- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03887793
Kvalitetsförbättringsstrategier för att öka vaccinationen mot humant papillomvirus (HPV) i integrerade sjukvårdssystem
24 februari 2020 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
HPV-vaccinationstäckningen ligger på lägre nivåer än det nationella målet.
Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av kvalitetsförbättringsstrategier för att öka täckningen av HPV-vaccination bland ungdomar inom ramen för stora integrerade hälsovårdssystem.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
University of North Carolina (UNC) kommer att utvärdera effekten av en kvalitetsförbättringsmodell (QI) för att öka täckningen av HPV-vaccination bland ungdomar i primärvården.
UNC kommer att samarbeta med American Cancer Society (ACS) för att utvärdera effektiviteten hos deras Vaccinate Adolescents against Cancer (VAC)-modell för HPV-vaccin QI inom ramen för integrerade hälsovårdssystem (IDS).
VAC-modellen inkluderar utvecklingen av en QI-handlingsplan och ett QI-team.
QI-teamet består av vårdgivare från deltagande kliniker inom IDS.
Teamet hjälper sedan till att implementera specifika QI-aktiviteter på deltagande primärvårdskliniker.
Modellen inkluderar också bedömningar av vaccinationstäckning på deltagande kliniker vid flera tidpunkter för att bedöma effekten av QI-aktiviteter.
Specifika QI-aktiviteter som kommer att erbjudas till deltagande kliniker kommer att väljas från en meny med alternativ som kommer att inkludera Center for Disease Control and Preventions AFIX-modell och engagemang från läkare till läkare.
AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) består av korta kvalitetsförbättringskonsultationer som immuniseringsspecialister från statliga hälsoavdelningar levererar till vaccinleverantörer i primärvårdsmiljöer.
Med hjälp av immuniseringsregisterdata utvärderar specialisten klinikens vaccinationstäckning och ger utbildning om bästa praxis för att förbättra täckningen.
Läkare till läkare (P2P) engagemang består av en fördjupad utbildning om hur man ger starka och effektiva HPV-vaccinationsrekommendationer till primärvårdspersonal.
Utredarna kommer att jämföra förändringar i HPV-vaccinationstäckningen mellan kvalitetsförbättringsarmen eller väntelistans kontrollarm.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12237
- New York State Department of Health
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53703
- Wisconsin Department of Health Services
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Integrerade sjukvårdssystem med huvudkontor i delstaten New York eller Wisconsin med minst 4 pediatriska eller internmedicinska praktiker inom systemet.
- Alla kliniker inom det integrerade hälsovårdssystemet måste delta i det statliga immuniseringsregistret.
Exklusions kriterier:
- Integrerade sjukvårdssystem med huvudkontor utanför delstaten New York eller Wisconsin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: VACs ingripande
Integrerade sjukvårdssystem som slumpmässigt tilldelas denna arm kommer att delta i modellen Vaccinate Adolescents against Cancers (VAC) för HPV-vaccin QI.
Specifika QI-aktiviteter kommer att väljas av hälso- och sjukvårdssystemledningen och vårdgivare i systemens QI-team.
|
VAC-modellen (Vaccinate Adolescents against Cancer) för kvalitetsförbättring av HPV-vaccin är en strategi som utvecklats av American Cancer Society för att förbättra täckningen av HPV-vaccination i stora integrerade sjukvårdssystem.
Det inkluderar utvecklingen av en handlingsplan för kvalitetsförbättring (QI), bildandet av ett QI-team av vårdgivare, utbildning för QI-teamet om HPV-relaterad sjukdomsbörda och vaccinets effektivitet, HPV-vaccintäckningsbedömningar vid flera tidpunkter som är delas med enskilda kliniker inom hälso- och sjukvårdssystemet, och antagandet av specifika QI-strategier av deltagande kliniker i hälso- och sjukvården.
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Integrerade sjukvårdssystem som slumpmässigt tilldelas denna arm kommer att placeras på en väntelista för att ta emot interventionen efter studieperiodens slut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
HPV-vaccination (≥1 dos), 11-12 åringar vid 6 månader
Tidsram: Sex månader
|
Täckningsförändring från baslinje till 6 månader i HPV-vaccinstart (≥1 dos), bland 11- till 12-åriga patienter, mätt av staternas immuniseringsinformationssystem (IIS) register
|
Sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
HPV-vaccination (≥1 dos), 11-12 åringar vid 6 månader per stat
Tidsram: Sex månader
|
Täckningsförändring från baslinjen till 6 månader i HPV-vaccinstart (≥1 dos), bland 11- till 12-åriga patienter, mätt med staternas IIS-poster, stratifierade efter stat (NY eller WI)
|
Sex månader
|
HPV-vaccination (fullbordad enligt riktlinjerna från Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)), 11-12-åringar vid sex månader
Tidsram: Sex månader
|
Täckningsförändring från baslinje till sex månader i slutförandet av HPV-vaccin, bland 11- till 12-åriga patienter, mätt av staternas IIS-register
|
Sex månader
|
HPV-vaccination (slutförande enligt riktlinjerna från Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)), 11-12-åringar vid sex månader per stat
Tidsram: Sex månader
|
Täckningsförändring från baslinje till sex månader i fullbordat HPV-vaccin, bland 11- till 12-åriga patienter efter stat (NY eller WI), mätt av staters IIS-register
|
Sex månader
|
HPV-vaccination (≥1 dos), 13-17 åringar vid sex månader
Tidsram: Sex månader
|
Täckningsförändring från baslinjen till sex månader i HPV-vaccinstart (≥1 dos), bland 13- till 17-åriga patienter, mätt av staternas IIS-register
|
Sex månader
|
HPV-vaccination (komplettering enligt ACIP-riktlinjer), 13-17 åringar vid sex månader
Tidsram: Sex månader
|
Täckningsförändring från baslinje till sex månader i slutförandet av HPV-vaccin, bland 13- till 17-åriga patienter, mätt av staternas IIS-register
|
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
- Huvudutredare: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 juli 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2019
Första postat (Faktisk)
25 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-0146b
- 1U01IP001073-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Humant papillomvirusinfektion
-
University of LouisvilleJames Graham Brown Cancer CenterAvslutad
-
International Maternal Pediatric Adolescent AIDS...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... och andra samarbetspartnersAvslutadPapillomavirus, mänskligtFörenta staterna, Puerto Rico
-
Institut PasteurRekrytering
-
University Hospital, GenevaAvslutadHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNorthwestern University; Florida State UniversityIndragenHepatit A | Hjärnhinneinflammation | HPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection
-
Stanford UniversityAnmälan via inbjudanHPV - Anogenital Human Papilloma Virus InfectionFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutadCervikal intraepitelial neoplasi | Papillomavirus Typ 16/18 InfektionEstland
Kliniska prövningar på VAC
-
University of Missouri-ColumbiaUniversity of Alabama at Birmingham; Medical College of Wisconsin; University...AvslutadHöftfrakturer | Bäckenfrakturer | Acetabulära frakturerFörenta staterna
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterKinetic Concepts, Inc.AvslutadVenös stasis sår | Nedre extremitetssår infekteratFörenta staterna
-
University of Alabama at Birmingham3MAvslutadOrtopediska traumatiska öppna frakturerFörenta staterna
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, inte rekryterande
-
Wilhelminenspital ViennaAvslutad
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekrytering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AvslutadCovid-19 vaccinerArgentina
-
Catholic University of the Sacred HeartOkändGynekologisk cancer | SårinfektionItalien
-
University of ChicagoAvslutad
-
Duke University3MAvslutadNedre extremitetssår | Traumatiska sår | Övre extremitetssåret | MjukvävnadsbölderFörenta staterna