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Aiuto decisionale del paziente nel supportare il processo decisionale su quando iniziare o interrompere nuovi farmaci, partecipare a studi clinici o continuare la sorveglianza attiva nei pazienti con carcinoma midollare della tiroide e i loro caregiver

14 luglio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Progettazione di un aiuto decisionale per aiutare le persone affette da carcinoma midollare della tiroide a prendere decisioni con i loro medici sull'opportunità di iniziare o interrompere nuovi farmaci, iscriversi a studi clinici o continuare con la sorveglianza attiva

Questo studio sviluppa e studia l'efficacia di un ausilio decisionale per il paziente nel supportare il processo decisionale su quando avviare o interrompere nuovi farmaci, partecipare a studi clinici o continuare il monitoraggio attivo del cancro per i pazienti con carcinoma midollare della tiroide e i loro caregiver. Lo sviluppo di un supporto decisionale per il paziente può aiutare i pazienti con carcinoma midollare della tiroide a prendere decisioni ben informate sulla loro cura del cancro ed essere in grado di discutere le loro preferenze con i loro medici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare le esigenze decisionali del paziente/sopravvissuto, del caregiver/familiare e del fornitore.

II. Progettare e sviluppare un prototipo iniziale di aiuto alla decisione del paziente. III. Per testare la sua accettabilità. IV. Valutare l'accettabilità e l'usabilità del prototipo di aiuto decisionale da parte di pazienti/sopravvissuti, operatori sanitari e fornitori in un ambiente reale.

CONTORNO:

I partecipanti utilizzano il supporto decisionale e il questionario completo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth G. Grubbs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A partire dai 18 anni di età
  • Hanno o dovranno affrontare (d) questa decisione, tra cui: Paziente/sopravvissuto - che ha un carcinoma midollare della tiroide, come determinato da un medico o documentato nel registro di genetica delle neoplasie endocrine o nel database MTC sporadico (carcinoma midollare della tiroide); Caregiver/familiare - del paziente/sopravvissuto con carcinoma midollare della tiroide, come indicato dal paziente/sopravvissuto; e Provider - che tratta pazienti/sopravvissuti con carcinoma midollare della tiroide, come descritto sopra
  • In grado di parlare, leggere e scrivere in inglese
  • Sono incluse le pazienti in gravidanza

Criteri di esclusione:

--Individui con compromissione cognitiva o psicologica (ad esempio, depressione, ansia, grave malattia mentale; come documentato nel registro)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cure di supporto (aiuto decisionale)
I partecipanti utilizzano aiuti decisionali e questionari completi.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Aiuto alla decisione
Usa gli aiuti alla decisione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei bisogni
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Il gruppo di ricerca tabulerà e riassumerà le risposte al questionario di valutazione dei bisogni per identificare i bisogni di progettazione prioritari e rivedrà le aree di testo aperte per suggerimenti importanti.
Fino a 1 anno
Perfezionamento del design degli aiuti alle decisioni (storyboard)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Durante lo storyboard, il team di ricerca esaminerà in modo iterativo le note degli intervistatori relative al feedback dei partecipanti, identificherà le raccomandazioni predominanti per il miglioramento e prenderà decisioni per perfezionare la progettazione del supporto decisionale.
Fino a 1 anno
Accettabilità dell'aiuto decisionale
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo l'aiuto alla decisione
Il team di ricerca esaminerà le note dell'intervista di Think Aloud per potenziali opportunità di miglioramento. Le risposte al questionario sull'accettabilità dell'aiuto post-decisione saranno tabulate e riassunte in tabelle per la pubblicazione e la presentazione tramite Excel. Il gruppo consultivo delle parti interessate esaminerà le risposte al questionario sull'accettabilità dell'aiuto post-decisionale, per confermare che la visualizzazione dell'aiuto decisionale fornisce una presentazione equilibrata delle opzioni e non è probabile che pregiudichi le preferenze iniziali dei pazienti/sopravvissuti.
Fino a 1 anno dopo l'aiuto alla decisione
Valutazione del mondo reale
Lasso di tempo: Posta fino a 1 anno
Le risposte alle caratteristiche dei partecipanti saranno tabulate e riassunte per la presentazione e la pubblicazione, a seconda dei casi. Il team di ricerca tabulerà e riassumerà le risposte al questionario di valutazione delle esigenze per identificare le esigenze di progettazione prioritarie e rivedere le aree di testo aperte per suggerimenti importanti.
Posta fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth G Grubbs, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2019

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-0557 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-00631 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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