Studie zum Vergleich der modifizierten Gerinnungszeit von Lee White mit dem 20-minütigen Vollblut-Gerinnungstest bei Opfern von Schlangenbissen (LAT)
Vergleich der modifizierten Lee-White-Methode mit einem 20-minütigen Vollblutgerinnungstest als Gerinnungstest am Krankenbett bei Schlangenvergiftungsopfern
Der 20-minütige Vollblutgerinnungstest (20'WBCT), der von den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation empfohlen wird, ist wahrscheinlich das routinemäßig am Krankenbett eingesetzte Screening-Tool im Land.
Die Modified Lee and White (MLW)-Methode ergibt einen Wert, der, wenn er seriell durchgeführt wird, einen Trend in der Gerinnungszeit ergibt, von dem die Ermittler vermuten, dass er ein besseres Werkzeug zur seriellen Beurteilung des Opfers im Vergleich zum 20-Minuten-WBCT ist.
Die Ermittler schlagen vor, dass die verzögerte Ablesung sowohl von MLW als auch von 20' WBCT zur Überprüfung der Gerinnselstabilität nach 30 Minuten auch zusätzliche Informationen zur Behandlung von Opfern von Schlangenbissen liefert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Vergiftungen durch Schlangen sind in Indien weit verbreitet. Hämatotoxische Bisse verursachen die höchste Morbidität und Mortalität in Kerala, einem Bundesstaat im Süden Indiens.
Der 20-minütige Vollblutgerinnungstest (20'WBCT), der von den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation empfohlen wird, ist wahrscheinlich das routinemäßig am Krankenbett eingesetzte Screening-Tool im Land. Aufgrund seiner Kosteneffizienz ist es das Werkzeug der Wahl in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMIC).
Die Zuverlässigkeit der 20'WBCT ist nicht nur hinsichtlich ihrer Schnelligkeit, sondern auch ihrer Zuverlässigkeit fraglich. Es gibt keine Standardisierung für den Test und das Verfahren.
Die modifizierte Lee-White-Methode (MLW) zur Blutgerinnung ist ein kostengünstiger Krankenbetttest, der als Teil des Standardbehandlungsprotokolls für Opfer von Schlangenbissen verwendet wird. Die MLW-Methode ergibt einen Wert, der bei serieller Durchführung einen Trend in der Gerinnungszeit angibt, von dem die Forscher annehmen, dass er ein besseres Werkzeug zur seriellen Beurteilung des Opfers im Vergleich zu der von der Weltgesundheitsorganisation empfohlenen 20' WBCT ist.
Die Ermittler schlagen auch vor, dass die verzögerte Ablesung von sowohl MLW als auch 20'WBCT zur Überprüfung der Gerinnselstabilität auch zusätzliche Informationen bei der Behandlung von Opfern von Schlangenbissen liefert.
Der am Krankenbett durchgeführte Gerinnungstest bildet den Auslöser, um bei Opfern von Schlangenbissen mit Hämatotoxizität in Umgebungen mit begrenzten Ressourcen mit Gegengiften zu beginnen.
Die Gerinnungsmethode Lee White (MLW) ist ein Test, der seit Jahrzehnten zur Beurteilung der Gerinnung im Jubilee Mission Hospital, Medical College und Research Institute in Thrissur für Opfer von Schlangenbissen eingesetzt wird. Es ist ein billiger Bettseitentest, der als Teil des Standardbehandlungsprotokolls von Opfern von Schlangenbissen verwendet wird. Die MLW-Methode ergibt einen Wert, der bei serieller Durchführung einen Trend in der Gerinnungszeit angibt, von dem die Forscher annehmen, dass er ein besseres Werkzeug zur seriellen Beurteilung des Opfers im Vergleich zu der von der Weltgesundheitsorganisation empfohlenen 20' WBCT ist.
Die Ermittler schlagen auch vor, dass die verzögerte Ablesung von sowohl MLW als auch 20'WBCT zur Überprüfung der Gerinnselstabilität oder „Gerinnsellyse“ auch zusätzliche Informationen bei der Behandlung von Opfern von Schlangenbissen liefert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kerala
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Thrissur, Kerala, Indien, 680005
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Opfer von Schlangenbissen, die sich in der Notaufnahme vorstellen UND
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben ODER
- Die auf Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern ODER
- Mit bekannter hämatologischer Störung ODER
- Eine bekannte Vorgeschichte einer chronischen Lebererkrankung ODER
- Gegengift oder Blutprodukte nach einem Schlangenbiss in einem anderen Zentrum erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Opfer von Schlangenbissen
Opfer eines Schlangenbisses werden der Notaufnahme des Jubilee Mission Medical College and Research Institute vorgestellt
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1 ml Blut, das Opfern von Schlangenbissen in sauberen Reagenzgläsern aus Glas mit einem Durchmesser von 1 cm entnommen wurde, ungestört für einen Zeitraum von 20 Minuten aufbewahrt (gemessen mit einer Stoppuhr). Am Ende der 20 Minuten wird das Röhrchen gekippt, um zu sehen, ob das Blut geronnen ist oder nicht. Wenn kein gut ausgebildetes Gerinnsel gebildet wird, wird der Test als „anormal“ aufgezeichnet. Wenn das Gerinnsel gut ausgebildet zu sein scheint, wird es weiter für einen Zeitraum von 30 Minuten beobachtet, um nach einer Auflösung des gebildeten Gerinnsels zu suchen, was als "Gerinnsellyse" bezeichnet wird. Gerinnsellyse zeigt ein instabiles Gerinnsel an.
Andere Namen:
Das in drei zusätzlichen Reagenzgläsern gesammelte Blut würde für MLW verwendet werden. Die drei Reagenzgläser würden auf einem Gestell bei Umgebungstemperatur gehalten. Die Blutprobe würde in eine 5-ml-Spritze gezogen und 1 ml würde nacheinander in die drei Reagenzgläser gegeben. Das Teströhrchen wird 5 Minuten lang ungestört gelassen, danach wird das erste Röhrchen etwa alle 30 Sekunden gekippt, um die Gerinnselbildung zu überprüfen, während die anderen Röhrchen ungestört gelassen werden. Nachdem das Blut im ersten Röhrchen geronnen ist, wird die Zeit notiert und das zweite Röhrchen alle 30 Sekunden gekippt und untersucht. Nach seiner Gerinnung würde das dritte Röhrchen untersucht werden. Der Zeitpunkt, zu dem die dritte Röhre als CT-Wert aufgezeichnet wird. Nach der Gerinnung würde die Probe in allen drei Reagenzgläsern nach 20 Minuten und 30 Minuten bewertet, um nach Auflösung oder Lyse des Gerinnsels zu suchen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sensitivität und Spezifität der seriellen modifizierten Lee-White-Methode (MLW) im Vergleich zum 20-minütigen Vollblutgerinnungstest beim Nachweis einer Koagulopathie bei Opfern von Schlangenbissen.
Zeitfenster: 48 Stunden Schlangenbiss
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48 Stunden Schlangenbiss
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Sensitivität und Spezifität der Zulassung Modifizierte Lee-White-Methode (MLW) und zwanzigminütiger Vollblutgerinnungstest zum Nachweis von Koagulopathien bei Opfern von Schlangenbissen.
Zeitfenster: 48 Stunden
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Vergleich von MLW und 20'WBCT mit Goldstandardtests wie Prothrombinzeit (PT) und aktivierter partieller Thromboplastinzeit (aPTT)
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48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sensitivität der Aufnahme 20'WBCT und MLW zur Diagnose einer Vergiftung durch die Russell-Viper (Daboia ruselli).
Zeitfenster: 48 Stunden
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48 Stunden
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Empfindlichkeit der Aufnahme 20'WBCT und MLW zur Diagnose einer Buckelnasen-Grubenotter (Hypnale hypnale) Vergiftung
Zeitfenster: 48 Stunden
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48 Stunden
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Zeit bis zum Nachweis einer hämatotoxischen Vergiftung bei MLW und 20'WBCT
Zeitfenster: 48 Stunden
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48 Stunden
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Sensitivität und Spezifität der verzögerten Ablesung der Gerinnungszeit und des Gerinnungstests nach 30 Minuten beim Nachweis einer Koagulopathie
Zeitfenster: 48 Stunden
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48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Siju Varghese Abraham, M.D, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01/19/IEC/JMMC&RI
- U1111-1228-5286 (Andere Kennung: World Health Organisation)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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