Studie die gemodificeerde Lee White-stollingstijd vergelijkt met twintig minuten volbloedstollingstest bij slangenbeetslachtoffers (LAT)
Vergelijking van de gemodificeerde Lee White-methode met de 20 minuten volbloedstollingstest als stollingstest aan het bed bij slachtoffers van slangenvergiftiging
20 minuten volbloedstollingstest (20'WBCT), aanbevolen door de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie, is waarschijnlijk de meest routinematig gebruikte screeningstool aan het bed in het land.
De Modified Lee and White (MLW)-methode geeft een waarde die, wanneer serieel uitgevoerd, een trend in de stollingstijd geeft waarvan de onderzoekers veronderstellen dat het een beter hulpmiddel is bij het serieel beoordelen van het slachtoffer in vergelijking met de 20'WBCT.
De onderzoekers stellen voor dat vertraagde aflezing van zowel MLW als 20'WBCT om te controleren op stollingsstabiliteit na 30 minuten ook aanvullende informatie biedt bij de behandeling van slachtoffers van slangenbeet.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vergiftiging door slangen is gebruikelijk in India. Hematotoxische beten veroorzaken de hoogste morbiditeit en mortaliteit in Kerala, een staat in het zuiden van India.
20 minuten volbloedstollingstest (20'WBCT), aanbevolen door de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie, is waarschijnlijk de meest routinematig gebruikte screeningstool aan het bed in het land. Het is de tool bij uitstek vanwege de kosteneffectiviteit in lage- en middeninkomenslanden (LMIC).
De betrouwbaarheid van 20'WBCT is twijfelachtig, niet alleen wat betreft de snelheid maar ook de betrouwbaarheid. Er is geen standaardisatie voor de test en procedure.
Modified Lee White (MLW) -methode voor coagulatie is een goedkope bedside-test die wordt gebruikt als onderdeel van het standaardbehandelingsprotocol van slachtoffers van slangenbeet. De MLW-methode geeft een waarde die, wanneer serieel uitgevoerd, een trend in de stollingstijd geeft waarvan de onderzoekers veronderstellen dat het een beter hulpmiddel is bij het serieel beoordelen van het slachtoffer in vergelijking met de door de Wereldgezondheidsorganisatie aanbevolen 20'WBCT.
De onderzoekers stellen ook voor dat vertraagde aflezing van zowel MLW als 20'WBCT om te controleren op stollingsstabiliteit ook aanvullende informatie biedt bij de behandeling van slachtoffers van slangenbeet.
De uitgevoerde coagulatietest aan het bed vormt de trigger om tegengif te starten bij slachtoffers van slangenbeet met hematotoxiciteit in omgevingen met beperkte middelen.
Lee White (MLW) -methode voor coagulatie is een test die al tientallen jaren wordt gebruikt om coagulatie te beoordelen in het Jubilee Mission Hospital, Medical College en Research Institute in Thrissur voor slachtoffers van slangenbeet. Het is een goedkope bedside-test die wordt gebruikt als onderdeel van het standaardbehandelingsprotocol van slachtoffers van slangenbeet. De MLW-methode geeft een waarde die, wanneer serieel uitgevoerd, een trend in de stollingstijd geeft waarvan de onderzoekers veronderstellen dat het een beter hulpmiddel is bij het serieel beoordelen van het slachtoffer in vergelijking met de door de Wereldgezondheidsorganisatie aanbevolen 20'WBCT.
De onderzoekers stellen ook voor dat vertraagde aflezing van zowel MLW als 20'WBCT om te controleren op stolselstabiliteit of 'klonterlysis' ook aanvullende informatie biedt bij de behandeling van slachtoffers van slangenbeet.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Indië, 680005
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle slachtoffers van slangenbeet melden zich bij de Spoedeisende Hulp EN
- Toestemming om deel uit te maken van de studie
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven OF
- Die op anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers OF
- Met een bekende hematologische aandoening OF
- Een bekende geschiedenis van chronische leverziekte OF
- Kreeg tegengif of bloedproducten na slangenbeet in een ander centrum
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
slangenbeet slachtoffers
Slachtoffers van slangenbeet presenteren zich bij de afdeling spoedeisende hulp van Jubilee Mission Medical College and Research Institute
|
1 ml bloed afgenomen van slachtoffers van slangenbeet in schone glazen reageerbuisjes met een diameter van 1 cm Ongestoord bewaard gedurende een periode van 20 minuten (gemeten met een stopwatch). Na 20 minuten wordt de buis gekanteld om te zien of het bloed is gestold of niet. Als er geen goed gevormd stolsel wordt gevormd, wordt de test geregistreerd als 'abnormaal'. Als het stolsel goed gevormd lijkt, wordt het verder gedurende een periode van 30 minuten geobserveerd om te zoeken naar oplossing van het gevormde stolsel en dit wordt "stolsellysis" genoemd. Stollingslysis duidt op een instabiel stolsel.
Andere namen:
Het bloed dat in drie extra reageerbuizen wordt verzameld, wordt gebruikt voor MLW. De drie reageerbuizen zouden op een rek bij kamertemperatuur worden bewaard. Het bloedmonster zou in een spuit van 5 cc worden getrokken en 1 ml zou achtereenvolgens in de drie reageerbuizen worden toegevoegd. De reageerbuis zou 5 minuten ongestoord blijven, daarna zou de eerste buis ongeveer elke 30 seconden worden gekanteld om te controleren op stolselvorming, terwijl de andere buizen ongestoord blijven. Nadat het bloed in de eerste buis is gestold, wordt de tijd genoteerd en wordt de tweede buis elke 30 seconden gekanteld en onderzocht. Na de stolling zou de derde buis worden onderzocht. Het tijdstip waarop de derde buis wordt geregistreerd als de CT-waarde. Eenmaal gestold, zou het monster in alle drie de reageerbuizen na 20 minuten en 30 minuten worden beoordeeld om te zoeken naar uiteenvallen of lysis van het stolsel. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid en specificiteit van seriële gemodificeerde Lee White-methode (MLW) in vergelijking met een twintig minuten durende volbloedstollingstest bij het opsporen van coagulopathie bij slachtoffers van slangenbeet.
Tijdsspanne: 48 uur slangenbeet
|
48 uur slangenbeet
|
|
|
Gevoeligheid en specificiteit van opname Gewijzigde Lee White-methode (MLW) en twintig minuten durende volbloedstollingstest voor het opsporen van coagulopathie bij slachtoffers van slangenbeet.
Tijdsspanne: 48 uur
|
MLW en 20'WBCT vergelijken met gouden standaardtests zoals protrombinetijd (PT) en geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT)
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gevoeligheid van opname 20'WBCT en MLW om Russells adder (Daboia ruselli) vergiftiging te diagnosticeren
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
|
Gevoeligheid van opname 20'WBCT en MLW om vergiftiging met bultneuspitadder (Hypnale hypnale) te diagnosticeren
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
|
Tijd tot detectie van hematotoxische vergiftiging in MLW en 20'WBCT
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
|
Gevoeligheid en specificiteit van vertraagde aflezing van stollingstijd en stollingstest na 30 minuten bij het opsporen van coagulopathie
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Siju Varghese Abraham, M.D, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01/19/IEC/JMMC&RI
- U1111-1228-5286 (Andere identificatie: World Health Organisation)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .