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뱀에 물린 피해자의 20분 전혈 응고 검사에 대한 수정된 Lee White 응고 시간 비교 연구 (LAT)

2020년 8월 14일 업데이트: Appu Suseel

변형된 Lee White 방법과 뱀독 환자의 침대 옆 응고 검사로 20분 전혈 응고 검사 비교

세계보건기구 가이드라인에서 권장하는 20분 전혈응고검사(20'WBCT)는 아마도 국내에서 가장 일상적으로 사용되는 선별검사 도구일 것입니다.

MLW(Modified Lee and White) 방법은 연속적으로 수행할 때 20' WBCT와 비교하여 피해자를 연속적으로 평가하는 데 더 나은 도구라고 연구자가 가정하는 응고 시간의 추세를 제공하는 값을 제공합니다.

조사관은 30분에 혈전 안정성을 확인하기 위해 MLW와 20'WBCT 모두의 지연 판독이 뱀에게 물린 피해자 관리에 추가 정보를 제공한다고 제안합니다.

연구 개요

상세 설명

인도에서는 뱀에 의한 독극물이 흔합니다. 인도 남부 케랄라주에서 혈액독성 교상은 가장 높은 이환율과 사망률을 유발합니다.

세계보건기구 가이드라인에서 권장하는 20분 전혈응고검사(20'WBCT)는 아마도 국내에서 가장 일상적으로 사용되는 선별검사 도구일 것입니다. 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 비용 효율성으로 인해 선택되는 도구입니다.

20'WBCT의 신뢰도는 신속성뿐 아니라 신뢰도 측면에서도 의심스럽다. 테스트 및 절차에 대한 표준화가 없습니다.

MLW(Modified Lee White) 응고 방법은 뱀에게 물린 피해자의 표준 치료 프로토콜의 일부로 사용되는 저렴한 침상 검사입니다. MLW 방법은 세계보건기구가 권장하는 20'WBCT와 비교하여 희생자를 연속적으로 평가하는 데 더 나은 도구라고 연구자가 가정하는 응고 시간의 추세를 연속적으로 수행할 때 값을 제공합니다.

조사관은 또한 혈전 안정성을 확인하기 위해 MLW와 20'WBCT 모두의 지연 판독이 뱀에게 물린 피해자 관리에 추가 정보를 제공한다고 제안합니다.

수행된 침대 옆 응고 테스트는 자원이 제한된 환경에서 혈액 독성이 있는 뱀에게 물린 피해자에게 항독소를 시작하는 방아쇠를 형성합니다.

응고에 대한 Lee White(MLW) 방법은 뱀에 물린 피해자를 위해 Thrissur에 있는 Jubilee Mission 병원, 의과 대학 및 연구소에서 응고를 평가하기 위해 수십 년 동안 사용되어 온 테스트입니다. 뱀에 물린 피해자의 표준 치료 프로토콜의 일부로 사용되는 저렴한 침상 테스트입니다. MLW 방법은 세계보건기구가 권장하는 20'WBCT와 비교하여 희생자를 연속적으로 평가하는 데 더 나은 도구라고 연구자가 가정하는 응고 시간의 추세를 연속적으로 수행할 때 값을 제공합니다.

조사관은 또한 혈전 안정성 또는 '혈전 용해'를 확인하기 위해 MLW 및 20'WBCT 모두의 지연 판독이 뱀에게 물린 피해자 관리에 추가 정보를 제공한다고 제안합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

230

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, 인도, 680005
        • Jubilee Mission Medical College and Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 뱀에게 물린 피해자들은 Jubilee Mission Medical College 및 연구소의 응급실에 출석했습니다.

설명

포함 기준:

  1. 뱀에게 물린 모든 피해자가 응급실에 내원하고
  2. 연구 참여에 동의

제외 기준:

  1. 서면 동의서를 제공하지 않은 자 또는
  2. 항응고제 또는 항혈소판제 복용자 또는
  3. 알려진 혈액학적 장애가 있거나
  4. 만성 간 질환의 알려진 병력 또는
  5. 다른 센터에서 뱀에게 물린 후 해독제 또는 혈액 제제를 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뱀에게 물린 피해자
Jubilee Mission Medical College and Research Institute 응급실에 진찰 중인 뱀에게 물린 피해자들

직경 1cm의 깨끗한 유리 시험관에 뱀에게 물린 피해자에게서 채취한 혈액 1ml를 20분 동안 그대로 두었습니다(스톱워치로 측정). 20분이 지나면 혈액이 응고되었는지 확인하기 위해 튜브를 기울입니다.

잘 형성된 혈전이 형성되지 않으면 검사는 '비정상'으로 기록됩니다.

혈전이 잘 형성된 것 같으면 30분 동안 추가로 관찰하여 형성된 혈전이 용해되었는지 확인하고 "혈전 용해"라고 합니다. 혈전 용해는 불안정한 혈전을 나타냅니다.

다른 이름들:
  • 20'WBCT

3개의 추가 테스트 튜브에 수집된 혈액은 MLW에 활용됩니다.

세 개의 테스트 튜브는 상온에서 랙에 보관됩니다.

5cc 주사기에서 혈액 샘플을 채취하고 세 개의 시험관에 1ml를 연속적으로 추가합니다.

테스트 튜브는 5분 동안 방해받지 않은 채로 두었습니다. 그 후 첫 번째 튜브는 약 30초마다 응고 형성을 확인하기 위해 기울어졌고 다른 튜브는 방해받지 않았습니다.

첫 번째 튜브의 혈액이 응고된 후 시간을 기록하고 두 번째 튜브를 30초마다 기울여 검사합니다.

응고 후 세 번째 튜브를 검사합니다. 세 번째 튜브가 CT 값으로 기록되는 시간입니다.

일단 응고되면 3개의 시험관 모두에 있는 샘플을 20분 및 30분에 평가하여 응고의 분해 또는 용해를 찾습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뱀에 물린 피해자의 응고병증 검출에서 20분 전혈 응고 검사와 비교한 일련의 Modified Lee White 방법(MLW)의 민감도 및 특이도.
기간: 뱀에게 물린 지 48시간
뱀에게 물린 지 48시간
입원의 민감도 및 특이성 Modified Lee White Method(MLW) 및 20분 전혈 응고 검사는 뱀에 물린 피해자의 응고 장애를 감지합니다.
기간: 48 시간
MLW 및 20'WBCT를 프로트롬빈 시간(PT) 및 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT)과 같은 표준 검사와 비교
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
러셀독사(Daboia ruselli) 독을 진단하기 위한 입원 20'WBCT 및 MLW의 민감도
기간: 48 시간
48 시간
Hump-nosed pit viper (Hypnale hypnale) 독극물 진단을 위한 입원 20'WBCT 및 MLW의 민감도
기간: 48 시간
48 시간
MLW 및 20'WBCT에서 혈액독성 독극물 검출까지의 시간
기간: 48 시간
48 시간
응고병증 검출시 응고시간지연 판독 및 30분 응고검사의 민감도 및 특이도
기간: 48 시간
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Siju Varghese Abraham, M.D, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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