ヘビ咬傷の犠牲者における20分間の全血凝固試験とModified Lee White凝固時間を比較する研究 (LAT)
ヘビ毒の犠牲者におけるベッドサイド凝固試験としての 20 分間の全血凝固試験に対する修正リー ホワイト法との比較
世界保健機関のガイドラインで推奨されている 20 分間の全血凝固検査 (20 分 WBCT) は、おそらく国内で最も日常的に使用されているベッドサイドのスクリーニングツールです。
Modified Lee and White (MLW) 法は、20'WBCT と比較して連続的に犠牲者を評価する上でより優れたツールであると研究者が仮説を立てている凝固時間の傾向を連続的に実行したときに値を示します。
研究者らは、MLW と 20'WBCT の両方を遅らせて読み取り、30 分で血餅の安定性を確認することも、ヘビにかまれた犠牲者の管理に追加情報を提供することを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
インドではヘビによる毒殺が一般的です。 インド南部のケララ州では、血液毒性による咬傷による罹患率と死亡率が最も高くなっています。
世界保健機関のガイドラインで推奨されている 20 分間の全血凝固検査 (20 分 WBCT) は、おそらく国内で最も日常的に使用されているベッドサイドのスクリーニングツールです。 低・中所得国 (LMIC) での費用対効果の高さから、これは最適なツールです。
20'WBCT の信頼性は、その迅速性だけでなく信頼性に関しても疑問があります。 テストと手順の標準化はありません。
修正リー ホワイト (MLW) 凝固法は、ヘビにかまれた犠牲者の標準的な治療プロトコルの一部として使用される安価なベッドサイド テストです。 MLW 法は、世界保健機関が推奨する 20'WBCT と比較して、犠牲者を連続的に評価する上でより優れたツールであると研究者が仮説を立てている凝固時間の傾向を連続的に実行した場合に与える値を示します。
研究者らはまた、MLW と 20'WBCT の両方の読み取りを遅らせて血栓の安定性をチェックすることも、ヘビにかまれた犠牲者の管理に追加情報を提供することを提案しています。
行われたベッドサイド凝固試験は、リソースが限られた設定で血液毒性のあるヘビ咬傷の犠牲者に抗毒素を開始するためのトリガーを形成します.
Lee White (MLW) Method for coagulation は、トリチュールのジュビリー ミッション病院、医科大学、研究所で、ヘビにかまれた犠牲者の凝固を評価するために何十年も採用されてきた検査です。 これは、ヘビにかまれた犠牲者の標準的な治療プロトコルの一部として使用される安価なベッドサイドテストです. MLW 法は、世界保健機関が推奨する 20'WBCT と比較して、犠牲者を連続的に評価する上でより優れたツールであると研究者が仮説を立てている凝固時間の傾向を連続的に実行した場合に与える値を示します。
研究者はまた、MLW と 20'WBCT の両方の読み取りを遅らせて、血栓の安定性または「血栓溶解」をチェックすることも、ヘビにかまれた犠牲者の管理に追加情報を提供することを提案しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kerala
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Thrissur、Kerala、インド、680005
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ヘビにかまれたすべての犠牲者が救急部門に来院し、かつ
- 研究に参加することに同意する
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供していない者または
- 抗凝固薬または抗血小板薬を服用している方または
- 既知の血液疾患または
- -慢性肝疾患の既知の病歴または
- 別のセンターでヘビにかまれた後、抗毒素または血液製剤を受け取った
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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蛇咬傷の犠牲者
ジュビリー ミッション メディカル カレッジ アンド リサーチ インスティテュートの救急部門に出頭する蛇咬傷の犠牲者
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直径 1 cm のきれいなガラス製試験管にヘビにかまれた犠牲者から採取した 1 ml の血液を 20 分間静置しました (ストップ ウォッチで測定)。 20分後、チューブを傾けて血液が凝固したかどうかを確認します。 十分に形成された血塊が形成されない場合、検査は「異常」として記録されます。 血餅が十分に形成されていると思われる場合、形成された血餅の溶解を探すためにさらに30分間観察され、「血餅溶解」と呼ばれる。 血餅溶解は、不安定な血餅を示します。
他の名前：
追加の 3 つの試験管に採取された血液は、MLW に利用されます。 3 本の試験管は、周囲温度でラックに保管されます。 血液サンプルは 5cc のシリンジに採取され、1ml が 3 本の試験管に連続して追加されます。 試験管を 5 分間静置した後、最初の管をほぼ傾けて 30 秒ごとに血餅の形成をチェックし、他の管は静置します。 最初のチューブの血液が凝固した後、時間を記録し、2 番目のチューブを 30 秒ごとに傾けて検査します。 凝固後、3 番目のチューブを検査します。 3 番目のチューブが CT 値として記録される時間。 凝固したら、3 つの試験管すべてのサンプルを 20 分および 30 分で評価して、凝固の分解または溶解を調べます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘビ咬傷の犠牲者における凝固障害の検出における、20 分間の全血凝固検査と比較した連続修正リー ホワイト法 (MLW) の感度と特異性。
時間枠：48時間のヘビ咬傷
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48時間のヘビ咬傷
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入院の感度と特異性 蛇咬傷の犠牲者の凝固障害を検出するための修正リー ホワイト法 (MLW) と 20 分間の全血凝固検査。
時間枠：48時間
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MLW と 20'WBCT をプロトロンビン時間 (PT) や活性化部分トロンボプラスチン時間 (aPTT) などのゴールド スタンダード テストと比較
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Russells viper (Daboia ruselli) 毒液を診断するための入院 20'WBCT および MLW の感度
時間枠：48時間
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48時間
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コブ鼻マムシ (Hypnale hypnale) 毒液を診断するための入院 20'WBCT および MLW の感度
時間枠：48時間
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48時間
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MLW および 20'WBCT における血液毒性毒液の検出までの時間
時間枠：48時間
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48時間
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凝固障害の検出における凝固時間の遅延読み取りと30分での凝固試験の感度と特異性
時間枠：48時間
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48時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Siju Varghese Abraham, M.D、Jubilee Mission Medical College and Research Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。