Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta we wspieraniu podejmowania decyzji o rozpoczęciu lub przerwaniu podawania nowych leków, przystąpieniu do badań klinicznych lub kontynuowaniu aktywnego nadzoru nad pacjentami z rakiem rdzeniastym tarczycy i ich opiekunami

14 lipca 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Projektowanie pomocy w podejmowaniu decyzji, aby pomóc osobom z rakiem rdzeniastym tarczycy w podejmowaniu wraz z lekarzami decyzji dotyczących rozpoczęcia lub zaprzestania przyjmowania nowych leków, zapisania się na badania kliniczne lub kontynuowania aktywnego nadzoru

To badanie rozwija i bada, jak dobrze działa pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta we wspieraniu podejmowania decyzji o rozpoczęciu lub przerwaniu nowych leków, przystąpieniu do badań klinicznych lub kontynuowaniu aktywnego monitorowania raka u pacjentów z rakiem rdzeniastym tarczycy i ich opiekunów. Opracowanie pomocy dla pacjenta w podejmowaniu decyzji może pomóc pacjentom z rakiem rdzeniastym tarczycy w podejmowaniu świadomych decyzji dotyczących ich leczenia onkologicznego i w omówieniu swoich preferencji z lekarzami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocena potrzeb decyzyjnych pacjenta/osoby pozostałej przy życiu, opiekuna/członka rodziny oraz świadczeniodawcy.

II. Zaprojektowanie i opracowanie wstępnego prototypu wspomagającego podejmowanie decyzji przez pacjenta. III. Aby przetestować pilotażowo jego akceptowalność. IV. Aby ocenić akceptowalność i użyteczność prototypu pomocy decyzyjnej od pacjentów/osób, które przeżyły, opiekunów i dostawców w rzeczywistym środowisku.

ZARYS:

Uczestnicy korzystają z pomocy decyzyjnej i wypełniają kwestionariusz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth G. Grubbs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Podjęli lub staną przed tą decyzją, w tym: pacjent/osoba, która przeżyła — z rakiem rdzeniastym tarczycy, stwierdzonym przez klinicystę lub udokumentowanym w rejestrze Genetics of Endocrine Neoplasia Registry lub w bazie danych MTC sporadycznego raka rdzeniastego tarczycy; Opiekun/członek rodziny – pacjenta/osoby doświadczonej z rakiem rdzeniastym tarczycy, wskazanej przez pacjenta/osobę, która przeżyła; oraz Usługodawca — który leczy pacjentów/osoby, które przeżyły raka rdzeniastego tarczycy, jak opisano powyżej
  • Potrafi mówić, czytać i pisać po angielsku
  • Uwzględniono pacjentki w ciąży

Kryteria wyłączenia:

--Osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych lub psychicznych (np. z depresją, lękiem, ciężką chorobą psychiczną; zgodnie z dokumentacją w rejestrze)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka podtrzymująca (pomoc w podejmowaniu decyzji)
Uczestnicy korzystają z pomocy decyzyjnych i wypełniają kwestionariusze.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Pomoc decyzyjna
Skorzystaj z pomocy decyzyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzebne oszacowanie
Ramy czasowe: Do 1 roku
Zespół badawczy zestawi i podsumuje odpowiedzi na kwestionariusz oceny potrzeb, aby zidentyfikować priorytetowe potrzeby projektowe i przejrzy otwarte obszary tekstowe pod kątem znaczących sugestii.
Do 1 roku
Udoskonalenie projektu pomocy decyzyjnej (storyboarding)
Ramy czasowe: Do 1 roku
Podczas tworzenia scenariuszy zespół badawczy będzie iteracyjnie przeglądać notatki ankieterów dotyczące opinii uczestników, identyfikować główne zalecenia dotyczące ulepszeń i podejmować decyzje w celu udoskonalenia projektu pomocy decyzyjnej.
Do 1 roku
Dopuszczalność pomocy decyzyjnej
Ramy czasowe: Pomoc do 1 roku po podjęciu decyzji
Zespół badawczy przejrzy notatki z wywiadu Think Aloud pod kątem potencjalnych możliwości poprawy. Odpowiedzi udzielone w kwestionariuszu dopuszczalności pomocy po wydaniu decyzji zostaną zestawione w tabeli i podsumowane w tabelach do publikacji i prezentacji w programie Excel. Panel Doradczy Zainteresowanych Stron dokona przeglądu odpowiedzi na kwestionariusz dotyczący akceptacji pomocy po podjęciu decyzji, aby potwierdzić, że zapoznanie się z pomocą w podjęciu decyzji zapewnia wyważoną prezentację opcji i prawdopodobnie nie wpływa na początkowe preferencje pacjentów/osób, które przeżyły.
Pomoc do 1 roku po podjęciu decyzji
Ocena świata rzeczywistego
Ramy czasowe: Do 1 roku postu
Odpowiedzi na cechy uczestników zostaną zestawione w tabeli i podsumowane w celu prezentacji i publikacji, w stosownych przypadkach. Zespół badawczy zestawi i podsumuje odpowiedzi na kwestionariusz oceny potrzeb, aby zidentyfikować priorytetowe potrzeby projektowe i przejrzeć otwarte obszary tekstowe pod kątem znaczących sugestii.
Do 1 roku postu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth G Grubbs, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-0557 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-00631 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj