Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientbeslut hjälper till att stödja beslutsfattande om när man ska börja eller sluta med nya läkemedel, gå med i kliniska prövningar eller fortsätta aktiv övervakning av patienter med medullär sköldkörtelcancer och deras vårdgivare

5 februari 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Utforma ett beslutsstöd för att hjälpa människor med medullär sköldkörtelcancer att fatta beslut med sina läkare om huruvida de ska börja eller sluta med nya droger, anmäla sig till kliniska prövningar eller fortsätta med aktiv övervakning

Denna studie utvecklar och studerar hur väl ett patientbeslutsstöd fungerar för att stödja beslutsfattande om när man ska börja eller stoppa nya läkemedel, gå med i kliniska prövningar eller fortsätta aktiv cancerövervakning för patienter med medullär sköldkörtelcancer och deras vårdgivare. Att utveckla ett patientbeslutsstöd kan hjälpa patienter med medullär sköldkörtelcancer att fatta välinformerade beslut om sin cancervård och kunna diskutera sina preferenser med sina läkare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att bedöma patient/överlevande, vårdgivare/familjemedlem och vårdgivares beslutsfattande behov.

II. Att designa och utveckla en prototyp för första patientbeslutshjälp. III. För att pilottesta dess acceptans. IV. Att utvärdera acceptansen och användbarheten av prototypen för beslutshjälp från patienter/överlevande, vårdgivare och vårdgivare i en verklig miljö.

SKISSERA:

Deltagarna använder beslutshjälp och fyller i frågeformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elizabeth G. Grubbs

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Har eller kommer att möta(d) detta beslut, inklusive: Patient/överlevande - som har medullärt sköldkörtelkarcinom, som fastställts av en läkare eller dokumenterat i Genetics of Endocrine Neoplasia Registry eller sporadisk (medullär sköldkörtelkarcinom) MTC-databas; Vårdgivare/familjemedlem - till patient/överlevande som har medullärt sköldkörtelkarcinom, som nominerats av patienten/överlevande; och leverantör - som behandlar patienter/överlevande som har medullärt sköldkörtelkarcinom, enligt beskrivningen ovan
  • Kunna tala, läsa och skriva engelska
  • Gravida patienter ingår

Exklusions kriterier:

- Individer med kognitiv eller psykologisk funktionsnedsättning (t.ex. depression, ångest, allvarlig psykisk sjukdom, som dokumenterats i registret)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Understödjande vård (beslutshjälp)
Deltagarna använder beslutshjälp och fyller i frågeformulär.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Beslutsstöd
Använd beslutshjälp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behöver granskning
Tidsram: Upp till 1 år
Forskargruppen kommer att tabellera och sammanfatta svaren på frågeformuläret för behovsbedömning för att identifiera prioriterade designbehov, och granska öppna textområden för anmärkningsvärda förslag.
Upp till 1 år
Beslutshjälp vid designförfining (storyboarding)
Tidsram: Upp till 1 år
Under storyboarding kommer forskargruppen iterativt att granska intervjuarnas anteckningar om deltagarnas feedback, identifiera dominerande rekommendationer för förbättringar och fatta beslut för att förfina designen för beslutsstöd.
Upp till 1 år
Acceptans av beslutsstöd
Tidsram: Upp till 1 år efter beslutsstöd
Forskargruppen kommer att granska intervjuanteckningarna Think Aloud för potentiella möjligheter till förbättringar. Svar på frågeformuläret för acceptans av stöd efter beslut kommer att tabelleras och sammanfattas i tabeller för publicering och presentation med hjälp av Excel. Den rådgivande panelen för intressenter kommer att granska svaren på frågeformuläret för acceptans av bistånd efter beslut, för att bekräfta att visning av beslutsstödet ger en balanserad presentation av alternativen och sannolikt inte kommer att påverka patienters/överlevandes initiala preferenser.
Upp till 1 år efter beslutsstöd
Utvärdering av den verkliga världen
Tidsram: Upp till 1 års inlägg
Svar på deltagaregenskaperna kommer att tabelleras och sammanfattas för presentation och publicering, efter behov. Forskargruppen kommer att tabellera och sammanfatta svaren på frågeformuläret för behovsbedömning för att identifiera prioriterade designbehov och granska öppna textområden för anmärkningsvärda förslag.
Upp till 1 års inlägg

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth G Grubbs, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2019

Första postat (Faktisk)

27 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-0557 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-00631 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medullärt karcinom i sköldkörteln

Kliniska prövningar på Enkätadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera