Исследование, сравнивающее модифицированное время свертывания крови Ли Уайта с двадцатиминутным тестом на свертываемость цельной крови у жертв змеиных укусов (LAT)
Сравнение модифицированного метода Ли Уайта с 20-минутным тестом на свертываемость цельной крови в качестве теста на коагуляцию у постели больного у жертв отравления змеями
20-минутный тест на свертываемость цельной крови (20'WBCT), рекомендованный рекомендациями Всемирной организации здравоохранения, вероятно, является наиболее часто используемым инструментом скрининга у постели больного в стране.
Модифицированный метод Ли и Уайта (MLW) дает значение, которое при серийном выполнении дает тенденцию во времени свертывания, что, по гипотезе исследователей, является лучшим инструментом для серийной оценки жертвы по сравнению с 20'WBCT.
Исследователи предполагают, что отсроченное считывание как MLW, так и 20'WBCT для проверки стабильности сгустка через 30 минут также дает дополнительную информацию при лечении пострадавших от укусов змей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Отравление змеями распространено в Индии. Гематотоксические укусы вызывают самую высокую заболеваемость и смертность в Керале, штате на юге Индии.
20-минутный тест на свертываемость цельной крови (20'WBCT), рекомендованный рекомендациями Всемирной организации здравоохранения, вероятно, является наиболее часто используемым инструментом скрининга у постели больного в стране. Это инструмент выбора из-за его экономической эффективности в странах с низким и средним уровнем дохода (LMIC).
Надежность 20'WBCT сомнительна не только из-за его быстроты, но и из-за его надежности. Стандартизации теста и процедуры не существует.
Модифицированный метод Ли Уайта (MLW) для коагуляции представляет собой дешевый тест у постели больного, используемый как часть стандартного протокола лечения жертв укуса змеи. Метод MLW дает значение, которое при серийном выполнении дает тенденцию во времени свертывания, что, по гипотезе исследователей, является лучшим инструментом для серийной оценки жертвы по сравнению с рекомендованным Всемирной организацией здравоохранения 20'WBCT.
Исследователи также предполагают, что отсроченное считывание как MLW, так и 20'WBCT для проверки стабильности сгустка также дает дополнительную информацию при лечении пострадавших от укусов змей.
Выполненный тест на коагуляцию у постели больного служит пусковым механизмом для начала введения противоядия жертвам укуса змеи с гематотоксичностью в условиях ограниченных ресурсов.
Метод Ли Уайта (MLW) для коагуляции — это тест, который десятилетиями использовался для оценки коагуляции в больнице Jubilee Mission Hospital, Медицинском колледже и Научно-исследовательском институте в Триссуре для жертв укусов змей. Это дешевый прикроватный тест, используемый как часть стандартного протокола лечения жертв укуса змеи. Метод MLW дает значение, которое при серийном выполнении дает тенденцию во времени свертывания, что, по гипотезе исследователей, является лучшим инструментом для серийной оценки жертвы по сравнению с рекомендованным Всемирной организацией здравоохранения 20'WBCT.
Исследователи также предполагают, что отсроченное считывание как MLW, так и 20'WBCT для проверки стабильности сгустка или «лизиса сгустка» также предоставляет дополнительную информацию при лечении жертв укуса змеи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Индия, 680005
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пострадавшие от укуса змеи доставлены в отделение неотложной помощи И
- Согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Лица, не предоставившие письменное информированное согласие ИЛИ
- Принимающие антикоагулянты или антиагреганты ИЛИ
- С известным гематологическим заболеванием ИЛИ
- Известный анамнез хронического заболевания печени ИЛИ
- Получил противоядие или продукты крови после укуса змеи в другом центре
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
жертвы укуса змеи
Жертвы укуса змеи доставлены в отделение неотложной помощи Медицинского колледжа и научно-исследовательского института Юбилейной миссии
|
1 мл крови, взятой у пострадавших от укусов змей, в чистые стеклянные пробирки диаметром 1 см. Оставляют в покое в течение 20 минут (измеряется секундомером). По истечении 20 минут пробирку наклоняют, чтобы увидеть, свернулась ли кровь или нет. Если хорошо сформированный сгусток не образуется, результат теста регистрируется как «ненормальный». Если сгусток кажется хорошо сформированным, его дополнительно наблюдают в течение 30 минут, чтобы найти растворение сформировавшегося сгустка, что будет называться «лизисом сгустка». Лизис сгустка указывает на нестабильный сгусток.
Другие имена:
Кровь, собранная в трех дополнительных пробирках, будет использоваться для MLW. Три пробирки должны храниться на штативе при температуре окружающей среды. Образец крови набирали в шприц объемом 5 куб. См и последовательно добавляли по 1 мл в три пробирки. Пробирку оставляют в покое на 5 минут, после чего первую пробирку наклоняют примерно для проверки образования сгустка каждые 30 секунд, в то время как другие пробирки оставляют нетронутыми. После того, как кровь в первой пробирке свернулась, засекали время, а вторую пробирку наклоняли каждые 30 секунд и исследовали. После свертывания исследуют третью пробирку. Время, когда третья трубка записывается как значение CT. После образования сгустка образец во всех трех пробирках будет оцениваться через 20 минут и 30 минут для выявления разрыва или лизиса сгустка. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность серийного модифицированного метода Ли Уайта (MLW) по сравнению с двадцатиминутным тестом на свертываемость цельной крови при выявлении коагулопатии у жертв змеиных укусов.
Временное ограничение: 48 часов змеиного укуса
|
48 часов змеиного укуса
|
|
|
Чувствительность и специфичность приема Модифицированный метод Ли Уайта (MLW) и двадцатиминутный тест на свертываемость цельной крови при выявлении коагулопатии у жертв змеиных укусов.
Временное ограничение: 48 часов
|
Сравнение MLW и 20'WBCT с тестами золотого стандарта, такими как протромбиновое время (PT) и активированное частичное тромбопластиновое время (aPTT)
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность госпитализации 20'WBCT и MLW для диагностики отравления гадюкой Рассела (Daboia ruselli)
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
Чувствительность госпитализации 20'WBCT и MLW для диагностики отравления горбоносой гадюкой (Hypnale hypnale)
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
Время до обнаружения гематотоксического отравления в MLW и 20'WBCT
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
Чувствительность и специфичность отсроченного определения времени свертывания крови и теста на свертываемость через 30 минут при выявлении коагулопатии
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Siju Varghese Abraham, M.D, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01/19/IEC/JMMC&RI
- U1111-1228-5286 (Другой идентификатор: World Health Organisation)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .