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Aide à la décision du patient pour soutenir la prise de décision concernant le moment de commencer ou d'arrêter de nouveaux médicaments, de participer à des essais cliniques ou de poursuivre la surveillance active chez les patients atteints d'un cancer médullaire de la thyroïde et leurs soignants

14 juillet 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Conception d'un outil d'aide à la décision pour aider les personnes atteintes d'un cancer médullaire de la thyroïde à prendre des décisions avec leur médecin concernant le lancement ou l'arrêt de nouveaux médicaments, l'inscription à des essais cliniques ou la poursuite de la surveillance active

Cet essai développe et étudie dans quelle mesure un outil d'aide à la décision pour les patients aide à prendre des décisions concernant le moment de commencer ou d'arrêter de nouveaux médicaments, de participer à des essais cliniques ou de poursuivre la surveillance active du cancer pour les patients atteints d'un cancer médullaire de la thyroïde et leurs soignants. L'élaboration d'un outil d'aide à la décision peut aider les patients atteints d'un cancer médullaire de la thyroïde à prendre des décisions éclairées concernant leurs soins contre le cancer et à discuter de leurs préférences avec leur médecin.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Évaluer les besoins en matière de prise de décision du patient/survivant, du soignant/membre de la famille et du fournisseur.

II. Concevoir et développer un premier prototype d'aide à la décision pour le patient. III. Pour tester son acceptabilité. IV. Évaluer l'acceptabilité et la facilité d'utilisation du prototype d'aide à la décision auprès des patients/survivants, des soignants et des prestataires dans un environnement réel.

CONTOUR:

Les participants utilisent l'aide à la décision et remplissent le questionnaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elizabeth G. Grubbs

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Avoir ou faire face à cette décision, y compris : Patient/survivant - qui a un carcinome médullaire de la thyroïde, tel que déterminé par un clinicien ou documenté dans le registre génétique des néoplasies endocriniennes ou dans la base de données MTC sporadique (carcinome médullaire de la thyroïde) ; Soignant/membre de la famille - du patient/survivant atteint d'un carcinome médullaire de la thyroïde, tel que désigné par le patient/survivant ; et Prestataire - qui traite les patients/survivants atteints d'un carcinome médullaire de la thyroïde, comme décrit ci-dessus
  • Capable de parler, lire et écrire l'anglais
  • Les patientes enceintes sont incluses

Critère d'exclusion:

--Personnes souffrant de troubles cognitifs ou psychologiques (par exemple, dépression, anxiété, maladie mentale grave ; comme documenté dans le registre)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de support (aide à la décision)
Les participants utilisent une aide à la décision et remplissent des questionnaires.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Aide à la décision
Utiliser l'aide à la décision

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des besoins
Délai: Jusqu'à 1 an
L'équipe de recherche compilera et résumera les réponses au questionnaire d'évaluation des besoins afin d'identifier les besoins de conception prioritaires et examinera les zones de texte libre pour des suggestions notables.
Jusqu'à 1 an
Affinage de la conception d'aide à la décision (storyboarding)
Délai: Jusqu'à 1 an
Pendant le storyboard, l'équipe de recherche examinera de manière itérative les notes des enquêteurs concernant les commentaires des participants, identifiera les principales recommandations d'amélioration et prendra des décisions pour affiner la conception de l'aide à la décision.
Jusqu'à 1 an
Acceptabilité de l'aide à la décision
Délai: Jusqu'à 1 an après l'aide à la décision
L'équipe de recherche examinera les notes d'entrevue Think Aloud pour les possibilités d'amélioration potentielles. Les réponses au questionnaire d'acceptabilité post-aide à la décision seront tabulées et résumées dans des tableaux pour publication et présentation à l'aide d'Excel. Le comité consultatif des intervenants examinera les réponses au questionnaire d'acceptabilité post-aide à la décision, afin de confirmer que la visualisation de l'aide à la décision fournit une présentation équilibrée des options et n'est pas susceptible de biaiser les préférences initiales des patients/survivants.
Jusqu'à 1 an après l'aide à la décision
Évaluation du monde réel
Délai: Poste jusqu'à 1 an
Les réponses aux caractéristiques des participants seront tabulées et résumées pour présentation et publication, le cas échéant. L'équipe de recherche compilera et résumera les réponses au questionnaire d'évaluation des besoins afin d'identifier les besoins de conception prioritaires et d'examiner les zones de texte libre pour des suggestions notables.
Poste jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth G Grubbs, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2019

Première publication (Réel)

27 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-0557 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-00631 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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