Estudio que compara el tiempo de coagulación de Lee White modificado con la prueba de coagulación de sangre completa de veinte minutos en víctimas de mordeduras de serpientes (LAT)
Comparación del método de Lee White modificado con la prueba de coagulación de sangre entera de 20 minutos como prueba de coagulación al lado de la cama en víctimas de envenenamiento por serpiente
La prueba de coagulación de sangre total de 20 minutos (20'WBCT) recomendada por las pautas de la Organización Mundial de la Salud es probablemente la herramienta de detección al lado de la cama más utilizada de forma rutinaria en el país.
El método modificado de Lee y White (MLW) proporciona un valor que, cuando se realiza en serie, da una tendencia en el tiempo de coagulación que, según la hipótesis de los investigadores, es una mejor herramienta para evaluar en serie a la víctima en comparación con 20'WBCT.
Los investigadores proponen que la lectura diferida de MLW y 20'WBCT para verificar la estabilidad del coágulo a los 30 minutos también proporciona información adicional en el manejo de las víctimas de mordeduras de serpientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El envenenamiento por serpientes es común en la India. Las mordeduras hematotóxicas causan la mayor morbilidad y mortalidad en Kerala, un estado en el sur de la India.
La prueba de coagulación de sangre total de 20 minutos (20'WBCT) recomendada por las pautas de la Organización Mundial de la Salud es probablemente la herramienta de detección al lado de la cama más utilizada de forma rutinaria en el país. Es la herramienta de elección debido a su rentabilidad en los países de ingresos bajos y medios (LMIC).
La confiabilidad de 20'WBCT es cuestionable con respecto no solo a su rapidez sino también a su confiabilidad. No hay estandarización para la prueba y el procedimiento.
El método modificado de Lee White (MLW) para la coagulación es una prueba barata al lado de la cama que se usa como parte del protocolo de tratamiento estándar de las víctimas de mordeduras de serpientes. El método MLW proporciona un valor que, cuando se realiza en serie, da una tendencia en el tiempo de coagulación que, según la hipótesis de los investigadores, es una mejor herramienta para evaluar en serie a la víctima en comparación con el 20'WBCT recomendado por la Organización Mundial de la Salud.
Los investigadores también proponen que la lectura tardía tanto de MLW como de 20'WBCT para verificar la estabilidad del coágulo también proporciona información adicional en el manejo de las víctimas de mordeduras de serpientes.
La prueba de coagulación realizada al lado de la cama constituye el desencadenante para comenzar con el antídoto en víctimas de mordeduras de serpientes con hematotoxicidad en entornos con recursos limitados.
El método Lee White (MLW) para la coagulación es una prueba que se ha empleado durante décadas para evaluar la coagulación en el Jubilee Mission Hospital, Medical College and Research Institute en Thrissur para víctimas de mordeduras de serpientes. Es una prueba barata al lado de la cama que se usa como parte del protocolo de tratamiento estándar de las víctimas de mordeduras de serpientes. El método MLW proporciona un valor que, cuando se realiza en serie, da una tendencia en el tiempo de coagulación que, según la hipótesis de los investigadores, es una mejor herramienta para evaluar en serie a la víctima en comparación con el 20'WBCT recomendado por la Organización Mundial de la Salud.
Los investigadores también proponen que la lectura tardía de MLW y 20'WBCT para comprobar la estabilidad del coágulo o la 'lisis del coágulo' también proporciona información adicional en el tratamiento de las víctimas de mordeduras de serpiente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kerala
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Thrissur, Kerala, India, 680005
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las víctimas de mordedura de serpiente que acuden al departamento de emergencias Y
- Aceptar ser parte del estudio
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no proporcionen un consentimiento informado por escrito O
- Los que toman anticoagulantes o antiplaquetarios O
- Con un trastorno hematológico conocido O
- Antecedentes conocidos de enfermedad hepática crónica O
- Recibió antiveneno o hemoderivados después de una mordedura de serpiente en otro centro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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víctimas de mordeduras de serpientes
Víctimas de mordedura de serpiente que se presentan en el Departamento de Emergencias de Jubilee Mission Medical College and Research Institute
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1 ml de sangre extraída de víctimas de mordeduras de serpientes en tubos de ensayo de vidrio limpios de 1 cm de diámetro. Se mantuvo en reposo durante un período de 20 minutos (medido con un cronómetro). Al cabo de 20 minutos, se inclina el tubo para ver si la sangre se ha coagulado o no. Si no se forma un coágulo bien formado, la prueba se registra como "anormal". Si el coágulo parece estar bien formado, se observa además durante un período de 30 minutos para buscar la disolución del coágulo formado y se denominaría "lisis del coágulo". La lisis del coágulo indica un coágulo inestable.
Otros nombres:
La sangre recolectada en tres tubos de ensayo adicionales se utilizaría para MLW. Los tres tubos de ensayo se mantendrían en una gradilla a temperatura ambiente. La muestra de sangre se extraería en una jeringa de 5 cc y se añadiría 1 ml en los tres tubos de ensayo de forma consecutiva. El tubo de ensayo se dejaría en reposo durante 5 minutos, después de eso, el primer tubo se inclinaría aproximadamente para verificar la formación de coágulos cada 30 segundos, mientras que los otros tubos se dejarían en reposo. Después de que la sangre en el primer tubo se haya coagulado, se anotará el tiempo y el segundo tubo se inclinará cada 30 segundos y se examinará. Después de su coagulación, se examinaría el tercer tubo. El tiempo en el que el tercer tubo se registra como el valor CT. Una vez coagulada, la muestra en los tres tubos de ensayo se evaluaría a los 20 minutos y 30 minutos para buscar ruptura o lisis del coágulo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad y especificidad del método de Lee White modificado en serie (MLW) en comparación con la prueba de coagulación de sangre total de veinte minutos para detectar coagulopatía en víctimas de mordeduras de serpiente.
Periodo de tiempo: 48 horas de mordedura de serpiente
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48 horas de mordedura de serpiente
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Sensibilidad y especificidad de la admisión Método de Lee White modificado (MLW) y prueba de coagulación de sangre total de veinte minutos para detectar coagulopatía en víctimas de mordeduras de serpiente.
Periodo de tiempo: 48 horas
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Comparación de MLW y 20'WBCT con pruebas estándar de oro como el tiempo de protrombina (PT) y el tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT)
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad del ingreso 20'WBCT y MLW para diagnosticar envenenamiento por víbora de Russell (Daboia ruselli)
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Sensibilidad del ingreso 20'WBCT y MLW para diagnosticar envenenamiento por víbora de nariz jorobada (Hypnale hypnale)
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Tiempo hasta la detección de envenenamiento hematotóxico en MLW y 20'WBCT
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Sensibilidad y especificidad de la lectura retardada del tiempo de coagulación y prueba de coagulación a los 30 minutos en la detección de coagulopatía
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Siju Varghese Abraham, M.D, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Embolia y Trombosis
- Envenenamiento
- Mordeduras y Picaduras
- Trastornos hemostáticos
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Trombosis
- Picaduras de serpiente
Otros números de identificación del estudio
- 01/19/IEC/JMMC&RI
- U1111-1228-5286 (Otro identificador: World Health Organisation)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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