Studie som jämför modifierad Lee White koaguleringstid med tjugo minuters koagulationstest för helblod hos ormbettoffer (LAT)
Jämför modifierad Lee White-metod mot 20 minuters koagulationstest av helblod som ett koagulationstest vid sängkanten hos offer för ormförgiftning
20 minuters koaguleringstest för helblod (20'WBCT) som rekommenderas av Världshälsoorganisationens riktlinjer är förmodligen det mest rutinmässigt använda verktyget för screening på sängkanten i landet.
Metoden Modified Lee and White (MLW) ger ett värde som när det utförs seriellt ger en trend i koaguleringstid som utredarna antar är ett bättre verktyg för att seriellt bedöma offret jämfört med 20'WBCT.
Utredarna föreslår att fördröjd avläsning av både MLW och 20'WBCT för att kontrollera koagelstabilitet efter 30 minuter också ger extra information i hanteringen av ormbettsoffer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Förgiftning av ormar är vanligt i Indien. Hematotoxiska bett orsakar den högsta sjukligheten och dödligheten i Kerala, en delstat i södra Indien.
20 minuters koaguleringstest för helblod (20'WBCT) som rekommenderas av Världshälsoorganisationens riktlinjer är förmodligen det mest rutinmässigt använda verktyget för screening på sängkanten i landet. Det är det bästa verktyget på grund av dess kostnadseffektivitet i låg- och medelinkomstländer (LMIC).
Tillförlitligheten hos 20'WBCT är tveksam med avseende på inte bara dess snabbhet utan också dess tillförlitlighet. Det finns ingen standardisering för testet och proceduren.
Modifierad Lee White (MLW) metod för koagulering är ett billigt sängsidestest som används som en del av standardbehandlingsprotokollet för ormbettsoffer. MLW-metoden ger ett värde som när den utförs i serie ger en trend i koagulationstid som utredarna antar är ett bättre verktyg för att seriellt bedöma offret jämfört med Världshälsoorganisationens rekommenderade 20'WBCT.
Utredarna föreslår också att fördröjd läsning av både MLW och 20'WBCT för att kontrollera koagelstabilitet också ger extra information i hanteringen av ormbettsoffer.
Koagulationstestet på sängsidan som gjorts, utgör en utlösande faktor för att påbörja antivenom hos ormbettsoffer med hematotoxicitet i resursbegränsade miljöer.
Lee White (MLW) metod för koagulation är ett test som har använts i årtionden för att bedöma koagulation på Jubilee Mission Hospital, Medical College och Research Institute i Thrissur för ormbettsoffer. Det är ett billigt sängsidestest som används som en del av standardbehandlingsprotokollet för ormbettsoffer. MLW-metoden ger ett värde som när den utförs i serie ger en trend i koagulationstid som utredarna antar är ett bättre verktyg för att seriellt bedöma offret jämfört med Världshälsoorganisationens rekommenderade 20'WBCT.
Utredarna föreslår också att fördröjd avläsning av både MLW och 20'WBCT för att kontrollera koagelstabilitet eller "propp lysis" också ger extra information i hanteringen av ormbettsoffer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Indien, 680005
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla offer för ormbett presenterar akutmottagningen OCH
- Samtycke till att vara en del av studien
Exklusions kriterier:
- De som inte lämnar ett skriftligt informerat samtycke ELLER
- De på antikoagulantia eller blodplättar ELLER
- Med en känd hematologisk störning ELLER
- En känd historia av kronisk leversjukdom ELLER
- Fick motgift eller blodprodukter efter ormbett på ett annat center
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
offer för ormbett
Offer för ormbett som presenterar sig för akutavdelningen vid Jubilee Mission Medical College och forskningsinstitut
|
1 ml blod som tagits från ormbettsoffer i rena glasprovrör med 1 cm diameter Förvaras ostört under en period av 20 minuter (mätt med ett stoppur). I slutet av 20 minuter lutas röret för att se om blodet har koagulerat eller inte. Om en välformad koagel inte bildas, registreras testet som "onormalt". Om koageln verkar välformad observeras den ytterligare under en period av 30 minuter för att leta efter upplösning av den bildade koageln och skulle benämnas "koagellys". Koagellys indikerar en instabil koagel.
Andra namn:
Blodet som samlas in i ytterligare tre provrör skulle användas för MLW. De tre provrören skulle förvaras på ett ställ vid omgivningstemperatur. Blodprovet skulle tas i en 5cc spruta och 1 ml skulle tillsättas i de tre provrören i följd. Provröret skulle lämnas ostört i 5 minuter, efter det skulle det första röret lutas ungefär för att kontrollera koagelbildning var 30:e sekund medan de andra rören lämnas ostörda. Efter att blodet i det första röret har koagulerat, skulle tiden noteras och det andra röret skulle lutas var 30:e sekund och undersökas. Efter dess koagulering skulle det tredje röret undersökas. Tiden då det tredje röret registreras som CT-värde. När det väl har koagulerat, skulle provet i alla tre provröret bedömas efter 20 minuter och 30 minuter för att leta efter upplösning eller lys av koaglet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensitivitet och specificitet för seriell Modifierad Lee White Method (MLW) i jämförelse med tjugo minuters koaguleringstest för helblod för att upptäcka koagulopati hos ormbettsoffer.
Tidsram: 48 timmars ormbett
|
48 timmars ormbett
|
|
|
Sensitivitet och specificitet för antagning Modifierad Lee White Method (MLW) och tjugo minuters koaguleringstest för helblod för att upptäcka koagulopati hos offer för ormbett.
Tidsram: 48 timmar
|
Jämför MLW och 20'WBCT med guldstandardtester som protrombintid (PT) och aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT)
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Känslighet vid intagning 20'WBCT och MLW för att diagnostisera Russells huggorm (Daboia ruselli) förgiftning
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
|
Känslighet vid intagning 20'WBCT och MLW för att diagnostisera humpnosed pit huggorm (Hypnale hypnale) envenomation
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
|
Tid till upptäckt av hematotoxisk förgiftning i MLW och 20'WBCT
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
|
Sensitivitet och specificitet för fördröjd avläsning av koaguleringstid och koaguleringstest vid 30 minuter vid detektering av koagulopati
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Siju Varghese Abraham, M.D, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01/19/IEC/JMMC&RI
- U1111-1228-5286 (Annan identifierare: World Health Organisation)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på 20'Koagulationstest för helblod (WBCT)
-
Sung Kwang Medical FoundationAvslutadCerebral paresKorea, Republiken av