Estudo comparando o tempo de coagulação de Lee White modificado com o teste de coagulação de sangue total de vinte minutos em vítimas de picada de cobra (LAT)
Comparando o Método de Lee White Modificado Contra o Teste de Coagulação de Sangue Total de 20 Minutos como um Teste de Coagulação à Beira do Leito em Vítimas de Envenenamento de Serpentes
O teste de coagulação de sangue total de 20 minutos (20'WBCT) recomendado pelas diretrizes da Organização Mundial da Saúde é provavelmente a ferramenta de triagem à beira do leito mais rotineiramente empregada no país.
O método de Lee e White modificado (MLW) dá um valor que, quando executado em série, dá uma tendência no tempo de coagulação que os investigadores supõem ser uma ferramenta melhor na avaliação seriada da vítima em comparação com o 20'WBCT.
Os investigadores propõem que a leitura atrasada de MLW e 20'WBCT para verificar a estabilidade do coágulo em 30 minutos também fornece informações adicionais no tratamento de vítimas de mordida de cobra.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O envenenamento por cobras é comum na Índia. Picadas hematotóxicas causam a maior morbidade e mortalidade em Kerala, um estado no sul da Índia.
O teste de coagulação de sangue total de 20 minutos (20'WBCT) recomendado pelas diretrizes da Organização Mundial da Saúde é provavelmente a ferramenta de triagem à beira do leito mais rotineiramente empregada no país. É a ferramenta de escolha devido à sua relação custo-eficácia em países de baixa e média renda (LMIC).
A confiabilidade do 20'WBCT é questionável não apenas em relação à sua rapidez, mas também à sua confiabilidade. Não há padronização para o teste e procedimento.
O Método de Lee White Modificado (MLW) para coagulação é um teste barato à beira do leito usado como parte do protocolo de tratamento padrão de vítimas de picada de cobra. O método MLW dá um valor que, quando executado em série, dá uma tendência no tempo de coagulação que os investigadores supõem ser uma ferramenta melhor na avaliação seriada da vítima em comparação com o 20'WBCT recomendado pela Organização Mundial de Saúde.
Os investigadores também propõem que a leitura tardia de MLW e 20'WBCT para verificar a estabilidade do coágulo também fornece informações adicionais no tratamento de vítimas de mordida de cobra.
O teste de coagulação feito à beira do leito forma o gatilho para iniciar o antiveneno em vítimas de mordida de cobra com hematotoxicidade em ambientes com recursos limitados.
O método Lee White (MLW) para coagulação é um teste que tem sido empregado há décadas para avaliar a coagulação no Jubilee Mission Hospital, Medical College e Research Institute em Thrissur para vítimas de picadas de cobra. É um teste barato à beira do leito usado como parte do protocolo de tratamento padrão de vítimas de picadas de cobra. O método MLW dá um valor que, quando executado em série, dá uma tendência no tempo de coagulação que os investigadores supõem ser uma ferramenta melhor na avaliação seriada da vítima em comparação com o 20'WBCT recomendado pela Organização Mundial de Saúde.
Os investigadores também propõem que a leitura tardia de MLW e 20'WBCT para verificar a estabilidade do coágulo ou 'lise do coágulo' também fornece informações adicionais no tratamento de vítimas de mordida de cobra.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Kerala
-
Thrissur, Kerala, Índia, 680005
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as vítimas de picada de cobra que se apresentam no departamento de emergência E
- Concordando em fazer parte do estudo
Critério de exclusão:
- Aqueles que não fornecem um consentimento informado por escrito OU
- Aqueles em uso de anticoagulantes ou antiplaquetários OU
- Com um distúrbio hematológico conhecido OU
- Uma história conhecida de doença hepática crônica OU
- Recebeu antiveneno ou hemoderivados após picada de cobra em outro centro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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vítimas de picada de cobra
Vítimas de picada de cobra apresentando-se ao Departamento de Emergência do Jubilee Mission Medical College and Research Institute
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1ml de sangue coletado de vítimas de picada de cobra em tubos de ensaio de vidro limpos de 1 cm de diâmetro. Mantidos em repouso por um período de 20 minutos (medido por um cronômetro). Ao final de 20 minutos o tubo é inclinado para ver se o sangue coagulou ou não. Se um coágulo bem formado não for formado, o teste é registrado como 'anormal'. Se o coágulo parecer bem formado, é ainda observado por um período de 30 minutos para verificar a dissolução do coágulo formado e seria denominado "lise do coágulo". A lise do coágulo indica um coágulo instável.
Outros nomes:
O sangue coletado em três tubos de ensaio adicionais seria utilizado para MLW. Os três tubos de ensaio seriam mantidos em um rack à temperatura ambiente. A amostra de sangue seria coletada em uma seringa de 5cc e 1 ml seria adicionado nos três tubos de ensaio consecutivamente. O tubo de ensaio seria deixado inalterado por 5 minutos, depois disso o primeiro tubo seria inclinado aproximadamente para verificar a formação de coágulos a cada 30 segundos, enquanto os outros tubos permaneceriam inalterados. Após a coagulação do sangue no primeiro tubo, o tempo seria anotado e o segundo tubo seria inclinado a cada 30 segundos e examinado. Após sua coagulação, o terceiro tubo seria examinado. A hora em que o terceiro tubo é registrado como o valor CT. Uma vez coagulada, a amostra nos três tubos de ensaio seria avaliada em 20 minutos e 30 minutos para procurar rompimento ou lise do coágulo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade e especificidade do método de Lee White modificado serial (MLW) em comparação com o teste de coagulação de sangue total de vinte minutos na detecção de coagulopatia em vítimas de picada de cobra.
Prazo: 48 horas de picada de cobra
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48 horas de picada de cobra
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Sensibilidade e Especificidade da admissão Método Lee White Modificado (MLW) e Teste de Coagulação de Sangue Total de 20 minutos na detecção de coagulopatia em vítimas de picada de cobra.
Prazo: 48 horas
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Comparando MLW e 20'WBCT com testes padrão-ouro como o tempo de protrombina (PT) e o tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT)
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sensibilidade de admissão 20'WBCT e MLW para diagnosticar envenenamento por víbora de Russell (Daboia ruselli)
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Sensibilidade de admissão 20'WBCT e MLW para diagnosticar envenenamento por víbora de nariz corcunda (Hypnale hypnale)
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Tempo para detecção de envenenamento hematotóxico em MLW e 20'WBCT
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Sensibilidade e especificidade da leitura tardia do tempo de coagulação e teste de coagulação em 30 minutos na detecção de coagulopatia
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Siju Varghese Abraham, M.D, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01/19/IEC/JMMC&RI
- U1111-1228-5286 (Outro identificador: World Health Organisation)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Mordidas de cobra
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