Studie srovnávající modifikovaný Lee White srážlivý čas s dvacetiminutovým testem srážení plné krve u obětí hadího uštknutí (LAT)
Porovnání modifikované metody Lee White s 20minutovým testem srážení plné krve jako nočním koagulačním testem u obětí hadího envenomace
20minutový test srážení plné krve (20'WBCT) doporučený směrnicemi Světové zdravotnické organizace je pravděpodobně nejběžněji používaným screeningovým nástrojem v zemi.
Metoda Modified Lee and White (MLW) udává hodnotu, která při sériovém provedení udává trend v čase srážení, o kterém vyšetřovatelé předpokládají, že je lepším nástrojem při sériovém hodnocení oběti ve srovnání s 20'WBCT.
Vyšetřovatelé navrhují, že zpožděné čtení MLW a 20'WBCT pro kontrolu stability sraženiny po 30 minutách také poskytuje další informace při léčbě obětí hadího uštknutí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Otrava hady je v Indii běžná. Hematotoxická kousnutí způsobují nejvyšší nemocnost a úmrtnost v Kerale, státě na jihu Indie.
20minutový test srážení plné krve (20'WBCT) doporučený směrnicemi Světové zdravotnické organizace je pravděpodobně nejběžněji používaným screeningovým nástrojem v zemi. Je to nástroj volby kvůli své nákladové efektivitě v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC).
Spolehlivost 20'WBCT je sporná nejen s ohledem na jeho rychlost, ale také na spolehlivost. Pro test a postup neexistuje žádná standardizace.
Modified Lee White (MLW) metoda koagulace je levný test na boku postele používaný jako součást standardního léčebného protokolu obětí hadího uštknutí. Metoda MLW udává hodnotu, která při sériovém provedení udává trend v době srážení, o které se vyšetřovatelé domnívají, že je lepším nástrojem při sériovém hodnocení oběti ve srovnání s 20'WBCT doporučenou Světovou zdravotnickou organizací.
Vyšetřovatelé také navrhují, že opožděné čtení MLW a 20'WBCT pro kontrolu stability sraženiny také poskytuje další informace při léčbě obětí hadího uštknutí.
Provedený koagulační test na straně lůžka tvoří spouštěč pro zahájení protijedu u obětí hadího kousnutí s hematotoxicitou v prostředí s omezenými zdroji.
Metoda Lee White (MLW) pro koagulaci je test, který se po desetiletí používá k hodnocení koagulace v nemocnici Jubilee Mission Hospital, Medical College a Research Institute v Thrissuru u obětí hadího kousnutí. Jde o levný test na lůžku používaný jako součást standardního léčebného protokolu obětí hadího uštknutí. Metoda MLW udává hodnotu, která při sériovém provedení udává trend v době srážení, o které se vyšetřovatelé domnívají, že je lepším nástrojem při sériovém hodnocení oběti ve srovnání s 20'WBCT doporučenou Světovou zdravotnickou organizací.
Vyšetřovatelé také navrhují, že opožděné čtení MLW a 20'WBCT pro kontrolu stability sraženiny nebo „lýzy sraženiny“ také poskytuje další informace při léčbě obětí hadího uštknutí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Indie, 680005
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny oběti hadího uštknutí se hlásí na pohotovostní oddělení A
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří neposkytnou písemný informovaný souhlas NEBO
- Ti na antikoagulanciích nebo antiagreganciích NEBO
- Se známou hematologickou poruchou NEBO
- Známá anamnéza chronického onemocnění jater NEBO
- Obdržený protijed nebo krevní produkty po hadím uštknutí v jiném centru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
oběti hadího uštknutí
Oběti hadího uštknutí se prezentují na pohotovostním oddělení Jubilee Mission Medical College a Research Institute
|
1 ml krve odebrané obětem uštknutí hadem do čistých skleněných zkumavek o průměru 1 cm Uchovávejte v klidu po dobu 20 minut (měřeno stopkami). Na konci 20 minut se zkumavka nakloní, aby se zjistilo, zda se krev srazila nebo ne. Pokud se dobře vytvořená sraženina nevytvoří, test se zaznamená jako „abnormální“. Pokud se sraženina zdá být dobře vytvořená, je dále pozorována po dobu 30 minut, aby se hledalo rozpuštění vytvořené sraženiny a bylo by to nazýváno "lýza sraženiny". Lýza sraženiny ukazuje na nestabilní sraženinu.
Ostatní jména:
Krev odebraná ve třech dalších zkumavkách by byla použita pro MLW. Tyto tři zkumavky by byly uchovávány na stojanu při teplotě okolí. Vzorek krve by se odebral do 5cc injekční stříkačky a 1 ml by se přidal do tří zkumavek po sobě. Zkumavka by se nechala v klidu po dobu 5 minut, poté by se první zkumavka přibližně naklonila, aby se každých 30 sekund zkontrolovala tvorba sraženiny, zatímco ostatní zkumavky se nechají v klidu. Poté, co se krev v první zkumavce srazí, zaznamená se čas a druhá zkumavka se každých 30 sekund nakloní a vyšetří. Po jeho srážení by byla vyšetřena třetí zkumavka. Čas, kdy je třetí zkumavka zaznamenána jako hodnota CT. Po sražení by se vzorek ve všech třech zkumavkách hodnotil po 20 minutách a 30 minutách, aby se zjistilo, zda nedošlo k rozpadu nebo lýze sraženiny. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost a specifičnost sériové Modified Lee White Method (MLW) ve srovnání s dvacetiminutovým testem srážení krve při detekci koagulopatie u obětí hadího uštknutí.
Časové okno: 48 hodin hadího uštknutí
|
48 hodin hadího uštknutí
|
|
|
Citlivost a specifičnost přijetí Modifikovaná Lee Whiteova metoda (MLW) a dvacetiminutový test srážení plné krve při detekci koagulopatie u obětí hadího uštknutí.
Časové okno: 48 hodin
|
Porovnání MLW a 20'WBCT s testy zlatého standardu, jako je protrombinový čas (PT) a aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT)
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Citlivost přijetí 20'WBCT a MLW k diagnostice envenomace zmije Russells (Daboia ruselli)
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
|
Citlivost přijetí 20'WBCT a MLW k diagnostice otravy zmije hrbolatého (Hypnale hypnale)
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
|
Čas do detekce hematotoxické envenomace u MLW a 20'WBCT
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
|
Citlivost a specifičnost opožděného čtení času srážení a testu srážení po 30 minutách při detekci koagulopatie
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Siju Varghese Abraham, M.D, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01/19/IEC/JMMC&RI
- U1111-1228-5286 (Jiný identifikátor: World Health Organisation)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .