Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientbeslutningshjælp til at støtte beslutningstagning om, hvornår man skal starte eller stoppe nye lægemidler, deltage i kliniske forsøg eller fortsætte aktiv overvågning af patienter med medullær skjoldbruskkirtelkræft og deres plejere

14. juli 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Design af en beslutningshjælp til at hjælpe mennesker med medullær skjoldbruskkirtelkræft med at træffe beslutninger sammen med deres læger om, hvorvidt de skal starte eller stoppe nye lægemidler, tilmelde sig kliniske forsøg eller fortsætte med aktiv overvågning

Dette forsøg udvikler og studerer, hvor godt en patientbeslutningshjælp virker til at understøtte beslutningstagning om, hvornår man skal starte eller stoppe nye lægemidler, deltage i kliniske forsøg eller fortsætte aktiv kræftovervågning for patienter med marvkræft i skjoldbruskkirtlen og deres pårørende. Udvikling af en patientbeslutningshjælp kan hjælpe patienter med medullær skjoldbruskkirtelkræft med at træffe velinformerede beslutninger om deres kræftbehandling og være i stand til at diskutere deres præferencer med deres læger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At vurdere patient/overlevende, omsorgsperson/familiemedlem og udbyders beslutningsbehov.

II. At designe og udvikle en indledende patientbeslutningsprototype. III. For at pilotteste dets acceptabilitet. IV. At evaluere acceptabiliteten og anvendeligheden af ​​beslutningshjælpsprototypen fra patienter/overlevende, plejere og udbydere i et virkeligt miljø.

OMRIDS:

Deltagerne bruger beslutningshjælp og udfylder spørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth G. Grubbs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18 år eller ældre
  • Har eller vil stå over for (d) denne beslutning, herunder: Patient/overlevende - der har medullært skjoldbruskkirtelcarcinom, som bestemt af en kliniker eller dokumenteret i Genetics of Endocrine Neoplasia Registry eller sporadisk (medullært thyreoideacarcinom) MTC-database; Omsorgsperson/familiemedlem - af patient/overlevende, der har medullært skjoldbruskkirtelcarcinom, som udpeget af patienten/den overlevende; og udbyder - der behandler patienter/overlevere, der har marvkarcinom i skjoldbruskkirtlen, som beskrevet ovenfor
  • Kan tale, læse og skrive engelsk
  • Gravide patienter er inkluderet

Ekskluderingskriterier:

- Individer med kognitiv eller psykologisk svækkelse (f.eks. depression, angst, alvorlig psykisk sygdom, som dokumenteret i registret)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Støttende pleje (beslutningshjælp)
Deltagerne bruger beslutningshjælp og udfylder spørgeskemaer.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Beslutningsstøtte
Brug beslutningshjælp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behøver vurdering
Tidsramme: Op til 1 år
Forskerholdet vil tabulere og opsummere svar på behovsvurderingsspørgeskemaet for at identificere prioriterede designbehov og gennemgå åbne tekstområder for bemærkelsesværdige forslag.
Op til 1 år
Beslutningshjælp til raffinering af design (storyboarding)
Tidsramme: Op til 1 år
Under storyboarding vil forskerholdet iterativt gennemgå interviewernes notater vedrørende deltagerfeedback, identificere fremherskende anbefalinger til forbedringer og træffe beslutninger om at forfine beslutningshjælpedesignet.
Op til 1 år
Acceptabel beslutningsstøtte
Tidsramme: Op til 1 år efter beslutningsstøtte
Forskerholdet vil gennemgå Think Aloud-interviewnoterne for potentielle muligheder for forbedring. Svar på spørgeskemaet om accept af støtte efter beslutningen vil blive opstillet i tabelform og opsummeret i tabeller til offentliggørelse og præsentation ved hjælp af Excel. Det rådgivende panel for interessenter vil gennemgå svarene på spørgeskemaet om accept af bistand efter beslutningen for at bekræfte, at visning af beslutningshjælpen giver en afbalanceret præsentation af mulighederne og sandsynligvis ikke vil påvirke patienters/overlevendes oprindelige præferencer.
Op til 1 år efter beslutningsstøtte
Evaluering af den virkelige verden
Tidsramme: Op til 1 års post
Svar på deltagerkarakteristika vil blive opstillet i tabelform og opsummeret til præsentation og offentliggørelse, alt efter hvad der er relevant. Forskerholdet vil tabulere og opsummere svar på behovsvurderingsspørgeskemaet for at identificere prioriterede designbehov og gennemgå åbne tekstområder for bemærkelsesværdige forslag.
Op til 1 års post

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth G Grubbs, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-0557 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-00631 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner