このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

甲状腺髄様がん患者とその介護者における新薬の開始または中止、臨床試験への参加、または積極的な監視の継続に関する意思決定をサポートする患者の意思決定支援

2024年2月5日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

甲状腺髄様がん患者が新薬の投与を開始するか中止するか、臨床試験に登録するか、積極的監視を継続するかについて医師との意思決定を支援するための意思決定支援ツールの設計

この試験は、甲状腺髄様がん患者とその介護者に対する、新薬の開始または中止、臨床試験への参加、または積極的ながんモニタリングの継続に関する意思決定をサポートする上で、患者意思決定補助がどの程度うまく機能するかを開発および研究します。 患者の意思決定支援ツールを開発することは、甲状腺髄様がん患者ががん治療について十分な情報に基づいた決定を下し、医師と自分の好みについて話し合うことができるようになる可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 患者/生存者、介護者/家族、医療提供者の意思決定のニーズを評価する。

II. 最初の患者意思決定支援プロトタイプを設計および開発する。 Ⅲ． その受け入れ可能性をパイロットテストします。 IV. 現実世界の環境において、患者/生存者、介護者、医療提供者からの意思決定支援プロトタイプの受容性と有用性を評価する。

概要：

参加者は意思決定支援ツールを使用し、アンケートに回答します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • M D Anderson Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elizabeth G. Grubbs

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • この決定には以下のものが含まれる、または直面する予定がある：患者/生存者 - 臨床医によって判断されたか、内分泌腫瘍レジストリの遺伝学または散発性（甲状腺髄様癌）MTC データベースに記録されている甲状腺髄様癌を患っている。甲状腺髄様がんを患う患者/生存者の介護者/家族。患者/生存者が指名したもの。および医療提供者 - 前述のように、甲状腺髄様癌の患者/生存者を治療する者
  • 英語を話し、読み、書きできること
  • 妊娠中の患者さんも含まれます

除外基準:

--認知障害または心理障害のある個人（例：うつ病、不安症、重度の精神疾患、登録簿に記載されている通り）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：支持療法（意思決定支援）
参加者は意思決定支援を使用し、アンケートに回答します。
他の：アンケート管理
補助研究
他の：意思決定支援
意思決定支援を使用する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
評価が必要
時間枠：最長1年
研究チームは、優先設計ニーズを特定するためにニーズ評価アンケートへの回答を表にして要約し、注目すべき提案について自由記述領域を検討します。
最長1年
意思決定支援デザインの洗練 (ストーリーボード作成)
時間枠：最長1年
ストーリーボード作成中に、研究チームは参加者のフィードバックに関する面接官のメモを繰り返しレビューし、改善のための主な推奨事項を特定し、意思決定支援のデザインを改良するための決定を下します。
最長1年
意思決定支援の受け入れ可能性
時間枠：意思決定支援後最長 1 年
研究チームは、Think Aloud インタビューの記録を検討して、改善の余地がないか検討します。 決定後の援助受け入れ可能性アンケートへの回答は、Excel を使用して公開およびプレゼンテーション用に表にまとめられます。 利害関係者諮問委員会は、意思決定後の援助受容性アンケートへの回答を検討し、意思決定援助を閲覧することで選択肢がバランスよく提示され、患者/生存者の当初の好みに偏りが生じる可能性が低いことを確認します。
意思決定支援後最長 1 年
現実世界の評価
時間枠：最長1年間のポスト
参加者の特性に対する回答は、必要に応じてプレゼンテーションや出版のために表にまとめられ、要約されます。 研究チームは、優先設計ニーズを特定し、注目すべき提案についてオープンテキスト領域を検討するために、ニーズ評価アンケートへの回答を表にして要約します。
最長1年間のポスト

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

M.D. Anderson Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Elizabeth G Grubbs, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月9日

一次修了 (推定)

2028年8月1日

研究の完了 (推定)

2028年8月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月25日

最初の投稿 (実際)

2019年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月5日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018-0557 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-00631 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アンケート管理の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する