Studio che confronta il tempo di coagulazione Lee White modificato con il test di coagulazione del sangue intero di venti minuti nelle vittime di morsi di serpente (LAT)
Confronto del metodo Lee White modificato con il test di coagulazione del sangue intero di 20 minuti come test di coagulazione al letto nelle vittime di avvelenamento da serpente
Il test di coagulazione del sangue intero di 20 minuti (20'WBCT) raccomandato dalle linee guida dell'Organizzazione mondiale della sanità è probabilmente lo strumento di screening al letto più utilizzato di routine nel paese.
Il metodo Modified Lee and White (MLW) fornisce un valore che, se eseguito in modo seriale, fornisce un andamento del tempo di coagulazione che gli investigatori ipotizzano essere uno strumento migliore nella valutazione seriale della vittima rispetto al 20'WBCT.
Gli investigatori propongono che la lettura ritardata sia di MLW che di 20'WBCT per verificare la stabilità del coagulo a 30 minuti fornisca anche informazioni aggiuntive nella gestione delle vittime di morsi di serpente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'avvelenamento da parte dei serpenti è comune in India. I morsi ematotossici causano la più alta morbilità e mortalità in Kerala, uno stato nel sud dell'India.
Il test di coagulazione del sangue intero di 20 minuti (20'WBCT) raccomandato dalle linee guida dell'Organizzazione mondiale della sanità è probabilmente lo strumento di screening al letto più utilizzato di routine nel paese. È lo strumento di scelta grazie alla sua efficacia in termini di costi nei paesi a basso e medio reddito (LMIC).
L'affidabilità di 20'WBCT è discutibile rispetto non solo alla sua rapidità ma anche alla sua affidabilità. Non esiste standardizzazione per il test e la procedura.
Il metodo Lee White modificato (MLW) per la coagulazione è un test a letto a basso costo utilizzato come parte del protocollo di trattamento standard delle vittime di morsi di serpente. Il metodo MLW fornisce un valore che, se eseguito in modo seriale, fornisce un andamento del tempo di coagulazione che gli investigatori ipotizzano essere uno strumento migliore nella valutazione seriale della vittima rispetto al 20'WBCT raccomandato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Gli investigatori propongono inoltre che la lettura ritardata sia di MLW che di 20'WBCT per verificare la stabilità del coagulo fornisca anche informazioni aggiuntive nella gestione delle vittime di morsi di serpente.
Il test di coagulazione al letto, eseguito, costituisce il fattore scatenante per iniziare l'antidoto nelle vittime di morsi di serpente con ematotossicità in ambienti con risorse limitate.
Il metodo Lee White (MLW) per la coagulazione è un test utilizzato da decenni per valutare la coagulazione presso il Jubilee Mission Hospital, il Medical College e l'Istituto di ricerca di Thrissur per le vittime di morsi di serpente. È un test a letto economico utilizzato come parte del protocollo di trattamento standard delle vittime di morsi di serpente. Il metodo MLW fornisce un valore che, se eseguito in modo seriale, fornisce un andamento del tempo di coagulazione che gli investigatori ipotizzano essere uno strumento migliore nella valutazione seriale della vittima rispetto al 20'WBCT raccomandato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Gli investigatori propongono inoltre che la lettura ritardata sia di MLW che di 20'WBCT per verificare la stabilità del coagulo o la "lisi del coagulo" fornisca anche informazioni aggiuntive nella gestione delle vittime di morsi di serpente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kerala
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Thrissur, Kerala, India, 680005
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le vittime del morso di serpente che si presentano al pronto soccorso E
- Consenso a far parte dello studio
Criteri di esclusione:
- Coloro che non forniscono un consenso informato scritto OPPURE
- Quelli su anticoagulanti o antipiastrinici OPPURE
- Con un disturbo ematologico noto O
- Una storia nota di malattia epatica cronica OPPURE
- Ha ricevuto antiveleno o emoderivati in seguito a morso di serpente in un altro centro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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vittime di morsi di serpente
Vittime di morsi di serpente che si presentano al Dipartimento di Emergenza del Jubilee Mission Medical College and Research Institute
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1 ml di sangue prelevato da vittime di morsi di serpente in provette di vetro pulite di 1 cm di diametro Mantenute indisturbate per un periodo di 20 minuti (misurato da un cronometro). Al termine dei 20 minuti il tubo viene inclinato per vedere se il sangue si è coagulato o meno. Se non si forma un coagulo ben formato, il test viene registrato come "anomalo". Se il coagulo sembra ben formato, viene ulteriormente osservato per un periodo di 30 minuti per cercare la dissoluzione del coagulo formato e verrebbe definita "lisi del coagulo". La lisi del coagulo indica un coagulo instabile.
Altri nomi:
Il sangue raccolto in tre provette aggiuntive verrebbe utilizzato per MLW. Le tre provette verrebbero conservate su un rack a temperatura ambiente. Il campione di sangue verrebbe prelevato in una siringa da 5 cc e 1 ml verrebbe aggiunto consecutivamente nelle tre provette. La provetta verrebbe lasciata indisturbata per 5 minuti, dopodiché la prima provetta verrebbe inclinata approssimativamente per verificare la formazione di coaguli ogni 30 secondi mentre le altre provette vengono lasciate indisturbate. Dopo che il sangue nella prima provetta si è coagulato, il tempo viene annotato e la seconda provetta viene inclinata ogni 30 secondi ed esaminata. Dopo la sua coagulazione, il terzo tubo verrebbe esaminato. L'ora in cui il terzo tubo viene registrato come valore CT. Una volta coagulato, il campione in tutte e tre le provette verrebbe valutato a 20 minuti e 30 minuti per cercare la rottura o la lisi del coagulo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità e specificità del metodo seriale modificato Lee White (MLW) rispetto al test di coagulazione del sangue intero di venti minuti nel rilevare la coagulopatia nelle vittime di morsi di serpente.
Lasso di tempo: 48 ore di morso di serpente
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48 ore di morso di serpente
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Sensibilità e specificità dell'ammissione Metodo Lee White modificato (MLW) e test di coagulazione del sangue intero di venti minuti per rilevare la coagulopatia nelle vittime di morsi di serpente.
Lasso di tempo: 48 ore
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Confronto tra MLW e 20'WBCT con i test gold standard come il tempo di protrombina (PT) e il tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT)
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sensibilità del ricovero 20'WBCT e MLW per diagnosticare l'avvelenamento da vipera di Russell (Daboia ruselli)
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Sensibilità dell'ammissione 20'WBCT e MLW per diagnosticare l'avvelenamento della vipera dal naso gobbo (Hypnale hypnale)
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Tempo per il rilevamento dell'avvelenamento ematotossico in MLW e 20'WBCT
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Sensibilità e specificità della lettura ritardata del tempo di coagulazione e del test di coagulazione a 30 minuti nel rilevamento della coagulopatia
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Siju Varghese Abraham, M.D, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01/19/IEC/JMMC&RI
- U1111-1228-5286 (Altro identificatore: World Health Organisation)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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