- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03892993
Potilaiden päätöksenteon tuki siitä, milloin aloittaa tai lopettaa uudet lääkkeet, osallistua kliinisiin tutkimuksiin tai jatkaa aktiivista seurantaa potilailla, joilla on medullaarinen kilpirauhassyöpä, ja heidän hoitajiensa
Päätösavun suunnittelu, joka auttaa ihmisiä, joilla on medullaarinen kilpirauhassyöpä, tekemään päätöksiä lääkäreidensä kanssa siitä, aloitetaanko tai lopetetaanko uudet lääkkeet, rekisteröidytäänkö kliinisiin kokeisiin vai jatketaanko aktiivista valvontaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida potilaan/eloonjääneen, hoitajan/perheenjäsenen ja palveluntarjoajan päätöksentekotarpeita.
II. Suunnitella ja kehittää alustava potilaspäätösavun prototyyppi. III. Testaa sen hyväksyttävyyttä. IV. Arvioida potilaiden/eloonjääneiden, hoitajien ja palveluntarjoajien päätösavun prototyypin hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä todellisessa ympäristössä.
YHTEENVETO:
Osallistujat käyttävät päätöksentekoapua ja täyttävät kyselylomakkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth G Grubbs, MD
- Puhelinnumero: (713) 792-0665
- Sähköposti: eggrubbs@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth G. Grubbs
- Puhelinnumero: 713-792-6940
- Sähköposti: eggrubbs@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Elizabeth G. Grubbs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- Onko sinulla tai joutuu kohtaamaan(d) tämän päätöksen, mukaan lukien: Potilas/eloonjäänyt – jolla on kliinikon määrittämä tai genetics of Endocrine Neoplasia -rekisteriin dokumentoitu medullaarinen kilpirauhassyöpä tai satunnainen (medullaarinen kilpirauhassyöpä) MTC-tietokanta; Omaishoitaja/perheenjäsen - potilaan/eloonjääneen, jolla on medullaarinen kilpirauhassyöpä, potilaan/eloonjääneen nimeämänä; ja Palveluntarjoaja - joka hoitaa potilaita/eloonjääneitä, joilla on medullaarinen kilpirauhassyöpä, kuten yllä on kuvattu
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englantia
- Mukana ovat raskaana olevat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kognitiivinen tai psyykkinen vajaatoiminta (esim. masennus, ahdistuneisuus, vakava mielisairaus; kuten rekisterissä on dokumentoitu)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (päätösapu)
Osallistujat käyttävät päätöksentekoapua ja täyttävät kyselylomakkeita.
|
Apututkimukset
Käytä päätöksentekoapua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarvitsee arviointia
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Tutkimusryhmä taulukoi ja tekee yhteenvedon tarvearviointikyselyn vastauksista tunnistaakseen ensisijaiset suunnittelutarpeet ja tarkastelee avoimia tekstialueita merkittävien ehdotusten varalta.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Päätösapusuunnittelun jalostus (käsikirjoitus)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Kuvakäsikirjoituksen aikana tutkimusryhmä käy iteratiivisesti läpi haastattelijoiden osallistujien palautteeseen liittyvät muistiinpanot, tunnistaa vallitsevat parannussuositukset ja tekee päätöksiä päätöksentekoapusuunnittelun hiomiseksi.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Päätösavun hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Korkeintaan 1 vuosi päätöksen jälkeen
|
Tutkimusryhmä käy läpi Think Aloud -haastattelumuistiinpanot mahdollisten parannusmahdollisuuksien varalta.
Päätöksen jälkeiseen tukikelpoisuuskyselyyn saadut vastaukset taulukoidaan ja tiivistetään taulukoiksi julkaistavaksi ja esitettäväksi Excelillä.
Sidosryhmien neuvoa-antava paneeli tarkastelee vastaukset päätöksen jälkeiseen avun hyväksymistä koskevaan kyselyyn varmistaakseen, että päätöksentekoavun tarkastelu tarjoaa tasapainoisen esityksen vaihtoehdoista eikä todennäköisesti vääristä potilaiden/eloonjääneiden alkuperäisiä mieltymyksiä.
|
Korkeintaan 1 vuosi päätöksen jälkeen
|
|
Tosimaailman arviointi
Aikaikkuna: Postitus jopa 1 vuosi
|
Vastaukset osallistujien ominaisuuksiin taulukoidaan ja niistä tehdään yhteenveto esittelyä ja julkaisua varten tarpeen mukaan.
Tutkimusryhmä taulukoi ja tiivistää tarvearviointikyselyn vastaukset tunnistaakseen ensisijaiset suunnittelutarpeet ja tarkistaakseen avoimet tekstialueet merkittävien ehdotusten varalta.
|
Postitus jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth G Grubbs, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Neoplasmat, kanava-, lobulaar- ja medullaariset kasvaimet
- Karsinooma, neuroendokriininen
- Karsinooma, medullari
- Tutkintatekniikat
- Päätöksen tukitekniikat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-0557 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-00631 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .