- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03892993
갑상선 수질암 환자와 간병인에 대한 신약 시작 또는 중단, 임상 시험 참여 또는 적극적인 감시 지속에 대한 의사 결정을 지원하는 환자 의사 결정 지원
2024년 2월 5일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
갑상선 수질암 환자가 의사와 함께 새로운 약물을 시작 또는 중단할지, 임상 시험에 등록할지 또는 능동적 감시를 계속할지 결정하는 데 도움이 되는 결정 지원 설계
이 실험은 수질 갑상선암 환자와 그 간병인을 위해 새로운 약물을 시작 또는 중단하거나, 임상 시험에 참여하거나, 적극적인 암 모니터링을 지속할 때 환자 의사 결정 지원이 의사 결정을 지원하는 데 얼마나 잘 작동하는지 개발하고 연구합니다.
환자 결정 지원을 개발하면 수질 갑상선암 환자가 암 치료에 대해 정보에 입각한 결정을 내리고 의사와 선호 사항을 논의할 수 있도록 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 환자/생존자, 간병인/가족 구성원 및 공급자의 의사 결정 요구 사항을 평가합니다.
II. 초기 환자 결정 지원 프로토타입을 설계하고 개발합니다. III. 수용 가능성을 파일럿 테스트합니다. IV. 실제 환경에서 환자/생존자, 간병인 및 제공자로부터 의사 결정 지원 프로토타입의 수용 가능성 및 유용성을 평가합니다.
개요:
참가자는 의사 결정 지원 및 완전한 설문지를 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elizabeth G Grubbs, MD
- 전화번호: (713) 792-0665
- 이메일: eggrubbs@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Elizabeth G. Grubbs
- 전화번호: 713-792-6940
- 이메일: eggrubbs@mdanderson.org
-
수석 연구원:
- Elizabeth G. Grubbs
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 다음을 포함하여 이 결정에 직면했거나 직면할(d) 환자/생존자 - 임상의가 결정하거나 유전학 내분비선 신생물 등록부 또는 산발성(갑상선 수질 암종) MTC 데이터베이스에 문서화된 수질 갑상선 암종이 있는 사람; 간병인/가족 - 환자/생존자가 지명한 갑상선 수질암 환자/생존자의 및 제공자 - 위에서 설명한 대로 갑상선 수질 암종 환자/생존자를 치료하는 사람
- 영어 말하기, 읽기, 쓰기 가능
- 임산부도 포함
제외 기준:
--인지 또는 심리적 장애가 있는 개인(예: 우울증, 불안, 중증 정신 질환, 등록부에 문서화됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지지 요법(결정 지원)
참가자는 의사 결정 지원 및 완전한 설문지를 사용합니다.
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보조 연구
결정 지원 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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필요 평가
기간: 최대 1년
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연구팀은 우선적인 설계 요구 사항을 식별하기 위해 요구 사항 평가 설문지에 대한 응답을 표로 작성하고 요약하고 주목할만한 제안에 대한 공개 텍스트 영역을 검토합니다.
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최대 1년
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의사결정 보조 디자인 개선(스토리보딩)
기간: 최대 1년
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스토리보딩 중에 리서치 팀은 참가자 피드백에 대한 면접관의 메모를 반복적으로 검토하고 개선을 위한 주요 권장 사항을 식별하며 의사 결정 지원 디자인을 개선하기 위한 결정을 내립니다.
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최대 1년
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결정 지원 수용성
기간: 결정 지원 후 최대 1년
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연구팀은 잠재적 개선 기회에 대해 Think Aloud 인터뷰 노트를 검토할 것입니다.
사후 결정 지원 수용성 설문지에 대한 응답은 Excel을 사용하여 게시 및 프레젠테이션을 위해 표로 작성되고 요약됩니다.
이해관계자 자문 패널은 결정 지원을 보는 것이 옵션의 균형 잡힌 제시를 제공하고 환자/생존자의 초기 선호도를 편향시킬 가능성이 없음을 확인하기 위해 결정 후 지원 수락 가능성 설문지에 대한 응답을 검토합니다.
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결정 지원 후 최대 1년
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실제 평가
기간: 포스트 최대 1년
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참가자 특성에 대한 응답은 적절하게 프레젠테이션 및 출판을 위해 표로 작성되고 요약됩니다.
연구팀은 우선적인 설계 요구 사항을 식별하고 주목할만한 제안에 대한 공개 텍스트 영역을 검토하기 위해 요구 사항 평가 질문에 대한 응답을 표로 작성하고 요약합니다.
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포스트 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth G Grubbs, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 9일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-0557 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-00631 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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