Помощь пациентам в принятии решений о том, когда начинать или прекращать прием новых препаратов, присоединяться к клиническим испытаниям или продолжать активное наблюдение за пациентами с медуллярным раком щитовидной железы и лицами, осуществляющими уход за ними
14 июля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Разработка помощи в принятии решений, чтобы помочь людям с медуллярным раком щитовидной железы принимать решения вместе со своими врачами о том, следует ли начинать или прекращать прием новых лекарств, участвовать в клинических испытаниях или продолжать активное наблюдение
Это исследование разрабатывает и изучает, насколько хорошо помощь пациенту в принятии решений работает в поддержку принятия решений о том, когда начинать или прекращать прием новых лекарств, присоединяться к клиническим испытаниям или продолжать активный мониторинг рака у пациентов с медуллярным раком щитовидной железы и лиц, осуществляющих уход за ними.
Разработка помощи для принятия решений может помочь пациентам с медуллярным раком щитовидной железы принимать обоснованные решения о лечении рака и иметь возможность обсуждать свои предпочтения со своими врачами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить потребности пациента/оставшегося в живых, опекуна/члена семьи и поставщика медицинских услуг в принятии решений.
II. Спроектировать и разработать первоначальный прототип помощи пациенту в принятии решения. III. Чтобы проверить его приемлемость. IV. Оценить приемлемость и удобство использования прототипа помощи для принятия решений пациентами/выжившими, лицами, осуществляющими уход, и поставщиками медицинских услуг в реальных условиях.
КОНТУР:
Участники используют помощь в принятии решений и заполняют анкету.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elizabeth G Grubbs, MD
- Номер телефона: (713) 792-0665
- Электронная почта: eggrubbs@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- M D Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Elizabeth G. Grubbs
- Номер телефона: 713-792-6940
- Электронная почта: eggrubbs@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Elizabeth G. Grubbs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Иметь или столкнется(d) с этим решением, в том числе: Пациент/выживший - у которого медуллярная карцинома щитовидной железы, определенная клиницистом или задокументированная в регистре генетики эндокринной неоплазии или спорадическая (медуллярная карцинома щитовидной железы) база данных MTC; Опекун / член семьи - пациента / пострадавшего с медуллярной карциномой щитовидной железы, назначенный пациентом / пострадавшим; и Поставщик - который лечит пациентов/выживших с медуллярной карциномой щитовидной железы, как описано выше.
- Способен говорить, читать и писать по-английски
- Беременные пациенты включены
Критерий исключения:
-- Лица с когнитивными или психологическими нарушениями (например, депрессия, тревога, тяжелое психическое заболевание; как указано в реестре)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (помощь в принятии решения)
Участники используют помощь в принятии решений и заполняют анкеты.
|
Дополнительные исследования
Используйте помощь в принятии решений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Требующий оценки
Временное ограничение: До 1 года
|
Исследовательская группа сведет в таблицу и обобщит ответы на вопросник по оценке потребностей, чтобы определить приоритетные потребности в дизайне, а также просмотрит открытые текстовые области для заметных предложений.
|
До 1 года
|
|
Уточнение дизайна помощи в принятии решений (раскадровка)
Временное ограничение: До 1 года
|
Во время раскадровки исследовательская группа будет многократно просматривать записи интервьюеров относительно отзывов участников, определять основные рекомендации по улучшению и принимать решения по совершенствованию дизайна помощи для принятия решений.
|
До 1 года
|
|
Приемлемость помощи в принятии решения
Временное ограничение: До 1 года помощь после принятия решения
|
Исследовательская группа рассмотрит записи интервью Think Aloud на предмет потенциальных возможностей для улучшения.
Ответы на вопросник о приемлемости помощи после принятия решения будут сведены в таблицы и обобщены в виде таблиц для публикации и представления с использованием Excel.
Консультативная группа заинтересованных сторон рассмотрит ответы на вопросник о приемлемости помощи после принятия решения, чтобы подтвердить, что просмотр помощи в принятии решения обеспечивает сбалансированное представление вариантов и вряд ли повлияет на первоначальные предпочтения пациентов/выживших.
|
До 1 года помощь после принятия решения
|
|
Оценка реального мира
Временное ограничение: Пост до 1 года
|
Ответы на характеристики участников будут сведены в таблицы и обобщены для представления и публикации, в зависимости от обстоятельств.
Исследовательская группа сведет в таблицу и обобщит ответы на вопросник по оценке потребностей, чтобы определить приоритетные потребности в дизайне и просмотреть открытые текстовые области на наличие заметных предложений.
|
Пост до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth G Grubbs, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэндокринные опухоли
- Новообразования, протоковые, лобулярные и медуллярные
- Карцинома, нейроэндокринная
- Карцинома, Медуллярный
- Следственные методы
- Методы поддержки решений
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-0557 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-00631 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .