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Ayuda para la toma de decisiones del paciente para respaldar la toma de decisiones sobre cuándo comenzar o suspender nuevos medicamentos, unirse a ensayos clínicos o continuar la vigilancia activa en pacientes con cáncer medular de tiroides y sus cuidadores

14 de julio de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Diseño de una ayuda para la toma de decisiones para ayudar a las personas con cáncer medular de tiroides a tomar decisiones con sus médicos sobre si iniciar o suspender nuevos medicamentos, inscribirse en ensayos clínicos o continuar con la vigilancia activa

Este ensayo desarrolla y estudia qué tan bien funciona una ayuda para la toma de decisiones del paciente para respaldar la toma de decisiones sobre cuándo comenzar o suspender nuevos medicamentos, unirse a ensayos clínicos o continuar con el control activo del cáncer para pacientes con cáncer medular de tiroides y sus cuidadores. El desarrollo de una ayuda para la toma de decisiones del paciente puede ayudar a los pacientes con cáncer de tiroides medular a tomar decisiones bien informadas sobre su atención del cáncer y poder discutir sus preferencias con sus médicos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Para evaluar las necesidades de toma de decisiones del paciente/sobreviviente, cuidador/familiar y proveedor.

II. Diseñar y desarrollar un prototipo de ayuda a la decisión inicial del paciente. tercero Hacer una prueba piloto de su aceptabilidad. IV. Evaluar la aceptabilidad y usabilidad del prototipo de ayuda para la toma de decisiones de pacientes/sobrevivientes, cuidadores y proveedores en un entorno del mundo real.

DESCRIBIR:

Los participantes utilizan la ayuda para la toma de decisiones y completan el cuestionario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elizabeth G. Grubbs

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Tiene o enfrentará (d) esta decisión, que incluye: Paciente/sobreviviente: que tiene carcinoma medular de tiroides, según lo determine un médico o esté documentado en el Registro de Genética de Neoplasias Endocrinas o en la base de datos de MTC esporádico (carcinoma medular de tiroides); Cuidador/miembro de la familia: del paciente/sobreviviente que tiene carcinoma medular de tiroides, designado por el paciente/sobreviviente; y Proveedor - que trata a pacientes/sobrevivientes que tienen carcinoma medular de tiroides, como se describe anteriormente
  • Capaz de hablar, leer y escribir en inglés
  • Se incluyen pacientes embarazadas.

Criterio de exclusión:

--Individuos con deterioro cognitivo o psicológico (p. ej., depresión, ansiedad, enfermedad mental grave; según lo documentado en el registro)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención de apoyo (ayuda para la toma de decisiones)
Los participantes usan ayuda para tomar decisiones y completan cuestionarios.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Otro: Ayuda para la decisión
Usar ayuda para la toma de decisiones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Necesita valoración
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
El equipo de investigación tabulará y resumirá las respuestas al cuestionario de evaluación de necesidades para identificar las necesidades de diseño prioritarias y revisará las áreas de texto abierto en busca de sugerencias notables.
Hasta 1 año
Refinación del diseño de ayuda a la toma de decisiones (guión gráfico)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Durante el guión gráfico, el equipo de investigación revisará iterativamente las notas de los entrevistadores con respecto a los comentarios de los participantes, identificará las recomendaciones predominantes para mejorar y tomará decisiones para refinar el diseño de la ayuda para la toma de decisiones.
Hasta 1 año
Aceptabilidad de la ayuda para la toma de decisiones
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de la decisión de ayuda
El equipo de investigación revisará las notas de la entrevista de Think Aloud en busca de posibles oportunidades de mejora. Las respuestas al cuestionario de aceptabilidad de la ayuda posterior a la decisión se tabularán y resumirán en tablas para su publicación y presentación en Excel. El Panel Asesor de Partes Interesadas revisará las respuestas al cuestionario de aceptabilidad de la ayuda posterior a la decisión, para confirmar que ver la ayuda para la decisión proporciona una presentación equilibrada de las opciones y no es probable que sesgue las preferencias iniciales de los pacientes/supervivientes.
Hasta 1 año después de la decisión de ayuda
Evaluación del mundo real
Periodo de tiempo: Hasta 1 año de publicación
Las respuestas a las características de los participantes se tabularán y resumirán para su presentación y publicación, según corresponda. El equipo de investigación tabulará y resumirá las respuestas al cuestionario de evaluación de necesidades para identificar las necesidades de diseño prioritarias y revisar las áreas de texto abierto en busca de sugerencias notables.
Hasta 1 año de publicación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth G Grubbs, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de abril de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-0557 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-00631 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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