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Entscheidungshilfe für Patienten bei der Unterstützung der Entscheidungsfindung darüber, wann mit neuen Medikamenten begonnen oder aufgehört werden soll, an klinischen Studien teilzunehmen oder die aktive Überwachung von Patienten mit medullärem Schilddrüsenkrebs und ihren Betreuern fortzusetzen

14. Juli 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Entwicklung einer Entscheidungshilfe, um Menschen mit medullärem Schilddrüsenkrebs dabei zu helfen, gemeinsam mit ihren Ärzten Entscheidungen darüber zu treffen, ob sie neue Medikamente einnehmen oder absetzen, sich an klinischen Studien anmelden oder mit der aktiven Überwachung fortfahren sollen

In dieser Studie wird entwickelt und untersucht, wie gut eine Entscheidungshilfe für Patienten bei der Entscheidungsfindung darüber hilft, wann neue Medikamente begonnen oder abgesetzt werden sollen, an klinischen Studien teilgenommen werden soll oder die aktive Krebsüberwachung von Patienten mit medullärem Schilddrüsenkrebs und ihren Betreuern fortgesetzt werden soll. Die Entwicklung einer Entscheidungshilfe für Patienten kann Patienten mit medullärem Schilddrüsenkrebs dabei helfen, fundierte Entscheidungen über ihre Krebsbehandlung zu treffen und ihre Präferenzen mit ihren Ärzten zu besprechen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Beurteilung der Entscheidungsbedürfnisse von Patienten/Überlebenden, Betreuern/Familienmitgliedern und Anbietern.

II. Entwurf und Entwicklung eines ersten Prototyps einer Patientenentscheidungshilfe. III. Um seine Akzeptanz im Pilotversuch zu testen. IV. Bewertung der Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit des Entscheidungshilfe-Prototyps bei Patienten/Überlebenden, Betreuern und Anbietern in einer realen Umgebung.

UMRISS:

Die Teilnehmer nutzen Entscheidungshilfen und füllen den Fragebogen aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth G. Grubbs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Mit dieser Entscheidung konfrontiert sein oder konfrontiert werden, einschließlich: Patient/Überlebender – der ein medulläres Schilddrüsenkarzinom hat, wie von einem Arzt festgestellt oder im Genetics of Endocrine Neoplasia Registry oder in der sporadischen (medullären Schilddrüsenkarzinom) MTC-Datenbank dokumentiert; Betreuer/Familienmitglied – des Patienten/Überlebenden, der an einem medullären Schilddrüsenkarzinom leidet, wie vom Patienten/Überlebenden benannt; und Anbieter – der Patienten/Überlebende behandelt, die wie oben beschrieben an einem medullären Schilddrüsenkarzinom leiden
  • Kann Englisch sprechen, lesen und schreiben
  • Schwangere Patientinnen sind eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

--Personen mit kognitiven oder psychischen Beeinträchtigungen (z. B. Depressionen, Angstzustände, schwere psychische Erkrankungen; wie im Register dokumentiert)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende Pflege (Entscheidungshilfe)
Die Teilnehmer nutzen Entscheidungshilfen und füllen Fragebögen aus.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Entscheidungshilfe
Nutzen Sie Entscheidungshilfen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedarf Beurteilung
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Das Forschungsteam wird die Antworten auf den Fragebogen zur Bedarfsermittlung tabellarisch zusammenfassen und zusammenfassen, um vorrangige Designanforderungen zu ermitteln, und offene Textbereiche auf nennenswerte Vorschläge überprüfen.
Bis zu 1 Jahr
Verfeinerung des Entscheidungshilfe-Designs (Storyboarding)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Während des Storyboardings überprüft das Forschungsteam iterativ die Notizen der Interviewer zum Feedback der Teilnehmer, identifiziert vorherrschende Verbesserungsempfehlungen und trifft Entscheidungen zur Verfeinerung des Entscheidungshilfedesigns.
Bis zu 1 Jahr
Akzeptanz der Entscheidungshilfe
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach der Entscheidungshilfe
Das Forschungsteam wird die Interviewnotizen von Think Aloud auf mögliche Verbesserungsmöglichkeiten prüfen. Die Antworten auf den Fragebogen zur Akzeptanz der Hilfe nach der Entscheidung werden tabellarisch aufgeführt und in Tabellen zur Veröffentlichung und Präsentation mit Excel zusammengefasst. Das Stakeholder-Beratungsgremium wird die Antworten auf den Fragebogen zur Akzeptanz der Hilfe nach der Entscheidung prüfen, um zu bestätigen, dass die Betrachtung der Entscheidungshilfe eine ausgewogene Darstellung der Optionen bietet und wahrscheinlich nicht zu einer Verzerrung der anfänglichen Präferenzen der Patienten/Überlebenden führt.
Bis zu 1 Jahr nach der Entscheidungshilfe
Bewertung der realen Welt
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr im Amt
Die Antworten auf die Teilnehmermerkmale werden tabellarisch aufgeführt und gegebenenfalls zur Präsentation und Veröffentlichung zusammengefasst. Das Forschungsteam wird die Antworten auf den Fragebogen zur Bedarfsermittlung tabellarisch zusammenfassen und zusammenfassen, um vorrangige Designanforderungen zu ermitteln und offene Textbereiche auf nennenswerte Vorschläge zu überprüfen.
Bis zu 1 Jahr im Amt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth G Grubbs, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-0557 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-00631 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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