Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące zmodyfikowany czas krzepnięcia Lee White'a z dwudziestominutowym testem krzepnięcia pełnej krwi u ofiar ukąszeń węży (LAT)

14 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Appu Suseel

Porównanie zmodyfikowanej metody Lee White'a z 20-minutowym testem krzepnięcia pełnej krwi jako nocnym testem koagulacji u ofiar zatrucia węża

20-minutowy test krzepnięcia krwi pełnej (20'WBCT) zalecany przez Światową Organizację Zdrowia jest prawdopodobnie najczęściej stosowanym narzędziem przesiewowym w kraju.

Zmodyfikowana metoda Lee i White'a (MLW) daje wartość, która po wykonaniu seryjnym daje trend w czasie krzepnięcia, co według hipotezy badaczy jest lepszym narzędziem do seryjnej oceny ofiary w porównaniu z 20'WBCT.

Badacze proponują, że opóźniony odczyt zarówno MLW, jak i 20'WBCT w celu sprawdzenia stabilności skrzepu po 30 minutach dostarcza również dodatkowych informacji w postępowaniu z ofiarami ukąszeń węży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zatrucie przez węże jest powszechne w Indiach. Ukąszenia hematotoksyczne powodują najwyższą zachorowalność i śmiertelność w Kerali, stanie na południu Indii.

20-minutowy test krzepnięcia krwi pełnej (20'WBCT) zalecany przez Światową Organizację Zdrowia jest prawdopodobnie najczęściej stosowanym narzędziem przesiewowym w kraju. Jest to narzędzie z wyboru ze względu na jego efektywność kosztową w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC).

Wiarygodność 20'WBCT jest wątpliwa pod względem nie tylko szybkości, ale także niezawodności. Nie ma standaryzacji testu i procedury.

Zmodyfikowana metoda Lee White'a (MLW) do krzepnięcia jest tanim testem przyłóżkowym stosowanym jako część standardowego protokołu leczenia ofiar ukąszeń węży. Metoda MLW daje wartość, która po wykonaniu seryjnym daje trend w czasie krzepnięcia, co według badaczy jest lepszym narzędziem do seryjnej oceny ofiary w porównaniu z zalecaną przez Światową Organizację Zdrowia 20'WBCT.

Badacze proponują również, że opóźnione odczytywanie zarówno MLW, jak i 20'WBCT w celu sprawdzenia stabilności skrzepu dostarcza również dodatkowych informacji w postępowaniu z ofiarami ukąszeń węży.

Wykonany test krzepnięcia przy łóżku jest bodźcem do rozpoczęcia podawania antytoksyny ofiarom ukąszeń węży z hematotoksycznością w warunkach ograniczonych zasobów.

Metoda Lee White'a (MLW) do krzepnięcia jest testem stosowanym od dziesięcioleci do oceny krzepnięcia ofiar ukąszeń węży w Jubilee Mission Hospital, Medical College i Research Institute w Thrissur. Jest to tani test przyłóżkowy stosowany jako część standardowego protokołu leczenia ofiar ukąszeń węży. Metoda MLW daje wartość, która po wykonaniu seryjnym daje trend w czasie krzepnięcia, co według badaczy jest lepszym narzędziem do seryjnej oceny ofiary w porównaniu z zalecaną przez Światową Organizację Zdrowia 20'WBCT.

Badacze proponują również, że opóźnione odczytywanie zarówno MLW, jak i 20'WBCT w celu sprawdzenia stabilności skrzepu lub „lizy skrzepu” również dostarcza dodatkowych informacji w postępowaniu z ofiarami ukąszeń węży.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Indie, 680005
        • Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie ofiary ukąszenia węża zgłaszają się na oddział ratunkowy Jubilee Mission Medical College i instytutu badawczego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszystkie ofiary ukąszenia węża zgłaszające się na oddział ratunkowy ORAZ
  2. Wyrażenie zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby, które nie wyraziły pisemnej świadomej zgody LUB
  2. Osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe LUB
  3. Ze znanym zaburzeniem hematologicznym LUB
  4. Znana historia przewlekłej choroby wątroby LUB
  5. Otrzymał antytoksynę lub produkty krwiopochodne po ukąszeniu węża w innym ośrodku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ofiary ukąszenia węża
Ofiary ukąszeń węża zgłaszają się do Oddziału Ratunkowego Jubileuszowej Misyjnej Akademii Medycznej i Instytutu Badawczego
Test diagnostyczny: 20'Test krzepliwości krwi pełnej (WBCT)

1 ml krwi pobranej od ofiar ukąszeń węży w czystych szklanych probówkach o średnicy 1 cm. Przechowywać w spokoju przez 20 minut (mierzone stoperem). Po 20 minutach probówkę przechyla się, aby sprawdzić, czy krew skrzepła, czy nie.

Jeśli dobrze uformowany skrzep nie powstaje, test jest zapisywany jako „nieprawidłowy”.

Jeśli skrzep wydaje się dobrze uformowany, obserwuje się go dalej przez okres 30 minut w poszukiwaniu rozpuszczenia utworzonego skrzepu, co określa się mianem „lizy skrzepu”. Liza skrzepu wskazuje na niestabilny skrzep.

Inne nazwy:
  • 20'WBCT
Test diagnostyczny: Zmodyfikowany czas krzepnięcia metodą Lee i White'a (MLW).

Krew zebrana w trzech dodatkowych probówkach zostanie wykorzystana do MLW.

Trzy probówki będą przechowywane na stojaku w temperaturze otoczenia.

Próbka krwi zostanie pobrana do strzykawki o pojemności 5 cm3, a następnie do trzech probówek zostanie dodany 1 ml.

Probówkę pozostawia się nietkniętą przez 5 minut, po czym pierwszą probówkę należy przechylać w przybliżeniu co 30 sekund, aby sprawdzić, czy nie tworzy się skrzep, podczas gdy pozostałe probówki pozostawia się nienaruszone.

Po skrzepnięciu krwi w pierwszej probówce odnotowywano czas, a drugą probówkę przechylano co 30 sekund i badano.

Po jego skrzepnięciu zbadano trzecią probówkę. Czas, w którym trzecia rurka jest rejestrowana jako wartość CT.

Po skrzepnięciu próbka we wszystkich trzech probówkach byłaby oceniana po 20 minutach i 30 minutach w celu sprawdzenia rozpadu lub lizy skrzepu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość seryjnej zmodyfikowanej metody Lee White'a (MLW) w porównaniu z dwudziestominutowym testem krzepliwości krwi pełnej w wykrywaniu koagulopatii u ofiar ukąszeń węży.
Ramy czasowe: 48 godzin ukąszenia węża
48 godzin ukąszenia węża
Czułość i swoistość przyjęcia Zmodyfikowana metoda Lee White'a (MLW) i dwudziestominutowy test krzepliwości krwi pełnej w wykrywaniu koagulopatii u ofiar ukąszeń węży.
Ramy czasowe: 48 godzin
Porównanie MLW i 20'WBCT ze złotymi standardowymi testami, takimi jak czas protrombinowy (PT) i czas częściowej tromboplastyny ​​​​po aktywacji (aPTT)
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość przyjęcia 20'WBCT i MLW do diagnozowania zatrucia żmiją Russella (Daboia ruselli)
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Czułość przyjęcia 20'WBCT i MLW w diagnostyce zatrucia żmiją garbatą (Hypnale hypnale)
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Czas do wykrycia zatrucia hematotoksycznego w MLW i 20'WBCT
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Czułość i swoistość opóźnionego odczytu czasu krzepnięcia i testu krzepnięcia po 30 minutach w wykrywaniu koagulopatii
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Appu Suseel

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Siju Varghese Abraham, M.D, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01/19/IEC/JMMC&RI
  • U1111-1228-5286 (Inny identyfikator: World Health Organisation)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ukąszenia węża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj