Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomůcka pro rozhodování pacienta při podpoře rozhodování o tom, kdy začít nebo přestat užívat nové léky, zapojit se do klinických studií nebo pokračovat v aktivním sledování u pacientů s medulárním karcinomem štítné žlázy a jejich pečovatelů

14. července 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Navrhování pomůcky pro rozhodování, která lidem s medulárním karcinomem štítné žlázy pomáhá rozhodovat se svými lékaři o tom, zda začít nebo přestat užívat nové léky, zapsat se do klinických studií nebo pokračovat v aktivním sledování

Tato studie rozvíjí a studuje, jak dobře funguje pomůcka pro rozhodování pacienta při podpoře rozhodování o tom, kdy začít nebo ukončit nové léky, zapojit se do klinických studií nebo pokračovat v aktivním sledování rakoviny u pacientů s medulárním karcinomem štítné žlázy a jejich pečovatelů. Vyvinutí pomůcky pro rozhodování pacienta může pomoci pacientům s medulárním karcinomem štítné žlázy činit informovaná rozhodnutí o jejich onkologické péči a být schopni diskutovat o svých preferencích se svými lékaři.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Posoudit potřeby rozhodování pacienta/přeživšího, pečovatele/člena rodiny a poskytovatele.

II. Navrhnout a vyvinout prototyp počáteční pomoci pro rozhodování pacienta. III. Pilotně otestovat její přijatelnost. IV. Vyhodnotit přijatelnost a použitelnost prototypu rozhodovací pomůcky od pacientů/přeživších, pečovatelů a poskytovatelů v reálném prostředí.

OBRYS:

Účastníci používají pomoc při rozhodování a vyplňují dotazník.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth G. Grubbs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Měli nebo budou čelit (d) tomuto rozhodnutí, včetně: Pacienta/přeživšího – který má medulární karcinom štítné žlázy, jak určil klinik nebo zdokumentoval v registru genetiky endokrinní neoplazie nebo sporadickou (medulární karcinom štítné žlázy) databázi MTC; Pečovatel/rodinný příslušník – pacienta/přeživšího, který má medulární karcinom štítné žlázy, jak je nominován pacientem/přeživším; a Poskytovatel – který léčí pacienty/přeživší, kteří mají medulární karcinom štítné žlázy, jak je popsáno výše
  • Umět mluvit, číst a psát anglicky
  • Jsou zahrnuty těhotné pacientky

Kritéria vyloučení:

--Jednotlivci s kognitivními nebo psychickými poruchami (např. deprese, úzkost, těžká duševní choroba; jak je zdokumentováno v registru)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (pomoc při rozhodování)
Účastníci používají pomoc při rozhodování a vyplňují dotazníky.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Pomoc při rozhodování
Použijte pomoc při rozhodování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení potřeb
Časové okno: Do 1 roku
Výzkumný tým sestaví a shrne odpovědi na dotazník pro posouzení potřeb, aby identifikoval potřeby prioritního návrhu a zkontroluje otevřené textové oblasti pro pozoruhodné návrhy.
Do 1 roku
Zdokonalení návrhu pomoci při rozhodování (storyboarding)
Časové okno: Do 1 roku
Během storyboardingu bude výzkumný tým opakovaně zkoumat poznámky tazatelů týkající se zpětné vazby účastníků, identifikuje převládající doporučení pro zlepšení a učiní rozhodnutí pro upřesnění návrhu pomoci při rozhodování.
Do 1 roku
Přijatelnost pomoci při rozhodování
Časové okno: Podpora až 1 rok po rozhodnutí
Výzkumný tým prozkoumá poznámky k rozhovoru Think Aloud, aby zjistil možné příležitosti ke zlepšení. Odpovědi na dotazník o přijatelnosti pomoci po rozhodnutí budou zpracovány do tabulek a shrnuty do tabulek pro publikaci a prezentaci pomocí Excelu. Poradní panel zúčastněných stran posoudí odpovědi na dotazník přijatelnosti pomoci po rozhodnutí, aby potvrdil, že zobrazení pomoci při rozhodování poskytuje vyváženou prezentaci možností a není pravděpodobné, že by zkreslilo počáteční preference pacientů/pozůstalých.
Podpora až 1 rok po rozhodnutí
Hodnocení reálného světa
Časové okno: Do 1 roku post
Odpovědi na charakteristiky účastníků budou podle potřeby uvedeny do tabulky a shrnuty pro prezentaci a zveřejnění. Výzkumný tým sestaví a shrne odpovědi na dotazník pro posouzení potřeb, aby identifikoval potřeby prioritního návrhu a prozkoumá otevřené textové oblasti pro pozoruhodné návrhy.
Do 1 roku post

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth G Grubbs, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-0557 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-00631 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit