Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvalitetsförbättringsstrategier för att öka vaccinationen mot humant papillomvirus (HPV) i integrerade sjukvårdssystem

24 februari 2020 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
HPV-vaccinationstäckningen ligger på lägre nivåer än det nationella målet. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av kvalitetsförbättringsstrategier för att öka täckningen av HPV-vaccination bland ungdomar inom ramen för stora integrerade hälsovårdssystem.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

University of North Carolina (UNC) kommer att utvärdera effekten av en kvalitetsförbättringsmodell (QI) för att öka täckningen av HPV-vaccination bland ungdomar i primärvården. UNC kommer att samarbeta med American Cancer Society (ACS) för att utvärdera effektiviteten hos deras Vaccinate Adolescents against Cancer (VAC)-modell för HPV-vaccin QI inom ramen för integrerade hälsovårdssystem (IDS). VAC-modellen inkluderar utvecklingen av en QI-handlingsplan och ett QI-team. QI-teamet består av vårdgivare från deltagande kliniker inom IDS. Teamet hjälper sedan till att implementera specifika QI-aktiviteter på deltagande primärvårdskliniker. Modellen inkluderar också bedömningar av vaccinationstäckning på deltagande kliniker vid flera tidpunkter för att bedöma effekten av QI-aktiviteter. Specifika QI-aktiviteter som kommer att erbjudas till deltagande kliniker kommer att väljas från en meny med alternativ som kommer att inkludera Center for Disease Control and Preventions AFIX-modell och engagemang från läkare till läkare. AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) består av korta kvalitetsförbättringskonsultationer som immuniseringsspecialister från statliga hälsoavdelningar levererar till vaccinleverantörer i primärvårdsmiljöer. Med hjälp av immuniseringsregisterdata utvärderar specialisten klinikens vaccinationstäckning och ger utbildning om bästa praxis för att förbättra täckningen. Läkare till läkare (P2P) engagemang består av en fördjupad utbildning om hur man ger starka och effektiva HPV-vaccinationsrekommendationer till primärvårdspersonal. Utredarna kommer att jämföra förändringar i HPV-vaccinationstäckningen mellan kvalitetsförbättringsarmen eller väntelistans kontrollarm.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12237
        • New York State Department of Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53703
        • Wisconsin Department of Health Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Integrerade sjukvårdssystem med huvudkontor i delstaten New York eller Wisconsin med minst 4 pediatriska eller internmedicinska praktiker inom systemet.
  • Alla kliniker inom det integrerade hälsovårdssystemet måste delta i det statliga immuniseringsregistret.

Exklusions kriterier:

  • Integrerade sjukvårdssystem med huvudkontor utanför delstaten New York eller Wisconsin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VACs ingripande
Integrerade sjukvårdssystem som slumpmässigt tilldelas denna arm kommer att delta i modellen Vaccinate Adolescents against Cancers (VAC) för HPV-vaccin QI. Specifika QI-aktiviteter kommer att väljas av hälso- och sjukvårdssystemledningen och vårdgivare i systemens QI-team.
VAC-modellen (Vaccinate Adolescents against Cancer) för kvalitetsförbättring av HPV-vaccin är en strategi som utvecklats av American Cancer Society för att förbättra täckningen av HPV-vaccination i stora integrerade sjukvårdssystem. Det inkluderar utvecklingen av en handlingsplan för kvalitetsförbättring (QI), bildandet av ett QI-team av vårdgivare, utbildning för QI-teamet om HPV-relaterad sjukdomsbörda och vaccinets effektivitet, HPV-vaccintäckningsbedömningar vid flera tidpunkter som är delas med enskilda kliniker inom hälso- och sjukvårdssystemet, och antagandet av specifika QI-strategier av deltagande kliniker i hälso- och sjukvården.
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Integrerade sjukvårdssystem som slumpmässigt tilldelas denna arm kommer att placeras på en väntelista för att ta emot interventionen efter studieperiodens slut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HPV-vaccination (≥1 dos), 11-12 åringar vid 6 månader
Tidsram: Sex månader
Täckningsförändring från baslinje till 6 månader i HPV-vaccinstart (≥1 dos), bland 11- till 12-åriga patienter, mätt av staternas immuniseringsinformationssystem (IIS) register
Sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HPV-vaccination (≥1 dos), 11-12 åringar vid 6 månader per stat
Tidsram: Sex månader
Täckningsförändring från baslinjen till 6 månader i HPV-vaccinstart (≥1 dos), bland 11- till 12-åriga patienter, mätt med staternas IIS-poster, stratifierade efter stat (NY eller WI)
Sex månader
HPV-vaccination (fullbordad enligt riktlinjerna från Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)), 11-12-åringar vid sex månader
Tidsram: Sex månader
Täckningsförändring från baslinje till sex månader i slutförandet av HPV-vaccin, bland 11- till 12-åriga patienter, mätt av staternas IIS-register
Sex månader
HPV-vaccination (slutförande enligt riktlinjerna från Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)), 11-12-åringar vid sex månader per stat
Tidsram: Sex månader
Täckningsförändring från baslinje till sex månader i fullbordat HPV-vaccin, bland 11- till 12-åriga patienter efter stat (NY eller WI), mätt av staters IIS-register
Sex månader
HPV-vaccination (≥1 dos), 13-17 åringar vid sex månader
Tidsram: Sex månader
Täckningsförändring från baslinjen till sex månader i HPV-vaccinstart (≥1 dos), bland 13- till 17-åriga patienter, mätt av staternas IIS-register
Sex månader
HPV-vaccination (komplettering enligt ACIP-riktlinjer), 13-17 åringar vid sex månader
Tidsram: Sex månader
Täckningsförändring från baslinje till sex månader i slutförandet av HPV-vaccin, bland 13- till 17-åriga patienter, mätt av staternas IIS-register
Sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
  • Huvudutredare: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2019

Första postat (Faktisk)

25 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 18-0146b
  • 1U01IP001073-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Humant papillomvirusinfektion

Kliniska prövningar på VAC

3
Prenumerera