Auxílio à decisão do paciente para apoiar a tomada de decisão sobre quando iniciar ou interromper novos medicamentos, ingressar em ensaios clínicos ou continuar a vigilância ativa em pacientes com câncer medular de tireoide e seus cuidadores
5 de fevereiro de 2024 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Projetando um auxílio à decisão para ajudar as pessoas com câncer medular de tireoide a tomar decisões com seus médicos sobre iniciar ou interromper novos medicamentos, inscrever-se em ensaios clínicos ou continuar com a vigilância ativa
Este estudo desenvolve e estuda como um auxílio à decisão do paciente funciona no apoio à tomada de decisões sobre quando iniciar ou interromper novos medicamentos, ingressar em ensaios clínicos ou continuar o monitoramento ativo do câncer para pacientes com câncer medular de tireoide e seus cuidadores.
O desenvolvimento de um auxílio à decisão do paciente pode ajudar os pacientes com câncer medular de tireoide a tomar decisões bem informadas sobre o tratamento do câncer e ser capaz de discutir suas preferências com seus médicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar as necessidades de tomada de decisão do paciente/sobrevivente, cuidador/familiar e provedor.
II. Projetar e desenvolver um protótipo inicial de auxílio à decisão do paciente. III. Para testar sua aceitabilidade. 4. Avaliar a aceitabilidade e usabilidade do protótipo de auxílio à decisão de pacientes/sobreviventes, cuidadores e provedores em um ambiente do mundo real.
CONTORNO:
Os participantes usam auxílio à decisão e respondem ao questionário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elizabeth G Grubbs, MD
- Número de telefone: (713) 792-0665
- E-mail: eggrubbs@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Elizabeth G. Grubbs
- Número de telefone: 713-792-6940
- E-mail: eggrubbs@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Elizabeth G. Grubbs
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Ter ou enfrentará(d) esta decisão, incluindo: Paciente/sobrevivente - que tem carcinoma medular da tireoide, conforme determinado por um clínico ou documentado no Registro de Neoplasias Endócrinas da Genética ou banco de dados de CMT esporádico (carcinoma medular da tireoide); Cuidador/familiar - de paciente/sobrevivente portador de carcinoma medular de tireoide, indicado pelo paciente/sobrevivente; e Provedor - que trata pacientes/sobreviventes com carcinoma medular de tireoide, conforme descrito acima
- Capaz de falar, ler e escrever em inglês
- Pacientes grávidas estão incluídas
Critério de exclusão:
--Indivíduos com comprometimento cognitivo ou psicológico (por exemplo, depressão, ansiedade, doença mental grave; conforme documentado no registro)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cuidados de suporte (auxílio à decisão)
Os participantes usam auxílio à decisão e respondem a questionários.
|
Estudos auxiliares
Usar auxílio à decisão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação das necessidades
Prazo: Até 1 ano
|
A equipe de pesquisa tabulará e resumirá as respostas ao questionário de avaliação de necessidades para identificar necessidades prioritárias de design e revisará as áreas de texto aberto para sugestões notáveis.
|
Até 1 ano
|
|
Refino de design de auxílio à decisão (storyboarding)
Prazo: Até 1 ano
|
Durante o storyboard, a equipe de pesquisa revisará iterativamente as notas dos entrevistadores sobre o feedback dos participantes, identificará as recomendações predominantes para melhoria e tomará decisões para refinar o design de auxílio à decisão.
|
Até 1 ano
|
|
Aceitabilidade do auxílio à decisão
Prazo: Até 1 ano após auxílio à decisão
|
A equipe de pesquisa revisará as notas da entrevista Think Aloud para possíveis oportunidades de melhoria.
As respostas ao questionário de aceitabilidade do auxílio pós-decisão serão tabuladas e resumidas em tabelas para publicação e apresentação usando o Excel.
O Painel Consultivo das Partes Interessadas revisará as respostas ao questionário de aceitabilidade do auxílio pós-decisão, para confirmar que a visualização do auxílio à decisão fornece uma apresentação equilibrada das opções e não tende a influenciar as preferências iniciais dos pacientes/sobreviventes.
|
Até 1 ano após auxílio à decisão
|
|
Avaliação do mundo real
Prazo: Até 1 ano de postagem
|
As respostas às características dos participantes serão tabuladas e resumidas para apresentação e publicação, conforme o caso.
A equipe de pesquisa tabulará e resumirá as respostas ao questionário de avaliação de necessidades para identificar necessidades prioritárias de projeto e revisar as áreas de texto aberto para sugestões notáveis.
|
Até 1 ano de postagem
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth G Grubbs, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de abril de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroendócrinos
- Carcinoma Neuroendócrino
- Neoplasias Ductal, Lobular e Medular
- Doenças da Tireoide
- Neoplasias da Tireóide
- Carcinoma Medular
Outros números de identificação do estudo
- 2018-0557 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-00631 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .