Étude comparant le temps de coagulation de Lee White modifié à un test de coagulation du sang total de vingt minutes chez des victimes de morsures de serpent (LAT)
Comparaison de la méthode Lee White modifiée avec un test de coagulation du sang total de 20 minutes en tant que test de coagulation au chevet du patient chez les victimes d'envenimation de serpent
Le test de coagulation du sang total de 20 minutes (20'WBCT) recommandé par les directives de l'Organisation mondiale de la santé est probablement l'outil de dépistage au chevet du patient le plus couramment utilisé dans le pays.
La méthode modifiée de Lee et White (MLW) donne une valeur qui, lorsqu'elle est effectuée en série, donne une tendance du temps de coagulation que les enquêteurs supposent être un meilleur outil pour évaluer en série la victime par rapport au 20'WBCT.
Les enquêteurs proposent que la lecture différée du MLW et du 20'WBCT pour vérifier la stabilité du caillot à 30 minutes fournisse également des informations supplémentaires dans la prise en charge des victimes de morsures de serpent.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'envenimation par les serpents est courante en Inde. Les morsures hématotoxiques causent la morbidité et la mortalité les plus élevées au Kerala, un État du sud de l'Inde.
Le test de coagulation du sang total de 20 minutes (20'WBCT) recommandé par les directives de l'Organisation mondiale de la santé est probablement l'outil de dépistage au chevet du patient le plus couramment utilisé dans le pays. C'est l'outil de choix en raison de son rapport coût-efficacité dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI).
La fiabilité du 20'WBCT est discutable en ce qui concerne non seulement sa rapidité mais aussi sa fiabilité. Il n'y a pas de normalisation pour le test et la procédure.
La méthode modifiée de Lee White (MLW) pour la coagulation est un test de chevet bon marché utilisé dans le cadre du protocole de traitement standard des victimes de morsures de serpent. La méthode MLW donne une valeur qui, lorsqu'elle est effectuée en série, donne une tendance du temps de coagulation que les enquêteurs supposent être un meilleur outil pour évaluer en série la victime par rapport au 20'WBCT recommandé par l'Organisation mondiale de la santé.
Les enquêteurs proposent également que la lecture différée du MLW et du 20'WBCT pour vérifier la stabilité du caillot fournisse également des informations supplémentaires dans la prise en charge des victimes de morsures de serpent.
Le test de coagulation au chevet du patient constitue le déclencheur pour commencer l'antivenin chez les victimes de morsures de serpent présentant une hématotoxicité dans les milieux à ressources limitées.
La méthode de coagulation Lee White (MLW) est un test utilisé depuis des décennies pour évaluer la coagulation au Jubilee Mission Hospital, au Medical College et à l'Institut de recherche de Thrissur pour les victimes de morsures de serpent. Il s'agit d'un test de chevet bon marché utilisé dans le cadre du protocole de traitement standard des victimes de morsures de serpent. La méthode MLW donne une valeur qui, lorsqu'elle est effectuée en série, donne une tendance du temps de coagulation que les enquêteurs supposent être un meilleur outil pour évaluer en série la victime par rapport au 20'WBCT recommandé par l'Organisation mondiale de la santé.
Les enquêteurs proposent également que la lecture différée du MLW et du 20'WBCT pour vérifier la stabilité du caillot ou la "lyse du caillot" fournisse également des informations supplémentaires dans la gestion des victimes de morsures de serpent.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Inde, 680005
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les victimes de morsures de serpent se présentant aux urgences ET
- Consentir à faire partie de l'étude
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne fournissent pas un consentement éclairé écrit OU
- Ceux sous anticoagulants ou antiplaquettaires OU
- Avec un trouble hématologique connu OU
- Antécédents connus de maladie hépatique chronique OU
- A reçu du sérum antivenimeux ou des produits sanguins suite à une morsure de serpent dans un autre centre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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victimes de morsures de serpent
Des victimes de morsures de serpent se présentent au service des urgences du Jubilee Mission Medical College and Research Institute
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1 ml de sang prélevé sur des victimes de morsures de serpent dans des tubes à essai en verre propres de 1 cm de diamètre Conservé au repos pendant une période de 20 minutes (mesurée par un chronomètre). Au bout de 20 minutes, le tube est incliné pour voir si le sang a coagulé ou non. Si un caillot bien formé ne se forme pas, le test est enregistré comme « anormal ». Si le caillot semble bien formé, il est en outre observé pendant une période de 30 minutes pour rechercher la dissolution du caillot formé et serait appelé "lyse du caillot". La lyse du caillot indique un caillot instable.
Autres noms:
Le sang recueilli dans trois tubes à essai supplémentaires serait utilisé pour la MLW. Les trois éprouvettes seraient conservées sur un portoir à température ambiante. L'échantillon de sang serait prélevé dans une seringue de 5 cc et 1 ml serait ajouté dans les trois tubes à essai consécutivement. Le tube à essai serait laissé au repos pendant 5 minutes, après quoi le premier tube serait incliné approximativement pour vérifier la formation de caillots toutes les 30 secondes tandis que les autres tubes ne seraient pas perturbés. Une fois que le sang dans le premier tube a coagulé, le temps serait noté et le deuxième tube serait incliné toutes les 30 secondes et examiné. Après sa coagulation, le troisième tube serait examiné. L'heure à laquelle le troisième tube est enregistré comme valeur CT. Une fois coagulé, l'échantillon dans les trois tubes à essai serait évalué à 20 minutes et 30 minutes pour rechercher la rupture ou la lyse du caillot. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité et spécificité de la méthode série modifiée de Lee White (MLW) par rapport au test de coagulation du sang total de vingt minutes dans la détection de la coagulopathie chez les victimes de morsures de serpent.
Délai: 48 heures de morsure de serpent
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48 heures de morsure de serpent
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Sensibilité et spécificité de l'admission Méthode Lee White modifiée (MLW) et test de coagulation du sang total de vingt minutes pour détecter la coagulopathie chez les victimes de morsures de serpent.
Délai: 48 heures
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Comparaison de la MLW et de la 20'WBCT aux tests de référence comme le temps de prothrombine (PT) et le temps de thromboplastine partielle activée (aPTT)
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Sensibilité d'admission 20'WBCT et MLW pour diagnostiquer l'envenimation par la vipère de Russell (Daboia ruselli)
Délai: 48 heures
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48 heures
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Sensibilité d'admission 20'WBCT et MLW pour diagnostiquer l'envenimation par la vipère à nez bossu (Hypnale hypnale)
Délai: 48 heures
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48 heures
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Délai de détection de l'envenimation hématotoxique dans MLW et 20'WBCT
Délai: 48 heures
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48 heures
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Sensibilité et spécificité de la lecture différée du temps de coagulation et du test de coagulation à 30 minutes dans la détection de la coagulopathie
Délai: 48 heures
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Siju Varghese Abraham, M.D, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01/19/IEC/JMMC&RI
- U1111-1228-5286 (Autre identifiant: World Health Organisation)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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