- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03896178
Rakovina prostaty u hasičů: Včasná diagnóza kvůli zvýšenému diagnostickému tlaku?
24. února 2021 aktualizováno: Jarle Jakobsen, Oslo University Hospital
Včasná detekce rakoviny prostaty u hasičů – studie prognostických faktorů a přežití založená na registru
U hasičů, policie, vojenského personálu a pilotů je prokázáno, že mají vyšší výskyt rakoviny prostaty než běžná populace.
Možným vysvětlením je, že tyto čtyři skupiny zaměstnanců potřebují pravidelné povinné zdravotní prohlídky.
Pokud tyto kontroly zvýší šance na provedení PSA nebo DRE, dalo by se očekávat, že dotyční pracovníci budou mít vyšší pravděpodobnost diagnózy rakoviny prostaty než běžná populace.
V tomto případě by tyto čtyři skupiny měly mít rakovinu nižšího stupně a lepší přežití.
Výzkumníci to chtějí prozkoumat porovnáním čtyř skupin s kontrolní skupinou složenou ze všech ostatních pracovníků s ohledem na prognostické faktory v době diagnózy a míru přežití.
To bude provedeno extrakcí údajů z registru rakoviny Norska spolu s údaji o zaměstnanosti ze statistického úřadu Norska.
Tato studie je také součástí projektu o rakovině u hasičů.
Pokud se rakovina prostaty u hasičů výrazně liší od ostatních tří specifikovaných skupin, mohlo by to poukazovat na expozici specifickou pro hasiče, např.
požární kouř jako etiologický faktor.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
137536
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0304
- Cancer Registry of Norway
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni muži registrovaní v registru rakoviny v Norsku s rakovinou prostaty.
Analýza hasičů, pilotů, policie, vojenského personálu a odpovídající skupiny dalších pracovníků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny případy rakoviny prostaty registrované v Norském registru rakoviny
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Hasiči
|
Žádné, pozorovací studie
|
Piloti
|
Žádné, pozorovací studie
|
POLICIE
|
Žádné, pozorovací studie
|
Vojenský personál
|
Žádné, pozorovací studie
|
Řízení
Kontrolní skupina odpovídala zeměpisné poloze (okresu) a roku diagnózy.
Skládající se ze všech ostatních pracovníků, než jsou čtyři uvedené skupiny.
|
Žádné, pozorovací studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Příčinově specifická úmrtnost na rakovinu prostaty
Časové okno: Od 1. ledna 1960 do 31. prosince 2018
|
Od 1. ledna 1960 do 31. prosince 2018
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
TNM inscenace
Časové okno: Od 1. ledna 1960 do 31. prosince 2018
|
Od 1. ledna 1960 do 31. prosince 2018
|
|
Gleasonovo skóre
Časové okno: Od 1. ledna 1960 do 31. prosince 2018
|
Skóre založené na mikroskopickém vzhledu tkáně rakoviny prostaty.
Součet dvou skóre, každé v rozmezí 1-5 (pouze celá čísla), což znamená, že konečné skóre je v rozmezí 2-10.
Vyšší skóre je spojeno s agresivnějším/méně diferencovaným nádorem.
Je normální seskupit skóre 2-6 dohromady v >7.
Je také normální rozlišovat mezi 7 (4+3) (horší) a 7 (3+4) (lepší).
|
Od 1. ledna 1960 do 31. prosince 2018
|
PSA v době diagnózy
Časové okno: Od 1. ledna 1960 do 31. prosince 2018
|
Od 1. ledna 1960 do 31. prosince 2018
|
|
Funkční stav v době diagnózy (klasifikace WHO)
Časové okno: Od 1. ledna 1960 do 31. prosince 2018
|
Od 1. ledna 1960 do 31. prosince 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
2. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
2. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/542
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádné, pozorovací studie
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Asia Diabetes FoundationNeznámý
-
Ain Shams UniversityNeznámýNedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázyEgypt
-
He Jin PengWuhan Union Hospital, China; Hunan Children's Hospital; Guangzhou Women and Children... a další spolupracovníciNeznámýNekróza hlavice stehenní kosti | Dislokace kyčle
-
Beijing Anzhen HospitalNáborIschemická choroba srdeční | Obstrukční spánková apnoe u dospělýchČína
-
David BrienzaDokončeno
-
Kristian Reich, MDLEO PharmaDokončenoMírná až střední psoriázaSpojené království, Německo, Francie, Španělsko, Holandsko, Švédsko, Itálie, Dánsko
-
Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré AunisDokončeno