investigadores

  • Investigador principal: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
  • Investigador principal: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-0146b
  • 1U01IP001073-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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