Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan muunnettua Lee Whiten hyytymisaikaa 20 minuutin kokoveren hyytymistestiin käärmeenpuremien uhreilla (LAT)

perjantai 14. elokuuta 2020 päivittänyt: Appu Suseel

Modifioidun Lee Whiten menetelmän vertaaminen 20 minuutin kokoveren hyytymistestiin sängyn vierellä hyytymistestinä käärmeen myrkytyksen uhreilla

Maailman terveysjärjestön ohjeiden suosittelema 20 minuutin kokoveren hyytymistesti (20'WBCT) on luultavasti rutiininomaisin käytetty vuodeseulontatyökalu maassa.

Modified Lee and White (MLW) -menetelmä antaa arvon, joka sarjaan suoritettuna antaa hyytymisajan trendin, jonka tutkijat olettavat olevan parempi työkalu uhrin sarjaarvioinnissa verrattuna 20' WBCT:hen.

Tutkijat ehdottavat, että sekä MLW:n että 20'WBCT:n viivästetty lukeminen hyytymän stabiilisuuden tarkistamiseksi 30 minuutin kohdalla antaa myös lisätietoa käärmeen puremien uhrien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käärmeiden myrkytys on yleistä Intiassa. Hematotoksiset puremat aiheuttavat korkeimman sairastuvuuden ja kuolleisuuden Keralassa, Etelä-Intian osavaltiossa.

Maailman terveysjärjestön ohjeiden suosittelema 20 minuutin kokoveren hyytymistesti (20'WBCT) on luultavasti rutiininomaisin käytetty vuodeseulontatyökalu maassa. Se on valittu työkalu sen kustannustehokkuuden vuoksi alhaisen ja keskitulotason maissa (LMIC).

20'WBCT:n luotettavuus on kyseenalainen paitsi sen nopeuden, myös sen luotettavuuden suhteen. Testillä ja menettelyllä ei ole standardointia.

Modified Lee White (MLW) -menetelmä koagulaatioon on halpa sängyn sivutesti, jota käytetään osana käärmeen pureman uhrien standardihoitoa. MLW-menetelmä antaa arvon, joka sarjaan suoritettuna antaa hyytymisajan trendin, jonka tutkijat uskovat olevan parempi työkalu uhrin sarja-arvioinnissa verrattuna Maailman terveysjärjestön suosittelemaan 20'WBCT:hen.

Tutkijat ehdottavat myös, että sekä MLW:n että 20'WBCT:n viivästynyt lukeminen hyytymän stabiilisuuden tarkistamiseksi tarjoaa myös lisätietoa käärmeen puremien uhrien hoidossa.

Sängyn puolella tehty hyytymistesti muodostaa laukaisijan antimyrkyn aloittamiselle käärmeen pureman uhreilla, joilla on hematotoksisuus resurssit rajoitetuissa olosuhteissa.

Lee White (MLW) -menetelmä koagulaatiolle on testi, jota on käytetty vuosikymmeniä arvioitaessa hyytymistä Jubilee Mission Hospitalissa, Medical Collegessa ja tutkimuslaitoksessa Thrissurissa käärmeen pureman uhreille. Se on halpa sängyn sivutesti, jota käytetään osana käärmeen pureman uhrien standardihoitoa. MLW-menetelmä antaa arvon, joka sarjaan suoritettuna antaa hyytymisajan trendin, jonka tutkijat uskovat olevan parempi työkalu uhrin sarja-arvioinnissa verrattuna Maailman terveysjärjestön suosittelemaan 20'WBCT:hen.

Tutkijat ehdottavat myös, että sekä MLW:n että 20'WBCT:n viivästynyt lukeminen hyytymän stabiilisuuden tai "hyytymän hajoamisen" tarkistamiseksi tarjoaa myös lisätietoa käärmeen puremien uhrien hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Intia, 680005
        • Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki käärmeen pureman uhrit esittäytymässä Jubilee-mission lääketieteellisen korkeakoulun ja tutkimuslaitoksen päivystykseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki käärmeen pureman uhrit ilmoittavat päivystykseen JA
  2. Suostuminen tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ne eivät anna kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta TAI
  2. Ne, jotka käyttävät antikoagulantteja tai verihiutaleiden estoaineita TAI
  3. Tiedossa oleva hematologinen häiriö TAI
  4. Tunnettu krooninen maksasairaus TAI
  5. Sai myrkkyä tai verituotteita käärmeen pureman jälkeen toisessa keskustassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
käärmeenpuremien uhreja
Käärmeenpureman uhrit esittelevät Jubilee Mission Medical Collegen ja tutkimusinstituutin hätäosastolle
Diagnostinen testi: 20' kokoveren hyytymistesti (WBCT)

1 ml käärmeen pureman uhreista otettua verta puhtaissa lasikoeputkissa, joiden halkaisija on 1 cm. Säilytetty häiriöttömänä 20 minuuttia (sekuntikellolla mitattuna). 20 minuutin kuluttua putkea kallistetaan, jotta nähdään, onko veri hyytynyt vai ei.

Jos hyvin muodostunutta hyytymää ei muodostu, testi kirjataan "epänormaaliksi".

Jos hyytymä vaikuttaa hyvin muodostuneelta, sitä tarkkaillaan edelleen 30 minuutin ajan etsimään muodostuneen hyytymän liukenemista, ja sitä kutsutaan "hyytymän hajoamiseksi". Hyytymän hajoaminen viittaa epästabiiliin hyytymään.

Muut nimet:
  • 20'WBCT
Diagnostinen testi: Modified Lee and White (MLW) -menetelmä, hyytymisaika

Kolmeen lisäkoeputkeen kerätty veri käytettäisiin MLW:hen.

Kolme koeputkea pidettäisiin telineessä ympäristön lämpötilassa.

Verinäyte otettiin 5 cc:n ruiskuun ja 1 ml lisättiin kolmeen koeputkeen peräkkäin.

Koeputki jätetään häiritsemättä 5 minuutiksi, jonka jälkeen ensimmäistä putkea kallistetaan suunnilleen hyytymän muodostumisen tarkistamiseksi 30 sekunnin välein, kun taas muut putket jätetään häiritsemättä.

Kun veri ensimmäisessä putkessa on hyytynyt, aika merkitään muistiin ja toista putkea kallistetaan 30 sekunnin välein ja tutkitaan.

Sen hyytymisen jälkeen kolmas putki tutkitaan. Aika, jolloin kolmas putki tallennetaan CT-arvoksi.

Kun näyte on hyytynyt, kaikissa kolmessa koeputkessa oleva näyte arvioitiin 20 minuutin ja 30 minuutin kohdalla hyytymän hajoamisen tai hajoamisen etsimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Serial Modified Lee White -menetelmän (MLW) herkkyys ja spesifisyys verrattuna 20 minuutin kokoveren hyytymistestiin käärmeenpuremien uhrien koagulopatian havaitsemisessa.
Aikaikkuna: 48 tuntia käärmeen puremaa
48 tuntia käärmeen puremaa
Sisäänpääsyn herkkyys ja spesifisyys Modifioitu Lee White -menetelmä (MLW) ja 20 minuutin kokoveren hyytymistesti käärmeenpuremien uhrien koagulopatian havaitsemiseksi.
Aikaikkuna: 48 tuntia
MLW:n ja 20'WBCT:n vertailu kultastandarditesteihin, kuten protrombiiniaikaan (PT) ja aktivoituun osittaiseen tromboplastiiniaikaan (aPTT)
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pääsyherkkyys 20'WBCT ja MLW Russells kyy (Daboia ruselli) myrkytyksen diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Sisäänpääsyn herkkyys 20'WBCT:lle ja MLW:lle kyyhkyykyn (Hypnale hypnale) myrkytyksen diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Aika hematotoksisen myrkytyksen havaitsemiseen MLW:ssä ja 20'WBCT:ssä
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Hyytymisajan ja hyytymistestin viivästyneen lukemisen herkkyys ja spesifisyys 30 minuutin kohdalla koagulopatian havaitsemisessa
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Appu Suseel

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Siju Varghese Abraham, M.D, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01/19/IEC/JMMC&RI
  • U1111-1228-5286 (Muu tunniste: World Health Organisation)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käärmeenpuremat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa