Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientbeslutningshjelp til å støtte beslutningstaking om når man skal starte eller stoppe nye legemidler, delta i kliniske utprøvinger eller fortsette aktiv overvåking hos pasienter med medullær skjoldbruskkjertelkreft og deres omsorgspersoner

14. juli 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Utforme et beslutningshjelpemiddel for å hjelpe mennesker med medullær skjoldbruskkjertelkreft med å ta avgjørelser sammen med legene sine om hvorvidt de skal starte eller stoppe nye medisiner, melde seg på kliniske studier eller fortsette med aktiv overvåking

Denne studien utvikler og studerer hvor godt et beslutningshjelpemiddel for pasienter fungerer for å støtte beslutningstaking om når man skal starte eller stoppe nye medisiner, delta i kliniske studier eller fortsette aktiv kreftovervåking for pasienter med medullær kreft i skjoldbruskkjertelen og deres omsorgspersoner. Å utvikle en pasientbeslutningshjelp kan hjelpe pasienter med medullær kreft i skjoldbruskkjertelen til å ta velinformerte avgjørelser om kreftbehandlingen og være i stand til å diskutere preferanser med legene sine.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å vurdere behov for beslutningstaking av pasient/overlevende, omsorgsperson/familiemedlem og forsørger.

II. Å designe og utvikle en første prototype for pasientbeslutningshjelp. III. For å pilotteste dets aksept. IV. For å evaluere akseptabiliteten og brukbarheten til beslutningshjelpsprototypen fra pasienter/overlevende, omsorgspersoner og leverandører i et virkelig miljø.

OVERSIKT:

Deltakerne bruker beslutningshjelp og fyller ut spørreskjema.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth G. Grubbs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Har eller vil møte(d) denne avgjørelsen, inkludert: Pasient/overlevende - som har medullært skjoldbruskkjertelkarsinom, som bestemt av en kliniker eller dokumentert i Genetics of Endocrine Neoplasia Registry eller sporadisk (medullært skjoldbruskkarsinom) MTC-database; Omsorgsperson/familiemedlem - av pasient/overlevende som har medullært skjoldbruskkjertelkarsinom, som nominert av pasienten/overlevende; og leverandør - som behandler pasienter/overlevende som har medullært skjoldbruskkjertelkarsinom, som beskrevet ovenfor
  • Kunne snakke, lese og skrive engelsk
  • Gravide pasienter er inkludert

Ekskluderingskriterier:

- Individer med kognitiv eller psykologisk svekkelse (f.eks. depresjon, angst, alvorlig psykisk lidelse, som dokumentert i registeret)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støttende omsorg (beslutningshjelp)
Deltakerne bruker beslutningshjelp og fyller ut spørreskjemaer.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Beslutningshjelp
Bruk beslutningshjelp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trenger en vurdering
Tidsramme: Inntil 1 år
Forskerteamet vil tabulere og oppsummere svar på behovsvurderingsspørreskjemaet for å identifisere prioriterte designbehov, og gjennomgå åpne tekstområder for å se viktige forslag.
Inntil 1 år
Beslutningshjelp designraffinering (storyboarding)
Tidsramme: Inntil 1 år
Under storyboarding vil forskerteamet iterativt gjennomgå intervjuernes notater angående tilbakemeldinger fra deltakerne, identifisere dominerende anbefalinger for forbedringer og ta beslutninger for å avgrense beslutningshjelpedesignet.
Inntil 1 år
Aksept av beslutningshjelp
Tidsramme: Inntil 1 år etter beslutningsstøtte
Forskerteamet vil gjennomgå Think Aloud-intervjunotatene for potensielle forbedringsmuligheter. Svar på spørreskjemaet etter vedtak om aksept av bistand vil bli tabellert og oppsummert i tabeller for publisering og presentasjon ved hjelp av Excel. Det rådgivende panelet for interessenter vil gjennomgå svarene på spørreskjemaet om aksept av bistand etter vedtak, for å bekrefte at det å se beslutningshjelpen gir en balansert presentasjon av alternativene og sannsynligvis ikke vil påvirke pasientens/overlevendes opprinnelige preferanser.
Inntil 1 år etter beslutningsstøtte
Evaluering av den virkelige verden
Tidsramme: Inntil 1 års post
Svar på deltakerkarakteristikkene vil bli tabellert og oppsummert for presentasjon og publisering, etter behov. Forskerteamet vil tabulere og oppsummere svar på behovsvurderingsspørreskjemaet for å identifisere prioriterte designbehov og gjennomgå åpne tekstområder for å se viktige forslag.
Inntil 1 års post

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth G Grubbs, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-0557 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-00631 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere