Undersøgelse, der sammenligner modificeret Lee White-koagulationstid med tyve minutters fuldblods-koaguleringstest hos slangebidsofre (LAT)
Sammenligning af modificeret Lee White-metode med 20 minutters koagulationstest for fuldblod som en koagulationstest ved sengekanten hos ofre for slangeforgiftning
20 minutters koagulationstest for fuldblod (20'WBCT) anbefalet af Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer er sandsynligvis det mest rutinemæssigt anvendte screeningsværktøj for sengesiden i landet.
Modified Lee and White (MLW)-metoden giver en værdi, som, når den udføres serielt, giver en tendens i koagulationstid, som efterforskerne antager, er et bedre værktøj til serielt at vurdere offeret sammenlignet med 20'WBCT.
Efterforskerne foreslår, at forsinket aflæsning af både MLW og 20'WBCT for at kontrollere for koagelstabilitet efter 30 minutter også giver yderligere information i håndteringen af slangebidsofre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forgiftning af slanger er almindelig i Indien. Hæmatotoksiske bid forårsager den højeste sygelighed og dødelighed i Kerala, en stat i det sydlige Indien.
20 minutters koagulationstest for fuldblod (20'WBCT) anbefalet af Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer er sandsynligvis det mest rutinemæssigt anvendte screeningsværktøj for sengesiden i landet. Det er det foretrukne værktøj på grund af dets omkostningseffektivitet i lav- og mellemindkomstlande (LMIC).
Pålideligheden af 20'WBCT er tvivlsom med hensyn til ikke kun dens hurtighed, men også dens pålidelighed. Der er ingen standardisering for testen og proceduren.
Modificeret Lee White (MLW) metode til koagulering er en billig sengesidetest, der bruges som en del af standardbehandlingsprotokollen for slangebidsofre. MLW-metoden giver en værdi, som, når den udføres serielt, giver en tendens i koagulationstid, som efterforskerne antager, er et bedre værktøj til seriel vurdering af offeret sammenlignet med Verdenssundhedsorganisationens anbefalede 20'WBCT.
Efterforskerne foreslår også, at forsinket læsning af både MLW og 20'WBCT for at kontrollere for koagelstabilitet også giver yderligere information i håndteringen af slangebidsofre.
Den udførte koagulationstest på sengen danner triggeren til at påbegynde antigift hos slangebidsofre med hæmatotoksicitet i ressourcebegrænsede omgivelser.
Lee White (MLW) metode til koagulation er en test, der har været anvendt i årtier til at vurdere koagulation på Jubilee Mission Hospital, Medical College og Research Institute i Thrissur for slangebidsofre. Det er en billig sengesidetest, der bruges som en del af standardbehandlingsprotokollen for slangebidsofre. MLW-metoden giver en værdi, som, når den udføres serielt, giver en tendens i koagulationstid, som efterforskerne antager, er et bedre værktøj til seriel vurdering af offeret sammenlignet med Verdenssundhedsorganisationens anbefalede 20'WBCT.
Efterforskerne foreslår også, at forsinket aflæsning af både MLW og 20'WBCT for at kontrollere for koagelstabilitet eller 'proplysis' også giver yderligere information i håndteringen af slangebidsofre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Indien, 680005
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle ofre for slangebid præsenterer skadestuen OG
- Samtykke til at være en del af undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke giver et skriftligt informeret samtykke ELLER
- Dem på antikoagulantia eller blodpladehæmmende ELLER
- Med en kendt hæmatologisk lidelse ELLER
- En kendt historie med kronisk leversygdom ELLER
- Modtog antigift eller blodprodukter efter slangebid på et andet center
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ofre for slangebid
Ofre for slangebid, der præsenterer for Emergency Department of Jubilee Mission Medical College og Research Institute
|
1 ml blod udtaget fra slangebidsofre i rene glasreagensglas med 1 cm diameter. Holdes uforstyrret i en periode på 20 minutter (målt med et stopur). Efter 20 minutter vippes røret for at se, om blodet er størknet eller ej. Hvis der ikke dannes en velformet koagel, registreres testen som 'unormal'. Hvis koaglet virker veldannet, observeres det yderligere i en periode på 30 minutter for at se efter opløsning af det dannede koagel og vil blive betegnet som "koagellysis". Koagellyse indikerer en ustabil koagel.
Andre navne:
Blodet opsamlet i tre yderligere reagensglas vil blive brugt til MLW. De tre reagensglas ville blive holdt på et stativ ved omgivelsestemperatur. Blodprøven ville blive udtaget i en 5cc sprøjte, og 1 ml ville blive tilsat i de tre reagensglas efter hinanden. Reagensglasset ville blive efterladt uforstyrret i 5 minutter, derefter ville det første rør blive vippet ca. for at kontrollere for koageldannelse hvert 30. sekund, mens de andre rør efterlades uforstyrret. Efter at blodet i det første rør er størknet, vil tiden blive noteret, og det andet rør vil blive vippet hvert 30. sekund og undersøgt. Efter dets koagulering ville det tredje rør blive undersøgt. Det tidspunkt, hvor det tredje rør registreres som CT-værdien. Når først den er størknet, vil prøven i alle tre reagensglas blive vurderet efter 20 minutter og 30 minutter for at se efter opbrud eller lysering af koaguleringen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet og specificitet af seriel Modificeret Lee White-metode (MLW) sammenlignet med tyve minutters fuldblods-koagulationstest til påvisning af koagulopati hos slangebidsofre.
Tidsramme: 48 timers slangebid
|
48 timers slangebid
|
|
|
Indlæggelsesfølsomhed og specificitet Modificeret Lee White-metode (MLW) og tyve minutters fuldblods-koagulationstest til påvisning af koagulopati hos slangebidsofre.
Tidsramme: 48 timer
|
Sammenligning af MLW og 20'WBCT med guldstandard-tests som protrombintid (PT) og aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT)
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indlæggelsesfølsomhed 20'WBCT og MLW for at diagnosticere Russells hugorm (Daboia ruselli) envenomation
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
Følsomhed ved indlæggelse 20'WBCT og MLW til diagnosticering af hump-nosed pit hugorm (Hypnale hypnale) envenomation
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
Tid til påvisning af hæmatotoksisk envenomation i MLW og 20'WBCT
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
Sensitivitet og specificitet af forsinket aflæsning af koagulationstid og koagulationstest efter 30 minutter ved påvisning af koagulopati
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Siju Varghese Abraham, M.D, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01/19/IEC/JMMC&RI
- U1111-1228-5286 (Anden identifikator: World Health Organisation)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .