Studie som sammenligner modifisert Lee White-koaguleringstid med tjue minutters blodproppprøve hos slangebittofre (LAT)
Sammenligning av modifisert Lee White-metode mot 20 minutters koagulasjonstest av fullblod som en koagulasjonstest ved sengekanten hos ofre for slangeforgiftning
20-minutters blodproppprøve (20'WBCT) anbefalt av Verdens helseorganisasjons retningslinjer er sannsynligvis det mest rutinemessige brukte verktøyet for sengesidescreening i landet.
Modified Lee and White (MLW)-metoden gir en verdi som når den utføres serielt gir en trend i koagulasjonstiden som etterforskerne antar å være et bedre verktøy for å serielt vurdere offeret sammenlignet med 20'WBCT.
Etterforskerne foreslår at forsinket avlesning av både MLW og 20'WBCT for å sjekke koagelstabilitet etter 30 minutter også gir ekstra informasjon i behandlingen av slangebittofre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forgiftning av slanger er vanlig i India. Hematotoksiske bitt forårsaker høyest sykelighet og dødelighet i Kerala, en delstat sør i India.
20-minutters blodproppprøve (20'WBCT) anbefalt av Verdens helseorganisasjons retningslinjer er sannsynligvis det mest rutinemessige brukte verktøyet for sengesidescreening i landet. Det er det foretrukne verktøyet på grunn av dets kostnadseffektivitet i lav- og mellominntektsland (LMIC).
Påliteligheten til 20'WBCT er tvilsom med hensyn til ikke bare hurtigheten, men også påliteligheten. Det er ingen standardisering for testen og prosedyren.
Modifisert Lee White (MLW) metode for koagulering er en billig sengesidetest som brukes som en del av standardbehandlingsprotokollen for slangebittofre. MLW-metoden gir en verdi som, når den utføres serielt, gir en trend i koaguleringstid som etterforskerne antar er et bedre verktøy for å serielt vurdere offeret sammenlignet med Verdens helseorganisasjon anbefalte 20'WBCT.
Etterforskerne foreslår også at forsinket lesing av både MLW og 20'WBCT for å sjekke koagelstabilitet også gir ekstra informasjon i håndteringen av slangebittofre.
Koagulasjonstesten på sengen som er utført, danner utløseren for å starte antigift hos slangebittofre med hematotoksisitet i ressursbegrensede omgivelser.
Lee White (MLW) Metode for koagulasjon er en test som har blitt brukt i flere tiår for å vurdere koagulasjon ved Jubilee Mission Hospital, Medical College og Research Institute i Thrissur for slangebittofre. Det er en billig sengesidetest som brukes som en del av standardbehandlingsprotokollen for ofre for slangebitt. MLW-metoden gir en verdi som, når den utføres serielt, gir en trend i koaguleringstid som etterforskerne antar er et bedre verktøy for å serielt vurdere offeret sammenlignet med Verdens helseorganisasjon anbefalte 20'WBCT.
Etterforskerne foreslår også at forsinket lesing av både MLW og 20'WBCT for å sjekke koagelstabilitet eller "propp lysis" også gir tilleggsinformasjon i behandlingen av slangebittofre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, India, 680005
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle ofre for slangebitt presenterer til akuttmottaket OG
- Samtykke til å være en del av studien
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke gir et skriftlig informert samtykke ELLER
- De på antikoagulantia eller antiblodplater ELLER
- Med en kjent hematologisk lidelse ELLER
- En kjent historie med kronisk leversykdom ELLER
- Mottok antigift eller blodprodukter etter slangebitt ved et annet senter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ofre for slangebitt
Ofre for slangebitt presenterer for nødavdelingen ved Jubilee Mission Medical College and Research Institute
|
1 ml blod tappet fra slangebitt ofre i rene glassreagensglass med 1 cm diameter. Holdes uforstyrret i en periode på 20 minutter (målt med stoppeklokke). Etter 20 minutter vippes røret for å se om blodet har levret seg eller ikke. Hvis det ikke dannes en godt dannet koagel, registreres testen som "unormal". Hvis koagelen virker godt dannet, observeres den videre i en periode på 30 minutter for å se etter oppløsning av den dannede koagel og vil bli betegnet som "propp lysis". Koagellyse indikerer en ustabil koagel.
Andre navn:
Blodet samlet i tre ekstra reagensrør vil bli brukt til MLW. De tre reagensrørene ble holdt på et stativ ved omgivelsestemperatur. Blodprøven vil bli tatt i en 5cc sprøyte og 1 ml vil bli tilsatt i de tre reagensrørene etter hverandre. Reagensrøret vil bli stående uforstyrret i 5 minutter, deretter vil det første røret vippes omtrent for å sjekke om det dannes koagel hvert 30. sekund mens de andre rørene blir stående uforstyrret. Etter at blodet i det første røret har levret seg, vil tiden bli notert og det andre røret blir vippet hvert 30. sekund og undersøkt. Etter koagulering vil det tredje røret bli undersøkt. Tidspunktet da det tredje røret registreres som CT-verdi. Når den er koagulert, vil prøven i alle tre reagensrørene bli vurdert etter 20 minutter og 30 minutter for å se etter oppløsning eller lysering av koagel. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet og spesifisitet til seriell modifisert Lee White-metode (MLW) sammenlignet med tjue minutters blodproppprøve for å oppdage koagulopati hos slangebittofre.
Tidsramme: 48 timer med slangebitt
|
48 timer med slangebitt
|
|
|
Sensitivitet og spesifisitet ved innleggelse Modifisert Lee White Method (MLW) og tjue minutters blodproppprøve for å oppdage koagulopati hos slangebittofre.
Tidsramme: 48 timer
|
Sammenligning av MLW og 20'WBCT med gullstandardtester som protrombintid (PT) og aktivert partiell tromboplastintid (aPTT)
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Følsomhet ved innleggelse 20'WBCT og MLW for å diagnostisere Russells viper (Daboia ruselli) envenomation
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
Følsomhet ved innleggelse 20'WBCT og MLW for å diagnostisere hump-nosed pit huggorm (Hypnale hypnale) envenomation
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
Tid til påvisning av hematotoksisk envenomation i MLW og 20'WBCT
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
Sensitivitet og spesifisitet ved forsinket avlesning av koaguleringstid og koagulasjonstest ved 30 minutter ved påvisning av koagulopati
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Siju Varghese Abraham, M.D, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01/19/IEC/JMMC&RI
- U1111-1228-5286 (Annen identifikator: World Health Organisation)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på 20' fullblods koagulasjonstest (WBCT)
-
Sung Kwang Medical FoundationFullførtCerebral pareseKorea, Republikken